Description de retard sur 06/06/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications Arcoxia
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation Arcoxia
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Bébés
• Avec de l'alcool
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

Arcoxia Un comprimé contient la substance active: etorikoksiba   - 30, 60, 90 ou 120 mg, selon la dose.

Excipients: phosphate dibasique de calcium, la cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium .

Structure de couverture: Opadry White II, la cire de carnauba.

La composition de la pellicule d'enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, du dioxyde de titane, la triacétine,   Vernis à base d'aluminium indigokarmina , De l'oxyde de fer de colorant jaune.

Forme du produit

Le médicament Arcoxia est un turquoise comprimés pelliculés, lenticulaire, sphérique, avec l'inscription " ACX 30 "D'un côté et l'inscription" 101 »- L'autre extrémité.

• Comprimés 30 mg sont disponibles dose de 2, 4, 7 ou 14 pièces dans un blister; 2, 1 ou 4 ampoules dans une boîte en carton.
• Arcoxia 60 mg comprimés sont disponibles en 7 morceaux dans un blister; 1 ou 4 ampoules dans une boîte en carton.
• Arcoxia 90 mg comprimés sont également disponibles pour 7 pièces dans un blister; 1 ou 4 ampoules dans une boîte en carton.
• Comprimés dose de 120 mg a produit 7 pièces dans un blister; 1 plaquette thermoformée dans une boîte en carton.

Action pharmacologique

AINS . Bloqueur sélectif cyclo-oxygénase-2.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Etorikoksib   - Bloqueur sélectif oral Cyclooxygénase-2 .

Dans les essais cliniques, le médicament Arcoxia dose-dépendante bloqué la cyclooxygénase-2   sans suppression COX-1   lorsqu'il est utilisé à une dose de moins de 150 mg par jour. Etoricoxib ne inhibe pas la production de prostaglandines   estomac et ne modifie pas la fonction Plaquettaire .

Cyclooxygenase   régule la formation prostaglandines . Il existe deux formes de ce - Tsiklookigenaza 1   et Tsiklookigenaza 2- . Cette dernière est considérée comme le principal facteur responsable de la production de médiateurs de la douleur, de la fièvre et de l'inflammation. Tsiklookigenaza 2-   Elle est impliquée dans les mécanismes de ovulation, l'implantation   et obturauii canal artériel , Pour contrôler les fonctions du système nerveux et les reins. Elle participe également dans le processus de cicatrisation de l'ulcère.

Pharmacokinetics

Etorikoksib   bien absorbé par voie orale. Total biodisponibilité   Il atteint 100%. La concentration maximale de médicament dans le sang 1 heure après l'administration de jeûne. Lorsque pris lors de la préparation de la nourriture était pas d'effet significatif sur le taux d'absorption.

92% etorikoksiba   Il se lie aux protéines sanguines. Le médicament est largement métabolisée, moins de 2% de la dose sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. L'homme a étudié les métabolites 5 etorikoksiba . Le métabolite principal est 6-carboxylique Formé par oxydation de 6-hydroxyméthyl . Ces matériaux sont des bloqueurs biologiquement inactifs ou faiblement actifs sont COX-2 . Aucun d'eux supprime COX-1 . 70% du médicament excrétée dans l'urine, environ 25% - les fèces. La demi-vie est de 22 heures.

Pharmacokinetics   chez les patients âgés (plus de 65 ans) est identique à celui des personnes plus jeunes et est indépendante du sexe.

Pharmacokinetics   le médicament chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été étudié. Sécurité et efficacité etorikoksiba   chez les enfants n'a pas été prouvée.

Indications Arcoxia

Indications d'utilisation de la drogue:

• traitement symptomatique la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylarthrite ankylosante,   accompagnée de symptômes inflammatoires et la douleur;
• le traitement de la douleur postopératoire aiguë modérée et sévère après des opérations abdominales, gynécologiques et dentaires;
• Arthrite goutteuse aiguë .

La décision sur la nomination du bloqueur électorale COX-2   Il devrait être prise en tenant compte de tous les risques pour le patient individuel.

Contre-

Arcoxia est contre-indiqué dans:

• à sensibilisation   à la substance active, de toute autre substance contenue dans une préparation, ou une autre AINS ;
• ulcère actif ou des saignements de l'estomac ou des intestins;
• pendant l'allaitement et la grossesse;
• des dommages du foie sévère (albumine du sang de moins de 25 g / l);
• avec ceux rénale clairance de la créatinine   moins de 30 ml / min;
• enfants de moins de 16 ans;
• les personnes ayant une maladie intestinale inflammatoire;
• à Insuffisance cardiaque   congestive;
• patients   hypertension Dont la pression artérielle est constamment supérieure à 140/90 mmHg. Article.
• à maladie coronarienne , La maladie artérielle périphérique et d'autres maladies cardio-vasculaires.

Les effets secondaires

La nomination du médicament peut provoquer des effets secondaires suivants:

• Sur la partie du système nerveux central: au moins 10% des cas - étourdissements, maux de tête, faiblesse; dans moins de 1% des cas - la somnolence, troubles du sommeil, troubles du goût, paresthésie , Anxiété, troubles de la concentration, hypersensibilité,   la dépression, moins de 0,01% des cas - hallucinations, confusion.
• A partir du système digestif: dans moins de 10% des cas - une douleur à l'étage supérieur de l'abdomen, diarrhée . dyspepsie, nausées, des ballonnements; dans moins de 1% des cas - des éructations, ballonnements, constipation , Le péristaltisme accrue, gastrite , Les muqueuses de la bouche sèche, ulcère muqueuse gastrique   ou duodénal . oesophagite , Les ulcères de la bouche, des vomissements; moins de 0,01% des cas - ulcères de l'estomac et l'intestin   avec perforation ou d'hémorragie.
• Foie: moins de 0,01% des cas - hépatite .
• De l'appareil respiratoire supérieur: en moins de 1% des cas - conjonctivite , Bourdonnements dans les oreilles, vision floue, vertige .
• Du côté de l'immunité: au moins 0,01% des cas - réactions anaphylactiques Y compris chute de pression forte et choc.
• Avec le système génito-urinaire: en moins de 1% des cas - protéinurie ; moins de 0,01% des cas - réversible insuffisance rénale .
• De le système respiratoire: dans moins de 1% des cas - l'essoufflement, la toux, épistaxis; moins de 0,01% des cas - bronchospasme .
• Cardio-vasculaire système: dans moins de 10% des cas - palpitations, augmentation de la pression artérielle; en moins de 1% des cas - la circulation cérébrale, marées . La fibrillation auriculaire , Modifications de l'ECG; moins de 0,01% des cas - crise hypertensive .
• Infections: dans moins de 1% des cas - gastro-entérite , Les infections des voies urinaires, des voies respiratoires.
• La peau et les tissus sous-cutanés: moins de 10% des cas - ecchymose ; dans moins de 1% des cas - un gonflement du visage, des démangeaisons, des éruptions cutanées; moins de 0,0% de la 1 - Syndrome de Stevens-Johnson . urticaire . Syndrome de Lyell .
• Les troubles métaboliques: moins de 10% des cas - gonflement; dans moins de 1% des cas - changements dans l'appétit.
• De l'appareil musculo-squelettique: dans moins de 1% des cas - arthralgie . convulsions . myalgie .
• Autres: souvent - symptômes pseudo-grippaux ; rarement - douleur dans la poitrine.
• Les changements dans l'analyse clinique: moins de 10% des cas - augmentation des transaminases; moins de 1% - baisse hématocrite Augmentation de l'activité créatine, hyperkaliémie,   abaissement hémoglobine, thrombocytopénie, leucopénie,   augmenter créatinine sérum l'acide urique;   moins de 0,01% des cas - une augmentation de sodium dans le sang.

Instructions pour l'utilisation Arcoxia

Instructions pour l'utilisation Arcoxia tenus de prendre ce médicament par la bouche, sans tenir compte de l'apport alimentaire. Après avaler des pilules Arcoxia boire de l'eau.

• Avec arthrose : La dose recommandée - 60 ou 30 mg une fois par jour.
• La spondylarthrite ankylosante   et la polyarthrite rhumatoïde : 90mg comprimé Arcoxia pris une fois par jour.
• Arthrite goutteuse aiguë : Dans dose aiguë de 120 mg une fois par jour. Durée du médicament Arcoxia 120 mg ne doit pas dépasser 8 jours.

Nous vous recommandons d'utiliser la dose minimale efficace du plus court chemin possible.

Overdose

Pendant les essais signalé aucune overdose Arcoxia.

Si l'état de surdosage encore développé, peut causer des symptômes nuisibles de l'estomac et les intestins, les reins et le système cardiovasculaire. Traitement - symptomatique. Etorikoksib   pas publié pendant l'hémodialyse.

Coopération

Lithium. Des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens et inhiber l'excrétion lithium   l'urine, ce qui augmente son niveau dans le sang.

Le méthotrexate.   Lors de l'utilisation etorikoksiba   et Méthotrexate   doivent être surveillés pour le renforcement de l'effet toxique de ce dernier.

Les contraceptifs oraux . Réception conjointe Les contraceptifs oraux   peut retarder leur retrait, et par conséquent augmenter la fréquence des effets secondaires ( thromboembolie   veines).

Digoxine . Etorikoksib   Il améliore les effets toxiques Digoxine .

Rifampicine . L'utilisation simultanée etorikoksiba   et rifampicine   Elle conduit à une diminution de la teneur en sang etorikoksiba de 65%.

Les antiacides . Ne pas avoir un effet significatif sur pharmacocinétique etorikoksiba .

Conditions de vente

Tout au long de sorti uniquement sur ordonnance.

Les conditions de stockage

Stocker à des températures inférieures à 30 degrés. Gardez loin des enfants.

Date d'expiration

Trois ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Précautions

Admission Arcoxia nécessite une surveillance constante de la pression artérielle. Tous les patients de la nomination du médicament nécessaire pour effectuer la surveillance de la pression artérielle au cours des 14 premiers jours de traitement. Il est également recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs de rein et le foie.

Dans le cas de l'augmentation du niveau de   des enzymes hépatiques   trois fois plus par rapport au niveau normal de la drogue devraient être abolis.

Compte tenu de l'émergence d'un risque accru d'effets secondaires dus à l'augmentation de la durée d'admission est nécessaire d'évaluer régulièrement la nécessité d'étendre l'utilisation de Arcoxia et la possibilité de réduire la dose.

Il est interdit d'utiliser le médicament avec d'autres AINS .

La coque du médicament contient lactose   dans une petite quantité - cela devrait être pris en compte dans la nomination des patients avec Arcoxia intolérance au lactose .

Pendant le traitement, vous devez être très prudent lors de la conduite et de l'occupation des activités potentiellement dangereuses nécessitant de la concentration de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices. Les personnes ayant une histoire marquée par des épisodes d'étourdissements, une faiblesse, devraient éviter de telles activités.

Des analogues de Arcoxia

Le seul analogue contenant Etoricoxib Arcoxia est Eksinef   (Espagne / Pays-Bas). Les drogues ont une structure et des effets de la substance active similaire: Denebola . Rayzon . Ranseleks . Celebrex   et d'autres. Homologues de prix dans la plupart des cas en dessous du prix Arcoxia.

Bébés

Le médicament est interdit pour une utilisation chez les enfants de moins de 16 ans.

Compatible avec de l'alcool

Il devrait abandonner l'alcool d'admission pour une période de traitement.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Application etorikoksiba   et d'autres inhibiteurs COX-2   pas recommandé pour les femmes enceintes, les femmes qui envisagent une grossesse et l'allaitement.

Si une femme devient enceinte pendant le traitement, le médicament devrait être abolie.

Application dans le dernier trimestre de la grossesse peut conduire à la suppression des contractions utérines et clôture anticipée canal artériel .

Les femmes qui ont utilisé étoricoxib Ne devraient pas allaiter.

Commentaires à propos de Arcoxia

Portails médicaux et des forums abondent avis sur Arcoxia. En général, les commentaires des médecins et des patients au sujet de ces comprimés sont les mêmes: près de 100% de l'efficacité dans l'utilisation de la drogue et est suffisamment grand nombre de rapports d'événements indésirables. De plus, beaucoup se plaignent du coût relativement élevé du médicament.

Prix ​​Arcoxia

En Russie, la dose de comprimé de 120 mg (7 pièces) coûtera 530-600 roubles, le prix Arcoxia 90 mg (7 pièces) - 380-410 roubles, le prix Arcoxia 60 mg (7 pièces) - 300-330 roubles. Acheter 7 comprimés de ce produit en Ukraine coûtera une moyenne de 121 hryvnia par 120 mg, 114 hryvnia pour 90 mg et 88 mg dans 60 hryvnia.