Description de retard sur 23/08/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation Diklaka: dosage et la dose
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

Un comprimé gastro-résistant contient 50 mg Diclac diclofénac sodique   et un certain nombre d'ingrédients auxiliaires.

Un flacon de solution pour injection intramusculaire contenant 75 mg Diklak diclofénac sodique   et de substances auxiliaires:

• la N-acétylcystéine;
• l'alcool benzylique;
• mannitol (E421);
• hydroxyde de sodium;
• le propylèneglycol;
• eau pour préparations injectables.

Un comprimé à libération modifiée Diklak peut contenir 75 ou 150 mg de substance active + nombre de substances auxiliaires.

La structure de 1 gramme de gel à usage externe comprend 50 mg Diklak diclofénac sodique Et d'alcool isopropylique, d'eau purifiée, le cocoate de glycérol macrogol 7, hypromellose, l'huile de saveur "bouquet" d'WN 4507 en tant que composant auxiliaire.

Un suppositoire rectal contient 50 mg Diklak diclofénac sodique Et 1, 2-propylène glycol, le Witepsol, et Aerosil comme composants auxiliaires.

Forme du produit

Le médicament Diklak a plusieurs formes posologiques:

• comprimés à enrobage entérique №20;
• solution pour injection intramusculaire, disponible dans des ampoules d'une capacité de 3 ml, №5;
• Le comprimé à libération modifiée diclofénac sodique   75 mg, №20 et №100;
• Le comprimé à libération modifiée diclofénac sodique   150 mg, №20 et №100;
• Gel à 5% dans des tubes d'une capacité de 50 g;
• Gel à 5% dans des tubes d'une capacité de 100 g;
• 50 mg suppositoires, №10.

Action pharmacologique

Diklak tablettes, les suppositoires et les solutions pour injections intramusculaires rectales appartiennent au groupe de médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.

Gel Diklak se réfère à la classe pharmacothérapeutique des médicaments qui sont appliquées par voie topique pour soulager la douleur dans les muscles et les articulations.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

La préparation comprend Diklak diclofénac sodique - une structure non stérile médicament, un dérivé de l'phénylacétique (acide alpha-toluique), et ayant la capacité d'avoir exprimé:

• antiphlogistique ;
• anesthésique ;
• antirhumatismal ;
• effet antipyrétique .

Le mécanisme d'action diclofénac   se réduit à:

• la suppression de l'activité impliquée dans la synthèse de prostanoïdes   et une cascade de réactions métaboliques de l'acide arachidonique de l'enzyme cyclo-oxygénase (COX);
• la suppression de la biosynthèse prostaglandines Jouer un rôle de premier plan dans le développement de l'inflammation, la douleur et la fièvre;
• La baisse de la perméabilité capillaires ;
• la stabilisation de la membrane lysosome ;
• suppression de l'agrégation Plaquettaire , Qui a provoqué la diphosphate d'adénosine nucléotide et protéines fibreuses Collagène ;

Application diclofénac sodique   Elle améliore la capacité du processus pathologique de moteur affectée joints , Améliore la gamme de mouvement en eux, ainsi que d'une diminution de l'intensité de la douleur au repos et en mouvement.

Menée en expériences in vitro sur demande diclofénac sodique   à des doses équivalentes à celles utilisées pour le traitement des patients a montré que le médicament ne provoque pas de répression de la biosynthèse protéoglycanes   (glucides et des protéines composants) cartilage .

Les patients qui ont des douleurs et l'inflammation sont dues à un traumatisme ou une intervention chirurgicale, Diklak:

• rapidement et efficacement soulage la douleur   (survenant spontanément, et la douleur qui se fait sentir lors de la conduite);
• réduit la sévérité de œdème Inflammation induite;
• réduire les symptômes de la raideur matinale.

Un effet analgésique significatif du médicament est également indiqué pour le traitement de patients présentant des symptômes Diklakom modérément et fortement exprimé la nature de la douleur non rhumatismale   origine.

Effets thérapeutiques positifs après l'injection Diklaka se développe dans environ une demi-heure (et parfois après seulement 15 minutes). En outre, des injections Diklaka facilitent grandement l'état des patients souffrant de crises migraine .

En outre, le médicament est capable d'arrêter symptômes de la douleur   et réduire la sévérité de la perte de sang chez les femmes atteintes dysménorrhée   type primaire.

Dans les cas où diclofénac   administré en association avec des analgésiques pour soulager la douleur opoidnymi postopératoire, la nécessité d'analgésiques narcotiques est considérablement réduit.

Une solution pour injection intramusculaire est recommandé dans les étapes initiales de la thérapie les maladies rhumatismales   les maladies dégénératives et inflammatoires, ainsi que pour l'élimination douleur Qui sont accompagnés par une inflammation maladies non rhumatismales de la nature   origine.

Gel Diklak représente le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pour l'utilisation externe dans le groupe de l'acide alpha-toluique.

Le produit est caractérisé par la capacité de fournir locale antirhumatismal . analgésique   et anti-inflammatoire Qui est due à la capacité d'être une partie de diclofénac sodique   inhiber la biosynthèse prostaglandines Quels sont les médiateurs douleur   et de l'inflammation.

Application des onguents Diklak:

• Il soulage l'intensité de la douleur dans la touchée joints   et muscle (à la fois au repos et en mouvement);
• améliore l'activité motrice du processus pathologique des articulations touchées.

Après administration orale du médicament sous forme de comprimés à enrobage entérique diclofénac sodique   et complètement absorbé rapidement à partir de estomac   et tractus gastro-intestinal . Alimentation influe sur le taux d'absorption, ce qui ralentit, cependant, la quantité de matière résorbable reste inchangée.

Après administration intramusculaire Diklaka à une dose équivalente à 75 mg de diclofenac sodium, le processus d'absorption de la substance active commence immédiatement. La concentration plasmatique maximale du médicament est de 2, 5 microgrammes / ml (et 8 mol / L) a été observée après vingt minutes après l'injection.

Entre la quantité de la dose absorbée de la substance médicamenteuse et observé une relation linéaire.

Le paramètre ASC pharmacocinétique, l'aire sous la courbe montrant la "concentration de l'ingrédient actif - temps" suite à l'injection dans le muscle, ou intraveineuse Diklaka environ deux fois qu'après le médicament par voie orale ou rectale.

En effet, dans ce dernier cas, environ 50% de la substance active est exposée processus de métabolisation déjà lors du premier passage à travers foie .

Après réintroduction diclofénac sodique   ses paramètres pharmacocinétiques restent inchangés. Sous l'accumulation des intervalles de dosage d'instruction recommandé dans le corps de la substance active est observée.

Un trait caractéristique de comprimés Diklak ID est le fait que l'un sixième des éléments de composants de celui-ci comme principe actif diclofénac sodique   relâchée rapidement, et l'⅚ restante de son montant total libéré progressivement.

En raison des effets pharmacologiques de cette combinaison dans un seul comprimé à deux couches est prévu:

• début d'action rapide du médicament;
• circulation continue diclofénac sodique   dans la circulation systémique et, par conséquent, un effet thérapeutique prolongé, qui est observée même au cours de la journée.

Après l'utilisation de la tablette Diklak ID per os diclofénac   complètement absorbé à partir de tractus gastro-intestinal . Concentration maximale observée de plasma dans la plage de 1 à 16 heures après l'ingestion (en moyenne, le chiffre atteint sa valeur maximale après deux ou trois heures après l'administration).

Entre la quantité de la dose absorbée de la substance médicamenteuse et observé une relation linéaire.

Une fois dans le corps, diclofénac   presque 100% (et plus précisément à 99, 7%) se lie à la protéines plasmatiques Principalement - avec albumine . Le volume de matériau de distribution est dans la gamme de 120 à 170 à partir ml / kg.

Concentration diclofénac   à remplir les cavités des joints le liquide synovial   après avoir reçu Diklaka vers l'intérieur sous la forme de comprimés observés après trois à six, et après l'injection - de deux à quatre heures.

La demi-vie de la substance le liquide synovial   Elle varie de trois à six heures.

Deux heures après l'addition, en tant qu'indicateur de la concentration plasmatique atteint sa vitesse maximale diclofénac   à le liquide synovial   Il devient supérieure à ses niveaux de plasma, et cet effet est maintenu au cours des douze prochaines heures.

Après avoir reçu les comprimés Diklak environ 50% d'une dose unique de diclofénac sodique   métabolisation déjà exposée lors du premier passage à travers le tissu foie   et seulement 35 à 70% de la substance absorbée atteint circulation poslepechenochnoy sous une forme inchangée.

Diclofenac partiellement biotransformé par glucuronidation de la molécule mère mais, de façon plus importante par hydroxylation et la réaction de méthoxylation.

A la suite de ces procédés produisent des métabolites phénoliques peu, dont deux seulement ont une activité biologique, qui, cependant, est moins matériaux de départ actifs.

La demi-vie diclofénac   à partir du corps, il est entre une et deux heures, et il est pas affectée par l'activité fonctionnelle rein   et / ou foie .

Indicateur substance systémique de dégagement plasma   Il est dans la plage de 207 à 319 ml / min.

La plupart ont eu le corps diclofénac   (environ 60%) excrétée rein   sous la forme de métabolites, un peu moins de 1% excrété sous forme inchangée en substance former le résidu - sous forme de métabolites avec bile .

Lors de l'attribution solution Diklak pour traiter les patients des groupes spéciaux différences dans les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament ont été identifiés (y compris les différences dans la dépendance de l'âge de l'absorption, le métabolisme et l'excrétion de la substance active de l'organisme).

Pour certains patients âgés après un temps de 15 minutes introduction d'une solution dans un taux de veine, les concentrations plasmatiques diclofénac sodique   Il a augmenté d'environ 50% par rapport à de jeunes personnes en bonne santé.

Les patients atteints de troubles de l'activité fonctionnelle rein   Dans le cadre du schéma posologique recommandé de les instructions de drogue ont été observés accumulation dans l'organisme diclofénac sodique .

Dans le traitement de patients avec Diklakom la cirrhose du foie   ou hépatite   caractéristiques chroniques forme pharmacocinétiques diclofénac   Il est le même que dans le cas où le traitement avec le traitement de patients en bonne santé avec un foie .

Après l'application du gel sous la forme Diklaka diclofénac sodique   lentement et seulement partiellement absorbé sur la surface de la peau. En dehors de la concentration plasmatique atteint son maximum après six à neuf heures.

Le temps de séjour moyen de la substance active dans la circulation systémique - environ 9 heures, ce qui est significativement plus élevée qu'après l'utilisation interne de la drogue, ce qui est une à deux heures.

Après les processus topique métabolisation et l'excrétion diclofénac   identiques à celles du corps après l'administration systémique du médicament. Indicateur de liaison diclofénac   avec protéines plasmatiques   est de 99%.

Après une métabolisation rapide dans   foie   par hydroxylation et la liaison à l'acide glucuronique environ ⅔ substance excrétée rein Et le reste - avec bile .

Indications

Indications pour les comprimés à enrobage entérique Diklak sont:

• maladie rhumatismale inflammatoire dégénérative et (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde ou arthrose );
• symptômes douleur   localisation de la colonne vertébrale;
• tissus mous rhumatismale ( rhumatisme articulaire );
• crises aiguës arthrite goutteuse ;
• accompagnée d'une inflammation et l'enflure des tissus syndrome de la douleur   après une intervention chirurgicale ou un traumatisme (y compris syndrome de la douleur Qui se développe après un traitement orthopédique ou dentaire);
• maladies gynécologiques accompagnés de symptômes et l'inflammation douleur   (par exemple, annexite   ou dysménorrhée   type primaire);
• être sévère Maladies ORL Accompagné par la douleur (le médicament est prescrit comme traitement d'appoint).

Le Diklak solution prescrite pour l'injection intramusculaire chez les patients avec:

• maladies rhumatismales dégénératives et inflammatoires de (par exemple,   la polyarthrite rhumatoïde   ou arthrose );
• crises aiguës arthrite goutteuse ;
• douleur biliaire ;
• colique néphrétique ;
• accompagnée d'une inflammation et l'enflure des tissus la douleur post-traumatique ;
• douleur Nous développons dans la période post-opératoire;
• protekayuschmi attaques graves migraine .

Drogues par voie intraveineuse appropriée de prescrire un traitement et la prévention la douleur postopératoire .

Comprimés prescrits Diklak ID:

• à rhumatisme ;
• pour soulager les symptômes postopératoire   et la douleur post-traumatique ;
• dans les états pathologiques, qui sont accompagnés par certaines maladies gynécologiques.

Suppositoires sont recommandés pour les rendez-vous:

• processus inflammatoires et dégénératives activés par formes inflammatoires rhumatisme   (par exemple, en polyarthrite   forme chronique,   névrite   ou névralgie );
• lorsque lésions des tissus mous genèse rhumatismale ;
• à post-traumatique   ou la douleur postopératoire Qui est accompagné par une enflure douloureuse des tissus et le développement du processus inflammatoire;
• Etats douleur inflammatoire de la nature origine non rhumatismale.

Diklak gel est utilisé pour le traitement symptomatique de la douleur, des symptômes de sevrage de l'inflammation et le gonflement de l'élimination des tissus:

• différents types de lésions traumatiques des tissus mous ( entorse . muscle . dislocation . hématomes   etc.);
• Formes localisées de maladies rhumatismales inflammatoires (par exemple, tendinite   ou periartropatii );
• dans les formes localisées rhumatisme Accompagné par le développement des processus dégénératifs (par exemple, l'arthrose des articulations périphériques ou arthrose de la colonne vertébrale ).

Contre-

Contre-indication à Diklaka sous la forme de comprimés, solutions et suppositoires sont:

• Augmentation de la sensibilité individuelle à diclofénac   ou l'un des composants contenus dans chacune de ces formes de la drogue;
• se produire dans une forme aiguë ulcère de l'estomac   ou intestin ;
• saignement gastro-intestinal ;
• perforation de l'estomac   ou intestin ;
• rénal . cœur   ou insuffisance hépatique   grave;
• violation de l'hématopoïèse   caractère incertain de l'origine;
• dernier trimestre grossesse ;
• lactation .

Diklak pas indiqué pour les patients qui en réponse au traitement l'acide acétylsalicylique   ou d'autres médicaments non-stéroïdiens anti-inflammatoires sont développés saisies asthme , Les symptômes de courte durée rhinite   et urticaire .

Contre-indication aux comprimés Diklak âge est de 15 ans. Diklak solution est contre-indiqué chez les patients de moins que l'âge de 18 ans. Suppositoires interdit instruction donnée aux enfants jusqu'à 12 ans, et les patients avec des symptômes de rectite ( inflammation du rectum ).

Contre-indication au gel Diklak sont:

• D'hypersensibilité au diclofénac ou l'un des excipients de la formulation;
• si le patient a des antécédents de convulsions asthme . urticaire   ou rhinite   forme aiguë;
• polypes nasaux   (y compris l'histoire);
• angioneurotique œdème de Quincke   l'histoire;
• accru la sensibilité individuelle aux médicaments analgésiques, et, en particulier, de médicaments antirhumatismaux;
• dernier trimestre grossesse .

Les effets secondaires

Diklaka formes posologiques destinées à une administration orale, peuvent déclencher:

• Les violations de la circulatoire   et système lymphatique Qui sont exprimées sous diverses formes anémie Y compris aplasique et hémolytique, la réduction du nombre de leucocytes .   Plaquettaire   et granulocytes neutrophiles (tous ces phénomènes appartiennent à la catégorie des très rares).
• Troubles système immunitaire , Exprimée sous la forme de réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes . œdème de Quincke   (rarement).
• Dans de très rares cas - les troubles mentaux Exprimé en désorientation   se produit dans l'espace dépression . cauchemars . augmentation de l'irritabilité , Divers types de troubles psychotiques.
• Les violations de la Système nerveux : Souvent - maux de tête . vertiges ; dans de rares cas - augmenté somnolence ; dans de très rares cas - troubles de la sensibilité, troubles du goût, troubles de la mémoire, méningite aseptique Apparence tremblement , Les violations Le débit sanguin cérébral , L'apparition de cauchemars, irritabilité.
• Dans de rares cas - déficience visuelle Son flou . ghosting articles .
• Malentendants Qui sont exprimés: souvent - sous la forme de vertige ; très rarement - sous la forme de troubles de l'audition, bourdonnements dans les oreilles .
• Les violations de la cœurs : palpitations cardiaques , Douleur dans la poitrine, des symptômes Insuffisance cardiaque Développement l'infarctus du myocarde   (Tous ces phénomènes sont très rares).
• Violations par   système vasculaire : l'hypertension artérielle . vascularite (très rare).
• Les violations de la Système respiratoire Rarement -   b ; .
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Arthrite

Overdose

 

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• diarrhée );

  insuffisance rénale   .

 

• Pression artérielle ;
• insuffisance rénale ;
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  ou  

 

 

Coopération

 

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  hyperglycémie   .

     

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Conditions de vente

Les conditions de stockage

Date d'expiration

Avis

Coût