Description de retard sur 18/09/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation (méthode et le dosage)
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Synonymes
• Bébés
• Avec de l'alcool
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

Dénomination commune internationale (DCI) de la substance active - lévétiracétam.

Concentré pour solution supplémentaire de fabrication pour perfusion   Elle comprend 500 mg lévétiracétam   - La substance active. Des ingrédients supplémentaires: - 45 mg de chlorure de sodium 8, 2 mg - acétate de sodium trihydraté et de 5 ml - eau pour injection, de l'acide acétique à 10% (à pH 5, 5).

Solution orale   Il comprend 100 mg lévétiracétam   - La substance active. Des ingrédients supplémentaires: 0, 06 mg - monohydrate d'acide citrique, 1, 05 mg - citrate de sodium, le 2, 7 mg - parahydroxybenzoate de méthyle, le 1, 5 mg - ammonium glycyrrhizate, 0, 3 mg - parahydroxybenzoate de propyle, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - glycérol 85%, 4, 5 mg - acésulfame de potassium, 504 mg - eau purifiée, 0, 3 mg - 501040A saveur de raisin.

Les comprimés sont le film enduit   dans sa composition contient 250 mg / 500 mg / 1000 mg lévétiracétam   - La substance active. Des ingrédients supplémentaires sont présents dans les différentes parties de la masse, respectivement la teneur en substance active: stéarate de magnésium, le macrogol 6000, le croscarmellose sodique et le dioxyde de silicium.

Forme du produit

Le médicament est disponible sous trois formes pharmaceutiques:

• Concentré de Keppra pour perfusion (Keppra) ;
• Sirop Keppra (Keppra) ;
• comprimés enrobés Keppra (Keppra) .

Action pharmacologique

Anticonvulsivant, médicament antiépileptique.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Keppra médicament tant que substance active qui agit lévétiracétam,   Elle se rapporte à pyrrolidone   et sa structure chimique est répartie entre les médicaments connus utilisés pour le traitement de épilepsie Comme il est évident que son mécanisme d'action, bien qu'il soit explorée pas à la fin, le mécanisme d'action est différent des autres médicaments anti-épileptiques.

On pense que le mécanisme d'action une est prouvé par la réaction de la protéine synaptique SV2A des vésicules, qui sont dans la substance grise du cerveau et la moelle épinière avec lévétiracétam Cela conduit à l'effet anticonvulsivant en termes d'activité antagoniste des neurones gipersinhronizatsii .

Un autre mécanisme d'action est considéré comme étant effets de la substance active au niveau des récepteurs de la glycine et des récepteurs GABA avec modulation de ces récepteurs par divers agents endogènes. Lévétiracétam Il n'a pas cependant affecter l'activation des récepteurs du glutamate et la neurotransmission, l'inhibition neuronale flash épileptique provoquée par agoniste GABA-bikukulikom.

L'efficacité du médicament a été prouvé à l'égard de focale et généralisée des crises d'épilepsie.

L'administration intraveineuse de la dose lévétiracétam   1500 mg correspondance avec la même dose administrée par voie orale.

Après administration orale sont bien et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

Aspiration totale, linéaire, avec la plénitude de l'absorption est indépendante de la dose et de la nourriture (un débit d'absorption est diminuée lorsque vous mangez).

La biodisponibilité de l'ordre de 100%.

Cmax après une dose orale unique de 1000 mg du médicament observés après 80 minutes et égale à 31 mg / ml. Dose répétée - 43 mg / ml.

Cmax lorsque administré par voie intraveineuse 1500 mg lévétiracétam Il atteint après 15 min à 51 ± 19 pg / ml.

Lors de l'application d'une seule dose deux fois par jour état d'équilibre est observé après 48 heures.

Pharmacocinétique chez les patients pédiatriques - Le caractère linéaire, une dose quotidienne de 20 mg à 60 mg par kilogramme de poids corporel.

Cmax - 30-60 minutes.

Vd environ 0, 5-0, 7 l / kg.

La communication avec la protéine plasmatique est inférieur à 10%.

Le métabolisme se produit via l'hydrolyse enzymatique .

T1 / 2 à partir du plasma chez les enfants de 5-6 heures chez les adultes environ 7 heures, en hausse de 40% chez les personnes âgées.

Excrété par les reins.

Indications

Keppra médicament prescrit en monothérapie pour le traitement de patients âgés de plus de 16 ans souffrant de crises partielles avec généralisation secondaire ou non, lorsque re-diagnostiquée épilepsie .

Dans le traitement du médicament est indiqué:

• pour les crises partielles avec ou sans généralisation généralisation secondaire, qui se manifeste chez les patients adultes et patients pédiatriques âgés de plus de 4 ans souffrant de la maladie épilepsie   (pour les tablettes);
• pour les crises partielles avec ou sans généralisation généralisation secondaire, qui se manifeste chez les patients adultes et patients pédiatriques âgés de 1 mois, souffrant de la maladie épilepsie   (solution buvable);
• dans le développement de crises myocloniques   patients épilepsie myoclonique juvénile Pour le traitement des patients adultes et adolescents de plus de 12 ans;
• à des crises généralisées primaires chez les patients épilepsie généralisée idiopathique,   pour le traitement des patients adultes et adolescents de plus de 12 ans.

Le médicament est sous la forme de Keppra solution à diluer pour perfusion est prescrit comme un traitement alternatif, quand il est impossible pour le patient de prendre la forme orale du médicament.

Contre-

Pour les tablettes:

• les patients pédiatriques de moins de 4 ans.

Pour solution buvable:

• hypersensibilité fructose ;
• les patients pédiatriques jusqu'à 1 mois.

Toutes les formes de libération du médicament:

• hypersensibilité lévétiracétam   ou d'autres ingrédients de médicaments.

Avec une extrême prudence:

• Les patients âgés de plus de 65 ans;
• insuffisance rénale;
• pathologie du foie en phase de décompensation.

Les effets secondaires

Les corps de:

• ccomodation;
• diplopie.

Système respiratoire:

• toux accrue.

Système digestif:

• douleurs abdominales;
• dyspepsie;
• diarrhée;
• nausées;
• vomissements;
• changement de poids dans le petit côté;
• l'anorexie;
• pancréatite;
• l'hépatite;
• insuffisance hépatique;
• les changements dans les tests de la fonction hépatique.

Système nerveux central:

• syndrome asthénique;
• somnolence;
• étourdissements;
• ataxie;
• amnésie;
• convulsions;
• maux de tête;
• tremblements;
• hyperkinésie;
• déséquilibre;
• la perte de mémoire;
• diminution de la concentration;
• l'excitation excessive;
• labilité émotionnelle;
• la dépression;
• de fréquents changements d'humeur;
• insomnie;
• agression et d'hostilité;
• l'irritabilité;
• la nervosité;
• troubles de la pensée;
• troubles de la personnalité;
• paresthésie;
• l'anxiété;
• les troubles du comportement;
• l'anxiété;
• hallucinations;
• la confusion;
• troubles psychotiques;
• pensées suicidaires.

Peau:

• eczéma;
• une éruption cutanée sur la peau;
• démangeaisons;
• alopécie (possible de restaurer les cheveux après l'arrêt);
• érythème polymorphe;
• Syndrome de Stevens-Johnson;
• nécrolyse épidermique toxique.

Système hématopoïétique:

• thrombocytopénie;
• neutropénie;
• leucopénie;
• pancytopénie   (Parfois, il ya la dépression de la fonction de la moelle osseuse).

Autres:

• rejoindre infections;
• myalgie;
• rhinopharyngite.

Instructions pour l'utilisation (méthode et le dosage)

Instructions sur Keppra sous la forme d'une solution pour des infusions   Il recommande dose quotidienne par voie intraveineuse deux unique, à parts égales plus de 15 minutes.

Une préparation d'ampoule contient 500 mg / 5ml lévétiracétam.   Avant utilisation, on dilue la solution au moins 100 ml de la solution de Ringer, le dextrose à 5% ou 0 à 9% de chlorure de sodium.

Passer la perfusion doit être immédiatement après le processus de reproduction. Dans les cas extrêmes, si vous ne pouvez pas mener une procédure immédiate, elle est stockée dans le réfrigérateur pendant une journée, si la préparation de la solution a eu lieu dans des conditions aseptiques.

Le dosage de perfusion intraveineuse est déterminé par le médecin traitant.

La transition de la voie intraveineuse à l'administration par voie orale et peut être reportée à la posologie et la fréquence d'application conservation.

Doses quotidiennes orale du médicament Keppra effectuées indépendamment du repas en deux parties égales, de préférence avec une pause de 12 heures.

Comprimés   recommander à boire suffisamment d'eau.

Instructions sur sirop   Elle prend tout son dosage avec 10 ml de mesure seringue inclus dans le paquet, ce qui correspond à 1000 mg lévétiracétam .

Pour le sirop remplir la seringue avec le flacon est nécessaire d'enlever le couvercle et l'insertion d'une seringue dans l'adaptateur, composer en utilisant la bonne quantité de solution de piston extensible (division sur la seringue - 25 mg correspond à 0, 25 ml).

Solution dosée a été ajouté à un bécher préparé avec 200 ml d'eau et boire complètement.

Après chaque nouvel ensemble devrait être soigneusement rincé seringue et bouchon du flacon soigneusement refermé.

Monothérapie

Les patients âgés de plus de 16 ans dose quotidienne recommandée initiale - 500 mg, avec la réception en deux étapes de 250 mg toutes les 12 heures. Après 14 jours, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 1000 mg, avec deux heures de réception quotidienne de 500 mg. La dose quotidienne maximale recommandée de Keppra est égale à 3000 mg.

Dans le traitement de

Les patients pédiatriques âgés de 4 ans prescrits dose quotidienne initiale est de 20 mg / kg de poids corporel, avec une double réception dans la journée à 10 mg / kg de poids corporel. Modification de la dose de 20 mg / kg de poids corporel peut se produire tous les 14 jours, jusqu'à atteindre la dose recommandée est de 60 mg / kg de poids corporel, à la réception de deux fois par jour à 30 mg / kg. Dans le cas de la dose recommandée non traitée du patient est réduite à son minimum efficace.

Le médecin traitant doit désigner un médicament Keppra le plus approprié pour chaque patient, et la forme de dosage de l'unité de dosage, en fonction de la dose thérapeutique souhaité, et en prenant en poids de compte.

Chez les enfants pesant jusqu'à 20 kilogrammes recommandent de commencer le traitement avec la réception sous la forme d'une solution orale de Keppra.

Les patients de pédiatrie pesant plus de 50 kg recommandons d'effectuer un traitement avec des régimes et des dosages pour les patients adultes.

Les patients âgés de plus de 16 ans avec un poids de corps au-dessus dose de départ de 50 kg administrée quotidiennement est de 1000 mg, avec une réception en deux étapes de 500 mg. En fonction de la tolérance et de la réponse clinique du patient, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3000 posologie recommandée mg pris deux fois par jour 1500 mg. Modification de la posologie de 500 mg 2 fois par jour, peut être effectuée tous les 14-28 jours.

En raison du fait que lévétiracétam   excrétée dans l'urine, de la dose, pour une administration à des patients souffrant d'insuffisance rénale, doit être ajusté.

Voici la dose maximale Keppra en conformité avec clairance de la créatinine QC (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Les patients qui sont sur Dialyse Le premier jour de la dose de charge de thérapie prescrite - 750 mg, après traitement de dialyse prendre 250 mg - 500 mg.

La durée du traitement à l'aide du médicament Keppra déterminée par un médecin.

Overdose

Dans la manifestation surdosage possible: la somnolence, l'agressivité, l'anxiété, la dépression respiratoire, la dépression de la conscience,   aussi bien que coma.

Le traitement recommandé pendant la phase aiguë est artificiellement vomir et lavage gastrique avec d'autres adsorbants de réception. Si nécessaire, désigner un traitement symptomatique dans un hôpital, une procédure d'hémodialyse.

Coopération

Il n'y avait aucune interaction médicamenteuse avec Keppra médicaments antiépileptiques ( Phénytoïne, l'acide valproïque, la carbamazépine, le phénobarbital, la gabapentine, la lamotrigine et Primidone).

Les contraceptifs oraux Digoxine   et Warfarine   aucun effet sur la pharmacocinétique de lévétiracétam.

Lévétiracétam   2000 mg par jour n'a pas modifié la pharmacocinétique de Warfarine   et Digoxine   et une dose quotidienne de 1000 mg sur la pharmacocinétique de contraceptifs oraux.

Lorsqu'il est combiné avec l'application Topiramate   augmente le risque de l'anorexie.

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

Solution pour perfusion   Il doit être stocké dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Comprimés   devraient être maintenus à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

Solution orale   Il doit être stocké dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C

Date d'expiration

À solution pour perfusion   - 2 ans.

À comprimés et sirop   - 3 ans.

Précautions

Abolition de la drogue a été progressivement Keppra, la diminution de la dose de 500 mg toutes les 14 à 28 jours (chez les enfants Diminuer la dose ne dépasse pas 10 mg / kg deux fois par jour, tous les 14 jours, chez les enfants de moins de 6 mois - 7 mg / kg, 2 fois par jour, tous les 14 jours).

Lors du transfert d'un patient aux médicaments anti-épileptiques Keppra prises, il est souhaitable d'annuler lentement.

Les patients atteints de maladie rénale, et décompensée états pathologiques du foie est recommandé d'étudier la fonction de ces organes avant de commencer le traitement par lévétiracétam Afin d'ajuster la dose.

Solution pour perfusion contient du sodium qui doit être considéré lorsqu'il est administré à des patients, qui sont à alimentation nizkonatrievoy .

En raison du fait que lors de l'utilisation du médicament Keppra il existe des preuves suicides Il est nécessaire de contrôler la santé émotionnelle et mentale du patient. Le patient est tenu d'informer votre médecin au sujet des symptômes de dépression ou de sentiments suicidaires.

L'expérience clinique avec la solution de perfusion de Keppra que 4 jours là-bas.

Ne pas utiliser le sirop lors du changement de sa couleur ou de trouver ce inclusions impairs.

Solution buvable contient maltitol et donc est contre-patients présentant une altération de la tolérance au fructose.

La présence de sirop parahydroxybenzoate de propyle   et parahydroxybenzoate de méthyle peut provoquer des symptômes de réactions allergiques.

Les analogues de Keppra

Analogues médicament Keppra a présenté les médicaments suivants:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Paroles;
• La lamotrigine;
• Topiramate;
• Tebantin   etc.

Synonymes

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Bébés

Attribuer les enfants les instructions posologiques recommandées.

Avec de l'alcool

Pas de données fiables sur l'effet de l'alcool sur le traitement avec lévétiracétam   no.

Pendant la grossesse et l'allaitement

En raison du fait que les études cliniques spécifiques sur les effets et l'innocuité du médicament Keppra pendant la grossesse n'a pas été, ne sont pas recommandés pour les femmes enceintes à son rendez-vous, sauf en cas de besoin urgent.

Le lévétiracétam est excrété dans le lait de la mère, de sorte que vous devriez arrêter l'allaitement en prenant le médicament.

Avis pour Keppra

Avis de forums Keppra réduites au fait que le traitement avec des médicaments antiépileptiques doit être choisi purement individuelle. Compte tenu de la grande sélection de médicaments avec une action similaire, le choix du traitement approprié pour un médecin expérimenté est pas un problème.

Sous réserve du respect de toutes les recommandations pour l'application et la réponse positive à la thérapie individuelle, le médicament Keppra a montré de bons résultats.

Prix ​​Keppra où acheter

En Russie, le coût moyen de solution pour perfusion   Il est - 7500 roubles.

Coût Sirop   À propos - 3.500 roubles.

Prix ​​Keppra 500 mg sous forme de comprimés   №30 environ - 1700 roubles.

Keppra médicament, vous pouvez acheter à Moscou dans la même gamme de prix.