Description de retard sur 15/09/2014

  • Nom latin: SotaHEXAL
  • Code ATC: C07AA07
  • Substance active: Sotalol (sotalol)
  • Fabricant: Salyutas Pharma GmbH, Allemagne
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Instructions pour l'utilisation Sotageksala (méthode et dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Synonymes
  • Bébés
  • Avec de l'alcool
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Sotageksal

Composition

Un comprimé contient 80 mg ou 160 mg   chlorhydrate de sotalol comme substance active.

Ingrédients supplémentaires:

  • amidon de maïs;
  • stéarate de magnésium;
  • giproloza;
  • lactose monohydraté;
  • dioxyde de silicium colloïdal;
  • carboxyméthylamidon sodique.

Forme du produit

Les comprimés sont ronds, blanc, convexe, d'un côté en relief avec l'inscription «SOT» et une ligne de l'autre côté. Une unité d'emballage - 20, 50 ou 100 comprimés.

Action pharmacologique

Effet anti-arythmique.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Sotageksal la substance active sotalol   Il est beta1-adrénergique Et bêta-2 adrénergique Il ne montre pas leur propre activité sympathomimétique et stabilisant de membrane. Comme d'autres médicaments du groupe les bêta-bloquants, sotalol inhibe la sécrétion Rénine Il est en charge et au repos.

Beta-récepteurs adrénergiques effet de blocage manifeste Sotageksala diminuer la fréquence cardiaque et de diminuer CAS limitée, provoquant diminution de la demande en oxygène du myocarde et la charge sur le muscle cardiaque.

Les effets anti-arythmiques associés à blocage   β-adrénorécepteurs Et l'extrapolation du travail potentiel myocarde . Le principal effet du médicament est d'augmenter la durée de la période réfractaire efficace dans les voies de l'impulsion.

Lorsque la biodisponibilité orale atteint plus de 90%.


La Cmax plasmatique observée pour 2, 5-4 heures.

L'absorption de la substance active dans la prise alimentaire est réduite d'environ 20%.

Lors de la réception d'une dose quotidienne allant de 40 mg à 640 mg de cotalola contenu dans le plasma est proportionnelle à la dose reçue.

Css observée après 2-3 jours.

Il se lie aux protéines plasmatiques et a une faible pénétration du Bureau. Dans la concentration de médicament liquide céphalo-rachidien est seulement 10% de sa teneur dans le plasma.

Ne pas métabolisé.

Dans inchangée de 80% à 90% de la dose reçue est excrétée dans l'urine, le reste dans les fèces.

T1 / 2 de 10 à 20 heures.

Indications

Indications d'utilisation de la drogue sont Sotageksal maladie chronique du rythme cardiaque,   ainsi que les violations portant symptomatique:

  • la tachycardie ventriculaire;
  • fibrillation auriculaire paroxystique;
  • tachycardie supraventriculaire , Y compris la WPW;
  • extrasystoles ventriculaires.

Contre-

  • La sensibilité individuelle à la Sotageksala;
  • Un bloc auriculo- (2e et 3e degré);
  • insuffisance cardiaque congestive;
  • bloc sino;
  • l'asthme;
  • choc cardiogénique;
  • Type de tachycardie "pirouette";
  • bradycardie sinusale   (avec une fréquence cardiaque inférieure à 55 battements par minute);
  • maladie du sinus;
  • cardiomégalie (pas de symptômes d'insuffisance cardiaque);
  • bradycardie;
  • Angor de Prinzmetal;
  • maladie pulmonaire obstructive chronique;
  • hypotension   (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg, en particulier dans l'infarctus du myocarde);
  • le syndrome de l'intervalle QT prolongé;
  • une maladie vasculaire périphérique occlusive   (aggravée claudication intermittente, la gangrène   ou de la douleur au repos);
  • pointu infarctus du myocarde;
  • acidose métabolique;
  • lourd   rhinite allergique;
  • le diabète sucré Compliqué acidocétose;
  • Thérapie simultanée est effectuée avec l'utilisation de Inhibiteurs de la MAO;
  • période allaitement maternel ;
  • âge de 18 ans.

Médecine Sotageksal administré avec une extrême prudence en référence à réactions allergiques   histoire, et au cours de la thérapie de désensibilisation, en raison de la capacité du médicament pour supprimer la sensibilité aux allergènes.

Les effets secondaires

Les effets secondaires de la drogue Sotageksal divisés sur la base de son effet sur les organes et systèmes du corps humain.

Système cardiovasculaire:

  • essoufflement;
  • bradycardie;
  • douleurs à la poitrine;
  • AV-bloc;
  • palpitations cardiaques;
  • enflure;
  • renforcer les symptômes de l'insuffisance cardiaque;
  • évanouissement;
  • abaissant la pression artérielle;
  • effet arythmogène;
  • parfois - attaques augmenté l'angine de poitrine.

Système digestif:

  • sécheresse de la bouche;
  • nausées;
  • diarrhée;
  • vomissements;
  • flatulence   ou la constipation;
  • douleurs abdominales.

Système nerveux central:

  • maux de tête;
  • fatigue;
  • étourdissements;
  • état de dépression;
  • des changements d'humeur;
  • l'anxiété;
  • tremblements;
  • troubles du sommeil;
  • asthénie;
  • paresthésies dans les extrémités;
  • Dépression.

Senses:

  • inflammation de la conjonctive et la cornée de l'oeil;
  • vision floue;
  • réduction de déchirure;
  • la perte d'audition;
  • dysgueusie.

Les effets secondaires des organes de la vision doivent être considérées lorsque l'utilisation de lentilles de contact du patient.

Le système endocrinien:

  • parfois observé hypoglycémie   (principalement chez les patients souffrant diabète   ou en adhérant à un régime strict).

Système respiratoire:

  • disponible bronchospasme   (en particulier en cas de violation de ventilation).

Appareil génito-urinaire:

  • rarement - puissance réduite.

Peau:

  • rougeurs;
  • démangeaisons;
  • éruptions cutanées;
  • dermatose psoriazoformny;
  • ruches;
  • l'alopécie.

Autres:

  • une faiblesse musculaire;
  • la fièvre;
  • extrémités froides;
  • des convulsions.

Les résultats de laboratoire:

  • résultats surestimés pour l'analyse photométrique de l'urine métanéphrine.

Instructions pour l'utilisation Sotageksala (méthode et dosage)

Le médicament est pris par voie orale, d'avaler le comprimé entier avec de l'eau et. Souhaitable prendre le médicament pendant 1-2 heures avant un repas, comme un repas réduit l'absorption du médicament Sotageksal .

Instruction d'application recommande sélection de dose individuelle de médicament pour chaque patient, en fonction de la réaction, et la gravité de la maladie.

En règle générale, la dose quotidienne initiale est de 80 mg Sotageksala. Si l'effet thérapeutique insatisfaisant peut augmenter progressivement la dose initiale de 240-320 mg par jour, divisée en 2-3 doses. L'effet thérapeutique est obtenu dans la plupart des patients lors de la prise de la dose quotidienne de 160 mg à 320 mg, divisée en 2 doses.

Sévère arythmies Menaçant la vie du patient, la dose peut être augmentée au maximum - 480 mg, divisée en 2 ou 3 prises. La dose maximale peut être administré que dans des cas extrêmes où les avantages potentiels de la drogue compensé par le risque d'effets secondaires possibles (d'action en particulier proaritmogennoe).

Overdose

En cas de surdosage accidentel, peut diminuer la pression artérielle, bronchospasme, bradycardie, hypoglycémie , Crises généralisées,   tachycardie ventriculaire, l'inconscience .

Dans de rares cas graves observés asystolie   et symptômes choc cardiogénique.

Résultats lavage gastrique Rendez-vous adsorbants Tenir hémodialyse,   et un traitement symptomatique, y compris l'introduction de Atropine   (Par voie intraveineuse 1-2 fois); Glucagon (en tant que dose de perfusion 0, 2 mg / kg de poids corporel, suivie par des doses croissantes jusqu'à 0, 5 mg / kg).

Coopération

L'utilisation concomitante de médicaments du groupe Bloqueurs de canaux calciques lents , Par exemple Vérapamil   et Diltiazem   Elle peut conduire à un abaissement de la pression artérielle, en raison de la détérioration de la contractilité. Vous devriez éviter de drogues par voie intraveineuse de ce groupe sur le fond de la thérapie sotalol   (à l'exception des cas d'urgence médicale).

Lorsque la réception combinée La nifédipine   et d'autres dérivés de 1, 4-dihydropyridine observées abaissement de la pression artérielle.

Rendez-vous Inhibiteurs de la MAO ou H oradrenalina,   que le retrait brutal du traitement Clonidine   peut causer l'hypertension.   Recommander à un arrêt progressif de Clonidine   quelques jours après l'annulation Sotageksala. Les bêta-bloquants potentialisent hypertension   l'annulation à la fin de la thérapie Clonidine A cet égard, ils doivent être levées lentement.

Pointu une pression artérielle basse   peut causer les antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, les barbituriques, les opioïdes et agents antihypertenseurs, vasodilatateurs et diurétiques.

Application combinée Antiarythmiques de classe IA   (type particulier quinidine: Procaïnamide, quinidine, disopyramide ) Ou de grade III ( Amiodarone ) Peut conduire à un allongement marqué de l'intervalle QT. Médicaments qui prolongent l'intervalle QT, faire preuve de prudence avec des médicaments qui prolongent l'intervalle. Parmi ces médicaments, sauf la classe I antiarythmiques: les antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, l'astémizole, la terfénadine   et certaines série de quinolones.

Rendez-vous anesthésie par inhalation Y compris Tubocurarine   pendant la thérapie augmente le risque de médicament Sotageksal supprimer la fonction du myocarde En plus de l'élaboration de hypotension.

Le traitement simultané et Sotageksalom Clonidine, la réserpine, la guanfacine, méthyldopa Alpha   et glycosides cardiaques   peut causer bradycardie Et le ralentissement de l'impulsion au coeur.

Application insuline   ou d'autres médicaments hypoglycémiants oraux surtout durant l'exercice, intensifie hypoglycémie   et la gravité de ses symptômes ( tremblements, pouls rapide, la transpiration excessive ). Avec diabète   dose doit être ajustée hypoglycémiants.

Diurétiques Kaliyvyvodyaschie   ( Hydrochlorothiazide, Furosemide ) Peut donner lieu arythmies.

Au cours de la thérapie avec Sotageksal peut nécessiter l'utilisation de fortes doses bêta-agonistes   ( Terbutaline, salbutamol, Isoprénaline ).

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

La température ne dépasse pas 25 ° C

Date d'expiration

5 ans.

Précautions

Soyez particulièrement prudent lorsque vous prenez patients Sotageksala diabète l'histoire, avec des fluctuations de la glycémie et des régimes stricts. En outre, lorsque psoriasis , Y compris l'histoire de la famille, si insuffisance rénale   (mode de correction), les personnes âgées et phéochromocytome   (nécessite l'utilisation simultanée alpha-bloquants ).

La thérapie est effectuée sous la supervision de l'ECG, la pression artérielle, le rythme cardiaque .   En baisse marquée de la pression artérielle ou une diminution de la fréquence cardiaque doivent être ajustées quotidiennement dose Sotageksala.

Abolition de traitement avec le médicament devrait être lentement Sotageksal sous la supervision du médecin traitant.

Sotalol ne doit pas nommer hypomagnésémie   ou hypokaliémie   de stabiliser les conditions existantes qui peuvent augmenter l'intervalle QT   et augmenter le risque de Type d'arythmie "pirouette".

Il convient de surveiller l'équilibre électrolytique et équilibre acide-base chez les patients atteints prolongée ou sévère diarrhée Ainsi que chez les patients recevant une thérapie associée à la réduction de la concentration dans le corps du magnésium et / ou de potassium.

Sotalol au thyréotoxicose   Il peut masquer certaines de ses manifestations cliniques (par exemple, tachycardie ). À cet égard, l'arrêt brutal d'un traitement est contre-indiqué chez les patients présentant thyréotoxicose En raison de l'augmentation possible des symptômes de la maladie.

Analogues

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Sotageksal
 Propranolol
  •  Sotageksal
 Sotaleks
  •  Sotageksal
 Anaprilin

Si pour une raison quelconque la nomination ne peut pas être produit Sotageksal, vous pouvez offrir les analogues suivants:

  • Whiskey;
  • Inderal;
  • Obzidan;
  • Korgard 80   etc.

Synonymes

  • Sotalol;
  • Sotaleks.

Bébés

Pas nommé à l'âge de 18 ans.

Avec de l'alcool

Il devrait y avoir aucune utilisation conjointe de la drogue et de l'alcool Sotageksal, que l'alcool augmente la dépression du SNC.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Nomination Sotageksala pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, est possible seulement pour des raisons de santé.

Dans le cas du traitement pendant la grossesse, en recevant le médicament devrait être arrêté pendant 48-72 heures avant le travail d'attaque présumée, en raison du développement possible de hypokaliémie, l'hypotension, la bradycardie   et une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Si nécessaire, utilisez Sotageksal pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Avis Sotageksale

Avec une sélection appropriée de doses, l'adhérence et toutes les recommandations du médecin traitant, l'absence de contre-indications absolues et relatives avis de Sotageksale plutôt positifs. Parfois, ils décrivent des effets secondaires différents qui, si trouvé devez contacter votre médecin afin de corriger la thérapie de dose ou de remplacement.

Prix ​​Sotageksala où acheter

Prix ​​Sotageksala le marché pharmaceutique nationale est approximativement égale à:

  • Comprimé de 80 mg   №20 - 90 roubles;
  • 160 mg Comprimés   №20 - 140 roubles.
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