Description de retard sur 09/06/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation de l'IFN-UE (méthode et dosage)
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

Une préparation d'ampoule contient 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ou me 5.000.000 substance active.

Excipients:

• 4, 5 mg - Donneur d'albumine humaine ;
• 8, 09 et 9, 07 mg - chlorure de sodium;
• 2, 74 et 3, 82 mg - phosphate acide de sodium dodécahydraté;
• de 0, 37 à 0, 58 mg - dihydrogénophosphate de sodium dihydraté.

Forme du produit

IFN-EU - une poudre lyophilisée pour solution fabrication ultérieure d'topique et injectable.

Un paquet contient 5 ou 10 flacons de 1 ml de poudre.

Action pharmacologique

Antitumorale, antivirale, immunomodulateur.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Lyophilisat se compose de protéine - l'interféron alfa-2b humain recombinant , Lyophilisé et enfermé dans des liposomes.

La préparation modifie les propriétés des membranes des cellules non infectées par le virus, empêchant ainsi l'entrée du virus dans la cellule. Il déclenche la synthèse de certaines enzymes spécifiques qui empêchent la synthèse des protéines et la replication de l'ARN viral, présentant ainsi une action antivirale.

L'activité antiproliferative est due à l'action directe d'induire une transformation dans le cytosquelette et la membrane cellulaire qui régulent les processus du métabolisme cellulaire et la différenciation, à son tour, affecte la prolifération des cellules tumorales principalement. Aussi interféron   Il affecte l'expression de plusieurs oncogènes .   comme la normalisation de transformation de cellules néoplasiques de ce fait inhiber la croissance tumorale.

Immunomodulateur mécanisme d'action est due à l'activation de la nature cellules tueuses et   macrophages Qui sont activement impliqués dans la réponse immunitaire aux cellules tumorales.

Pour usage parentéral sont soumis à la pourriture.

Principalement excrétée dans l'urine, une quantité inchangée.

Indications

Le médicament est destiné au traitement intégré des patients adultes atteints de ces maladies:

• aiguë l'hépatite virale B   dans les formes sévères et modérés jusqu'au cinquième jour jaunisse   (inefficace dans les périodes ultérieures de la période, ne figure pas dans le développement efficace de coma hépatique   et cholestatique   Au cours de la pathologie);
• resserrement brutal hépatites B et C Et hépatite B chronique active, C et D   asymptomatique la cirrhose;
• mycoplasmes, des virus (adénovirus, la grippe, entérovirus, les oreillons, l'herpès) Et méningo-encéphalite virale et bactérienne   (plus efficace pendant les 4 premiers jours de la maladie);
• kératite virale, la conjonctivite, keratouveitis, kératoconjonctivite;
• Stage IV le cancer du rein, la leucémie à tricholeucocytes, le lymphome malin   la peau ( Reticulosis initiales, mycose fongoïde ) Le sarcome de Kaposi, squameuses   et le cancer de base cellulaire de la peau, la leucémie myéloïde chronique, kératoacanthome, histiocytose-X, la thrombopénie essentielle, myélose subleukemic;
• la sclérose en plaques.

Le traitement complet des patients pédiatriques:

• la leucémie lymphoblastique aiguë en rémission (4-5 mois) après chimiothérapie d'induction;
• papillomatose respiratoire du larynx.

Contre-

• lourd réactions allergiques ;
• période grossesse ;
• hypersensibilité individuelle à l'interféron.

Les effets secondaires

Lorsqu'il est administré par voie parenterale, le médicament peut être:

• fatigue;
• augmentation de la température;
• frissons;
• éruptions cutanées et des démangeaisons peau;
• thrombocytopénie;
• leucopénie.

Avec l'introduction de périfocale:

• réaction inflammatoire locale.

Ces effets secondaires sont généralement pas une cause pour la cessation.

Lorsqu'il est appliqué par voie topique à la muqueuse des yeux sont possibles:

• rougeur de l'œil muqueuse;
• gonflement de la conjonctive;
• l'infection de la conjonctive;
• follicules isolées.

Si des effets indésirables prononcés caractère de l'administration du médicament doit être interrompu.

Instructions pour l'utilisation de l'IFN-UE (méthode et dosage)

IFN-UE subkonyunktivalno utilisé, par voie topique, par intralésionnelle ou directement dans le centre lui-même - par voie intramusculaire.

Directement avant l'intervention d'un flacon de médicament en poudre dissous dans 1 ml d'eau pour injection pour administration par voie intramusculaire, ou dans 5 ml d'application topique et sous-conjonctivale. Poudre temps de dissolution de 2 à 4 minutes, la solution de médicament résultant devrait être libre d'inclusions et complètement transparent.

Pour le traitement de diverses maladies Reaferon médicament, sur instruction de l'application recommande les doses suivantes:

Traitement l'hépatite B aiguë   Il consiste en des injections intramusculaires de IFN-UE deux fois par jour à une dose de 1.000.000 UI. Le traitement a été effectué pendant 5-6 jours, après quoi la dose est réduite de moitié à 1.000.000 UI par jour. Dans la thérapie de dose réduite se poursuit pendant plus de 5 jours. Après le contrôle de tests sanguins biochimiques et la poursuite du traitement approprié peut être étendu à 14 jours à une dose de 1 million UI, avec l'introduction de deux fois par 7 jours. Le débit de dose totale - 15000000-21000000 UI.

L'hépatite B aiguë et l'hépatite B chronique   dans la phase active, sans subir de fusion infection delta   et symptômes cirrhose   exiger dose, et le composant 1000000 UI administrée par voie intramusculaire 2 fois par jour pendant sept jours à 30-60. Un effet négatif du traitement, ce qui prolonge la thérapie de 90-180 jours ou passer 2-3 cours pendant 30-60 jours avec des intervalles de 30 jours à six mois.

Traitement de courte durée prolongée et chronique active L'hépatite C   asymptomatique cirrhose   Il effectue par voie intramusculaire à une dose de 3.000.000 UI administrée trois fois par un traitement de 7 jours - 6-8 mois. Extension possible à 12 mois de traitement en l'absence d'un effet positif du traitement. Un deuxième cours peut être nommé après 3-6 mois.

Le cours de la thérapie l'hépatite chronique active D   asymptomatique cirrhose   30 jours et il consiste en deux injections intramusculaires par semaine à une dose de 500.000 à 1 millions d'UI. En cas de besoin peut être un cours répété de thérapie après 1-6 mois.

La dose du médicament en actif de l'hépatite B ou D chronique symptomatique cirrhose   est 250000 à 500000 UI par jour, administrée par voie intramusculaire pendant 30 jours, 2 fois par semaine. Si les symptômes persistent décompensation   reconduit traitements similaires à des intervalles d'au moins 60 jours.

Traitement Cancer du rein   commencer par une dose quotidienne de 3000000 UI administré par voie intramusculaire pendant 10 jours. Répétées cours de traitement peuvent être réalisées tout en maintenant la dose précédente à des intervalles de 3 semaines. En règle générale, réalisée à partir de 3 à 9 cours et plus avec une dose totale du médicament de 120 à 300 million UI UI ou plus.

La dose quotidienne de intramusculaire IFN-UE pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes   gamme de 3000000 à 6000000 UI, avec un cours de traitement jusqu'à 2 mois. Normalisation haemograms Il permet de réduire la dose quotidienne du médicament de 1.000.000 à 2.000.000 UI. La thérapie de soutien est réalisé pendant 6-7 semaines à une dose de 3 millions d'UI par voie intramusculaire deux fois dans les 7 jours. La dose totale - de 420.000.000 à 600.000.000 UI ou plus.

Traitement leucémie lymphoblastique   les patients pédiatriques, réalisées dans la phase de rémission (4-5 mois) après chimiothérapie d'induction est administré à une dose de 1 millions d'UI par voie intramusculaire. Injections faire un tous les 7 jours pendant 6 mois et ensuite passer à l'introduction de 1 toutes les 2 semaines. Le cours de traitement, la plupart du temps pendant 2 ans. Dans le même temps recommander la réalisation chimiothérapie d'entretien.

La leucémie myéloïde chronique traités à la dose de 3000000 UI administrée par voie intramusculaire tous les jours ou double dose le lendemain. La durée du traitement est de 2, 5 à 6 mois.

Thérapie reaferon intramusculaire UE recommandée histiocytose-X Qui est réalisée dans la dose journalière de 3000000 UI pendant 30 jours. Peut-être répéter cours sur 1-3 ans de pause de 1-2 mois.

Pour corriger hyperthrombocytosis   à e thrombocytopénie ssentsialnoy et myélose subleukemic administré par injection intramusculaire reaferon dose quotidienne de l'UE-1000000 UI. La durée du traitement est de 20 jours.

Avec Le sarcome de Kaposi   et maligne Lymphomes   intramusculaire de dose quotidienne recommandée 3000000 UI. Le traitement est effectué pendant 10 jours en combinaison avec des médicaments cytotoxiques ( Cyclophosphamide, Prospidin ) Et glucocorticoïdes.

Traitement retikulosarkomatoze et la phase de la tumeur mycosis fongoïde   Elle est réalisée par injection intramusculaire à une dose de 3000000 Ul entrelacés injections intra-lésionnelles à une dose de 2 millions d'UI. La durée du traitement de 10 jours. Les patients atteints de mycosis fongoïde   eritrodermicheskoy dans l'étape, l'élévation de température au-dessus de 39 ° C, ainsi que l'exacerbation de la procédure d'administration de médicament est un signal pour arrêter le traitement. Avec effet thérapeutique douce d'un cours de recyclage après 10-14 jours. En atteignant une réponse clinique positive à un cours d'entretien du traitement à la dose de 3000000 UI administrée une tous les 7 jours pendant 6-7 semaines.

La dose quotidienne d'un médicament pour le traitement de papillomatose respiratoire des mineurs du larynx est de 100.000 à 150.000 UI par kg de poids corporel. Ce traitement est effectué pendant 45-50 jours. Après le passage à une administration de dose similaire pendant un mois trois fois par semaine. Deux autres cours de traitement effectué avec un intervalle de 2-6 mois.

Syndrome pyramidal, la sclérose en plaques dose traitable 1000000 UI par voie intramusculaire 3 fois par jour. Syndrome cérébelleux, la sclérose en plaques -1000000 UI par voie intramusculaire 1-2 fois par jour. Traitement dans les deux cas est de 10 jours, puis transféré à l'injection de la même dose une fois dans les 7 jours pendant 5-6 mois. La dose totale varie de 50 à 60 million UI.

Thérapie administration du médicament périfocale Reaferon UE recommandée le carcinome à cellules squameuses, un carcinome basocellulaire   et kératoacanthomes . Le médicament est administré une fois par jour immédiatement en dessous de la lésion à une dose de 1.000.000 UI par jour pendant 10 jours. Les réactions inflammatoires exprimées sur le site d'injection, l'injection est réalisée après 1-2 jours. Si nécessaire, après achèvement de la durée du traitement prescrit cryothérapie.

Avec keratoiridocyklites   et kératite stromale   recommander l'administration sous-conjonctivale dans une dose journalière de 60 000 UI solution avec un volume de 0, 5 ml, tous les jours ou tous les deux jours. Injections faire sous anesthésie locale, qui est utilisée en tant que 0, une solution à 5% de la tétracaïne. Un plein cours de thérapie est de 15 à 25 injections.

Solution d'application topique recommandé pour la préparation de surface kératite   et la conjonctivite.   La procédure consiste à appliquer deux gouttes de la solution sur la conjonctive de l'œil affecté, 6-8 fois par jour. Avec l'affaissement de manifestations inflammatoires du nombre d'installations est réduite à 3-4 par jour. La durée du traitement est de 14 jours.

Pour préparer la solution utilisée localement dissoudre le contenu d'une ampoule reaferon UE dans 5 ml de solution de chlorure de sodium 0, 9%. Préparation d'un médicament peut être conservé plus de 12 heures dans un réfrigérateur à 2-8 ° C.

Overdose

Si toutes les doses recommandées ci-dessus de l'IFN-UE, son surdosage est peu probable.

Coopération

Chez les patients présentant une réponse pyrogène sévère à l'IFN-UE (température corporelle de 39 ° C ou plus) est recommandé de combiner l'utilisation de L'indométhacine.

Interféron alpha-2b peut affecter le métabolisme Phénytoïne, la cimétidine, dipyridamole diazépam, la théophylline, la warfarine, le propranolol   et certaines cytostatiques.

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

Dans le réfrigérateur à une température ne dépassant pas 8 ° C,

Date d'expiration

3 ans.

Précautions

Dans le cas de   leucopénie   et thrombocytopénie analyse de sang doit être effectuée avec une fréquence de 2-3 fois par semaine.

Lorsque les réactions générales et locales marquées caractère négatif administration Reaferon du médicament doit être arrêté et l'UE.

Avec un usage prolongé, interférons   certaines personnes peuvent développer des anticorps qui mèneront à une diminution de l'effet thérapeutique.

Analogues

D'autres analogues de IFN-UE présentes formes posologiques différentes: les suppositoires, les gouttes, les solutions, les capsules, les pommades, les gels.

Les analogues les plus connus sont:

• Avonex;
• Betaferon;
• Genferon;
• Diaferon;
• Interlock;
• Roferon-A;
• Viferon   etc.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Ne pas être nommé.

Avis d'IFN-UE

Si vous suivez toutes les règles de stockage, le transport et l'utilisation de la drogue, la rétroaction sur son efficacité dans diverses maladies adultes et les enfants, 95% du positif. Les réactions indésirables les plus fréquemment observés non-respect de la température de stockage.

Prix ​​Reaferon UE, où acheter

Prix ​​IFN pharmacies Russie, en fonction de la dose et le nombre d'ampoules, diffère. Par exemple, 3000000 flacons UI №5 vous pouvez acheter pour les 1200-1500 roubles.