Description de retard sur 08/03/2014
- Nom latin: Lactinette
- Code ATC: G03AC09
- Substance active: Désogestrel (Desogestrelum)
- Fabricant: Gedeon Richter Plc., La Hongrie
- Composition
- Forme du produit
- Action pharmacologique
- Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
- Indications
- Contre-
- Les effets secondaires
- Instructions pour l'utilisation Laktineta: une méthode pour recevoir et distribuer le médicament
- Overdose
- Coopération
- Conditions de vente
- Les conditions de stockage
- Date d'expiration
- Analogues
- Pendant la grossesse (et lactation)
- Avis
- Prix, où acheter
Composition
Un comprimé de Laktinet contenait 0, 075 mg désogestrel et un certain nombre de composants auxiliaires:
- dioxyde de silicium colloïdal (Silicii dioxydum colloïdale);
- D, L-α-tocophérol (dl-alpha-tocophérol);
- l'acide stéarique (Acidum stearicum);
- le stéarate de magnésium (Stéarate de magnésium);
- povidone K30 (Povidonum K30);
- fécule (Amylum solani);
- lactose monohydraté .
Dans le cadre de la pellicule de revêtement, qui est comprimé enrobé contient:
- talc (Talc);
- macrogol 3000 (Macrogolum 3000);
- Dioxyde de titane CI 77891 (Dioxyde de titane);
- Opadry II Blanc (Opadry II blanc);
- alcool polyvinylique (Spiritus polyvinylicus).
Forme du produit
Laktinet Le médicament est disponible en biconvex, les comprimés pelliculés de forme ronde, dont la couleur peut varier de presque blanc à blanc. D'un côté de la tablette est présent sous la forme de lettres de gravure "D", l'autre numéro gravé «75».
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes alvéolées de 28 pièces. Dans une boîte en carton peut être un ou trois ampoules simultanément.
Action pharmacologique
Laktinet appartenir au groupe pharmacologique gestagensoderzhaschih monophasique contraceptifs Destiné à l'administration par voie orale pour prévenir l'apparition de grossesse .
Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
Pelliculés pilules de contrôle des naissances Laktinet sont contraceptif, qui est basé sur progestatif Troisième Génération désogestrel .
Haute affinité pour les récepteurs de la substance progestérone Il fournit une contraception fiable, même lorsqu'ils sont utilisés à faibles doses. Comme son principal avantage est qu'il a presque aucun effet sur profil lipidique . En outre, il n'a pas d'effet sur les échanges hydrates de carbone et des indicateurs hémostase .
Ces qualités bénéfiques désogestrel une garantie de sécurité (y compris les contre-indications à leur utilisation) de la faible dose moderne contraceptifs oraux , Qui comprennent Laktinet.
Depuis, comme les substances actives ne sont pas utilisés d'autres composants hormonaux exception progestatif Comprimés Laktinet sûr pour les femmes allaitement maternel Ainsi que pour les femmes qui ont des contre-indications ou ne veulent pas prendre estrogensoderzhaschie médicaments.
Le mécanisme d'action désogestrel Elle est due à un freinage L'ovulation Comme en témoigne l'absence de follicule au cours de la procédure diagnostic échographique Ainsi que d'un faible indicateurs contenus dans le corps lyuteotropnogo (prolactine) hormone .
L'efficacité de l'action désogestrel comme confirmé par la faible concentration progestérone milieu cycle menstruel .
Une autre propriété importante de la même substance - la possibilité d'augmenter la densité et la viscosité de la glaire cervicale, qui est produite glandes cervicales . Cela crée une barrière au passage sperme et empêche féconder l'ovule .
Indice de Pearl pour la préparation d'0, 4. Ce chiffre reflète le nombre de grossesses dans un groupe de milliers de femmes toute l'année sans contraceptifs Et la fiabilité de la méthode Contraception . Plus il est faible, le plus efficace est contraceptif .
En ce qui concerne Laktineta Indice de Pearl similaire aux objectifs fixés pour contraceptifs de type combiné .
Ces études comparatives ont montré que lorsque les comprimés recevant chuté après un maximum de trois heures après l'heure correcte dans le groupe des femmes recevant le médicament, la valeur Indice de Pearl Il est resté inchangé - 0, 4. Indice de Pearl à lévonorgestrel indice a augmenté de 1, 6.
Après avoir reçu par pilules os Laktinet désogestrel rapidement absorbé dans estomac et intestin . La concentration maximale moyenne de la substance dans la circulation sang Il est noté après 1, 8 et 2 heures. Indicateur biodisponibilité est dans les 70%.
Sous l'influence enzymes désogestrel soumise à des procédés hydroxylation et déshydrogénation : A quoi biotransformiroetsa à étonogestrel , Qui est son principal métabolite . Plus loin métabolisation étonogestrel scolarité glucuronide et conjugués sulfate .
Etonogestrel Qui est le plus actif métabolite de désogestrel Il a la capacité de se lier à protéines plasmatiques 95, 5 à 99%. Dans une large mesure qu'elle concerne albumine Dans une moindre - les protéines globulaires ( globulines ) Responsables de la liaison hormones .
La demi-vie moyenne métabolites de désogestrel est environ 30 heures. De plus, sa durée ne change pas en fonction de si oui ou non la réception d'un seul médicament ou d'un cours (répété).
La concentration d'équilibre observée après 4-5 jours après que vous commencez à prendre les comprimés.
Retrait métabolites comme conjugués et libre hormone stéroïdienne réalisée principalement rein l'urine. Dans une moindre mesure, ils sont dérivés de la teneur intestin .
Chez les femmes qui allaitent étonogestrel manque dans le lait. Le rapport du plasma lait / sang dans ce cas est de 0, 37/0, 55. Ceci et le fait que l'enfant reçoit en moyenne pour une journée, environ 150 ml de lait maternel par kg de son poids, il peut lui arriver ou 0, 01 à 0, 05 mg étonogestrel .
Indications
Laktinet présentée comme contraceptif les femmes qui veulent éviter une non planifiée grossesse .
Contre-
Contre-indications à la nomination du médicament sont les suivants:
- thromboembolie (marquée par une histoire de, ou disponible actuellement);
- maladie grave du foie (contre-maintenu tant que les tests de la fonction hépatique ne sont pas normalisées);
- dysfonction et insuffisance hépatique ;
- la présence ou l'hypothèse de l'existence du patient malignité hormono-dépendante ;
- caractère imprécis vaginale d'origine;
- grossesse ou supposées;
- l'intolérance au lactose;
- déficience en lactase ;
- malabsorption glucose-galactose ;
- immobilisation forcée pendant de longues périodes de temps;
- Hypersensibilité à la substance active ou partie des composants auxiliaires.
Les effets secondaires
Laktinet recherche et la préparation substance active ont montré que l'effet secondaire le plus fréquent de la drogue est une violation de la régularité cycle menstruel .
Environ la moitié des femmes qui prennent le médicament observée Écoulement vaginal sanglant non cycliques . Chaque troisième à la cinquième femme sur le fond de pilules menstrues devenir plus rare (dans la mesure où finalement disparaître complètement), ou - au contraire - sont en augmentation.
Dans certains cas, on peut observer et plus saignements menstruels . Cependant, en règle générale, deux mois après avoir reçu menstrues devenues moins fréquentes.
Pour accroître la sécurité et réduire le risque d'effets secondaires, les femmes prenant Laktinet, il est recommandé de visiter régulièrement votre gynécologue, de l'informer de tout changement de leur état, ainsi que de tenir un journal Menstruel sélections.
La catégorie de se produire les plus fréquemment chez les patients recevant contraceptifs oraux gestagensoderzhaschih Les effets comprennent:
- nausées;
- apparence acné ;
- labilité de l'humeur;
- diminution de la libido;
- la tendresse dans sein ;
- gain de poids;
- maux de tête.
Plusieurs moins marquée:
- augmentation de la fatigue;
- vomissements;
- la perte de cheveux ( alopécie );
- augmentation de niveau la pression intracrânienne ;
- les processus inflammatoires muqueuse vaginale ;
- kystes dans les ovaires ;
- infections du vagin ;
- l'augmentation de la sévérité de la douleur dans le bas-ventre pendant saignements menstruels .
Assez peut rarement se produire des phénomènes tels que des éruptions cutanées, érythème noueux , Rougeur de la peau, urticaire . Certaines femmes peuvent apparaître décharger du sein . Dans de rares cas enregistrés grossesse extra-utérine .
Admission Laktineta peut être un facteur déclenchant pour le développement ou augmentation de la gravité œdème de Quincke En plus de sa dégradation, si celle-ci est inhérente.
Il ya des cas où les femmes prenant contraceptifs oraux conséquences marquées et plus graves. Ceux-ci comprennent l'éducation des tumeurs hormono-dépendantes et le développement thromboembolie (veineuse ou artérielle) .
Instructions pour l'utilisation Laktineta: une méthode pour recevoir et distribuer le médicament
Si avant d'utiliser Laktineta femme n'a pas bu contraceptifs oraux , Les pilules commencent le premier jour du cycle. La dose quotidienne - 1 comprimé.
Ainsi, il est recommandé de prendre un texte clair et en même temps, le maintien de l'intervalle des 24 heures et suivez les instructions sur l'emballage. Lors de la réception Laktineta pas nécessaire de faire les intervalles entre chacune des deux cours.
Si la femme n'a pas été utilisé précédemment contraception hormonale (au moins dans le mois précédent), pilules commencent au premier poteau saignements menstruels jour. Barrière auxiliaire contraception est pas nécessaire.
Si l'administration commencer entre 2 et 5 e jours après la fermeture saignements menstruels Dans ce cas, pilules de contrôle des naissances supplément contraceptifs de barrière .
Pour remplacer un autre combiné contraceptif Laktinet de le faire, nous vous recommandons le lendemain après l'échec de l'agent utilisé précédemment. La nécessité de recours supplémentaires disponibles.
Pour remplacer une autre formulation monocomposant contenant progestatif Sur Laktinet pilules commencent également immédiatement après l'abolition des outils utilisés précédemment, si minipilule . injection progestagensoderzhaschie . intra-utérine ou Implants .
Dans chacun des cas pour la première semaine pour une plus grande fiabilité Contraception devrait recourir à l'utilisation avec des pilules contraceptifs de barrière .
Après la procédure avortement Et après fausse couche pendant les trois premiers mois grossesse , Le médicament est recommandé de commencer immédiatement après avortement . Le besoin pour des procédés supplémentaires Contraception déconnecté.
Après avortement entre 13 et 24 semaines, et après livraison , Réception Laktineta administrée au plus tôt à 21-28 jours. Si le cours est prévue pour commencer plus tard dans les sept premiers jours d'un comprimé combiné avec contraceptifs de barrière .
Dans les situations où le cours avant de prendre le médicament avait des rapports non protégés, elle aura besoin d'exclure la possibilité grossesse ou proposé de déplacer le premier jour d'utilisation des comprimés, le premier jour de ce qui suit cycle menstruel .
Si la réception précédente de comprimés a été adoptée, mais il a fallu moins de douze heures, effet contraceptif le médicament reste inchangé, outre la réception continue en conformité avec le schéma habituel, sans utiliser d'autres méthodes de protection les grossesses non désirées .
Si elle est passée de douze heures à trois jours, la fiabilité Contraception réduit de manière significative. La drogue continue de prendre le modèle habituel, mais le compléter par d'autres méthodes Contraception .
Si quelques heures après la prise de la pilule commence vomissement Il est une indication que la pleine absorption de la substance active du médicament n'a pas eu lieu. Dans ce cas, l'indication dans Laktinet recommande le recours à des contre-mesures similaires à celles recours à si il manquait le prochain rendez-vous. Pour rattraper les pilules manquantes prises de son côté le conditionnement des médicaments.
Si la prise de pilules marqué irrégularités menstruelles (par exemple, trop fréquente, prolongée, douloureuse hémorragie ou irrégulier), vous devriez envisager la possibilité de remplacer le médicament. Si les symptômes ne disparaissent pas, et après cela, vous devez passer un examen approfondi afin de déterminer la cause exacte de son apparition.
Dans certains cas, découlant aménorrhée et autres troubles du cycle peuvent être le résultat d'un dosage incorrect.
Dans le cas de grossesse , Réception Laktineta immédiatement arrêté.
Overdose
Si vous dépassez les instructions de dosage recommandées peuvent se produire:
- vomissements;
- nausées;
- spotting ou lourde saignements vaginaux .
Lorsque l'une de ces fonctions assignées traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique médicament.
Coopération
Le traitement simultané avec des médicaments qui induisent enzymes hépatiques des microsomes Il peut causer le saignement de percée et de réduire effet contraceptif Laktineta.
Ces médicaments sont des dérivés hydantoïne :
- phénytoïne ;
- carbamazépine ;
- topiramate ;
- grizeofulfin ;
- rifabutine ;
- barbituriques ;
- primidone, l'oxcarbazépine .
Dans le cas d'avoir à passer par un cours de traitement avec ces médicaments est recommandé que les femmes recevant supplément pilules de contrôle des naissances l'utilisation des fonds supplémentaires Contraception tout au long de la durée du traitement et pendant sept jours suivants. Après la résiliation rifampicine utilisation contraceptifs de barrière Il a recommandé pendant encore 28 jours.
L'effet contraceptif Laktineta réduit par l'utilisation simultanée de l'arrière-plan de ce antibiotiques Ainsi que dans le traitement de charbon de bois et semblable à lui dans ses médicaments d'action.
Lors de la réception Charbon actif ou un analogue de celui-ci devrait être guidé par les recommandations concernant la posologie du médicament dans la passe de prendre la pilule.
Conditions de vente
Laktinet appartient à la classe des médicaments d'ordonnance.
Les conditions de stockage
Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C
Date d'expiration
Utilisable pour 3 ans.
Analogues
- Charozetta
- Postinor
Laktineta analogues - un médicament Charozetta et Désogestrel .
Demande Laktinet allaitement et la grossesse
Laktineta utilisation par les femmes enceintes est interdite. Cela est dû aux résultats des études pré-cliniques montrant que des doses élevées progestatifs (dont l'un est l'ingrédient actif du médicament) contribuer à excessive masculinisation fœtus féminins.
En ce qui concerne études épidémiologiques , Ils ont trouvé aucun risque accru de malformations congénitales chez l'enfant et des troubles embryogenèse des nouveau-nés dont les mères ont pris contraceptifs avant la grossesse, ou - par inadvertance - dans la première semaine après son apparition.
L'allaitement reçu Laktinet aucun effet sur la quantité de lait maternel chez les femmes, et ses indicateurs de qualité. Cependant, désogestrel Il a la capacité en petites quantités dans le lait.
Observations de l'allaitement maternel chez les femmes allaitantes utilisant Laktinet pour prévenir la grossesse, ont confirmé que désogestrel Il ne provoque aucune perturbation de la croissance et du développement (physique et mentale).
Cependant, pour des raisons de sécurité, nous recommandons l'observation attentive de l'enfant par un pédiatre qualifié.
Avis Laktinete
Avis de médecins sur le médicament - positif. La plupart des experts disent que la sélection appropriée, en tenant compte de toutes les recommandations contenues dans les instructions et les contre-indications à la nomination, il ne provoque pas d'effets secondaires graves, même dans le cas d'une utilisation prolongée.
Un autre argument fort en faveur de la nomination - ce qui est ce que la pilule Laktinet adapter les mères allaitantes, ainsi que ceux qui sont contre- les contraceptifs oraux combinés .
Avis Laktinete au HS indiquent que le médicament ne modifie pas la saveur et d'autres qualités de lait et est considéré comme sûr pour la santé du bébé.
Avis également laissé les femmes prenant contraceptif Plus controversée. Beaucoup d'entre eux étaient satisfaits avec les pilules, mettant l'accent sur la facilité d'utilisation et l'absence d'effets secondaires.
Mais avec cela, il ya aussi des commentaires négatifs, qui dit que, après la prise du médicament a changé cycle menstruel ( saignement devenir plus fréquentes et abondantes, ou complètement disparu), a commencé plus intensive tomber les cheveux Et augmentation du poids .
Certains font référence à des lacunes de la drogue et de son coût relativement élevé.
Sur le marché pharmaceutique en Russie et en Ukraine est un analogue de la drogue Laktineta Charozetta Qui est fabriqué par Organon NV (Pays-Bas). Essayer de décider ce qui est mieux - Charozetta ou Laktinet - convient de garder à l'esprit que, dans ses propriétés, indications et composition, ils sont pratiquement identiques, et la seule différence significative est le prix (un peu moins cher Laktinet son équivalent).
Prix Laktineta
Prix moyen Laktineta en Russie est de 750 roubles par paquet de 28 comprimés. Dans les pharmacies ukrainiens, il est vendu dans une moyenne de 135 hryvnia.