Description de retard sur 09/08/2014
- Nom latin: Norvasc
- Code ATC: C08CA01
- Substance active: Amlodipine (amlodipine)
- Fabricant: Pfizer Menyufekchuring Doychlend GmbH (Allemagne)
- Composition
- Forme du produit
- Action pharmacologique
- Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
- Indications Norvasc
- Contre-
- Les effets secondaires
- Norvaks, mode d'emploi (méthode et le dosage)
- Overdose
- Coopération
- Conditions de vente
- Les conditions de stockage
- Date d'expiration
- Précautions
- Analogues
- Synonymes
- Bébés
- Avec de l'alcool
- Avec des antibiotiques
- Pendant la grossesse (et lactation)
- Avis
- Prix, où acheter
Composition
Une tablette, comme substance active, contient 6,935 mg bésilate d'amlodipine (Amlodipine 5 mg) ou 13, 87 mg de bésylate d'amlodipine (10 mg d'amlodipine).
Comme substances auxiliaires sont:
- amidon sodique type Glycolate ;
- la cellulose microcristalline ;
- calcium anhydre phosphate d'hydrogène ;
- stéarylique de magnésium t .
Forme du produit
Les comprimés contenant 5 mg (Norvasc 5 mg) ou 10 mg (Norvasc 10 mg) amlodipine. Selon la description de blanche ou presque blanche, sous la forme d'un octaèdre avec des côtés inégaux. D'un côté, logo en relief «Pfizer» sur l'autre, la teneur en substance active, respectivement, «AML-5» ou «AML-10."
Un paquet contient 14 ou 30 comprimés de 5 ou 10 mg.
Action pharmacologique
Norvasc a antihypertensive et une activité anti-angineux.
Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
Amlodipine est un dérivé dihydropyridine . Le mécanisme d'action associé à bloquer les canaux calciques (BPC) et en inhibant le transfert transmembranaire de calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires (principalement) et les cardiomyocytes (à un degré moindre). Ainsi manifesté hypotensive et les effets anti-angineux.
L'effet antihypertenseur est déterminée par un effet relaxant direct sur le muscle lisse vasculaire.
Réduction l'ischémie myocardique Il va de deux façons:
L'amlodipine agit sur les artérioles périphériques contribuant à leur expansion. À cet égard, il a réduit la résistance vasculaire périphérique (résistance vasculaire périphérique totale) avec les RH pratiquement inchangé (de fréquence cardiaque), ce qui conduit à réduire la consommation d'énergie et une diminution de la demande en oxygène du myocarde.
Le médicament augmente les artérioles et les artères coronaires et périphériques, dans les zones de myocarde normal et en ischémique, ce qui augmente l'alimentation en oxygène du myocarde chez les patients présentant un angor vasospastique, empêchant le développement de spasme coronaire.
Avec hypertension jetable Norvasc dose quotidienne fournit la normalisation de la pression artérielle sur 24 heures (debout et couché). Avec l'action progressive ne conduit pas à une forte diminution de la pression artérielle.
Les patients souffrant angine jetable dose quotidienne du médicament augmente le potentiel de l'activité physique, inhibe le développement des crise d'angine et lent ré epressiyu du segment ST Il réduit la fréquence des crises d'angor, et l'utilisation régulière nitroglycérine .
Norvasc application patients atteints de maladies cardiovasculaires (y compris l'athérosclérose coronarienne des lésions premier récipient et à sténose 3 ou de plusieurs artères, ainsi que athérosclérose artères carotides), qui se déplaçaient angioplastie . l'infarctus du myocarde ou souffrance angine Il empêche les changements épaisseur intima-média des artères carotides et réduit l'incidence des décès pour ces raisons grandement. Réduit également le nombre d'hospitalisations pour la progression L'insuffisance cardiaque et l'angine instable Il réduit la fréquence des interventions possibles pour la reprise de la normale le débit sanguin coronarien .
Il ne pas augmenter le risque de décès ou complications chez les patients avec III-IV insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle (selon la NYHA) Dans le traitement de digoxine, des inhibiteurs ECA et des diurétiques . Aucun effet sur la contractilité du myocarde et de la conductivité, ne conduit pas à une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, un effet positif sur la vitesse taux de filtration glomérulaire Ralentit l'agrégation plaquettaire, montre un effet natriurétique faible. Il renforce la sévérité microalbuminurie diabétique néphropathie . Aucun effet néfaste sur les lipides plasmatiques et le métabolisme.
Absorption:
Pour dose thérapeutique par voie orale est bien absorbé.
Le sang d'atteindre la Cmax après 6 - 12 heures.
Approximativement égale à Vd - 21 l / kg.
La biodisponibilité absolue - 64 - 80%.
La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 97, 5%.
Pénètre à travers la BHE, l'ingestion de nourriture ne modifie pas l'absorption de l'amlodipine.
Métabolisme et excrétion:
La clairance totale - 0 43 l / h / kg.
T1 / 2 de 35-50 heures. En d'insuffisance cardiaque sévère et d'insuffisance hépatique est porté à 56-60 heures.
Le plasma est stable CSS observée après 7-8 jours d'utilisation continue.
La conversion en metabolite inactif dans le foie.
10% du médicament inchangé et 60% instruite métabolites excrétés par les reins.
Non retiré pendant la dialyse, de retirer le lait n'a pas été étudiée.
Indications Norvasc
Indications d'utilisation du Norvasc de drogue sont conformes aux recommandations de dérivés dihydropyridine Pour nommer:
- à hypertension (monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs);
- à angor stable et Angor de Prinzmetal (angine vasospastique) (monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anti-angineux).
Contre-
- hypersensibilité individuelle aux composants de Norvasc;
- hypotension (sévère).
Avec une extrême prudence:
- La nature non ischémique CHF de classe III-IV ;
- hypotension ;
- cardiomyopathie hypertrophique obstructive ;
- sténose aortique ;
- insuffisance hépatique ;
- syndrome de sinus malade ;
- sténose mitrale ;
- l'âge de 18 ans (innocuité et l'efficacité n'a pas été testée);
- infarctus aigu du myocarde (1 mois après).
Les effets secondaires
Système cardiovasculaire:
- palpitations;
- œdème périphérique (pieds et chevilles);
- réduction excessive de la pression artérielle;
- hypotension orthostatique ;
- le développement ou l'amélioration Insuffisance cardiaque ;
- vascularite ;
- arythmies cardiaques (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire);
- ressentir de la douleur à la poitrine;
- migraine ;
- l'infarctus du myocarde .
Appareil locomoteur:
- arthralgie ;
- myalgie ;
- crampes musculaires;
- l'arthrite;
- maux de dos;
- myasthénie .
Système nerveux central et périphérique:
- rinçage;
- sensation de chaleur;
- fatigue;
- somnolence;
- étourdissements;
- maux de tête;
- malaise;
- augmentation de la transpiration;
- évanouissement;
- asthénie ;
- paresthésie ;
- hypoesthésie ;
- la neuropathie périphérique ;
- insomnie;
- tremblements;
- labilité de l'humeur;
- la nervosité;
- l'anxiété;
- dépression ;
- convulsions;
- agitation;
- l'apathie;
- amnésie ;
- ataxie .
Système digestif:
- nausées;
- douleurs abdominales;
- vomissements;
- la constipation ou des ballonnements;
- diarrhée;
- dyspepsie ;
- anorexie ;
- sensation de soif;
- sécheresse de la bouche;
- augmentation de l'appétit;
- hyperplasie gingivale ;
- gastrite ;
- hyperbilirubinémie ;
- pancréatite ;
- ictère;
- hépatite ;
- augmentation des transaminases hépatiques.
Système hématopoïétique:
- t rombotsitopeniya ;
- purpura thrombocytopénique ;
- leucopénie .
Système respiratoire:
- rhinite ;
- essoufflement ;
- tousser.
Appareil génito-urinaire:
- nycturie ;
- mictions fréquentes ou douloureuses;
- gynécomastie ;
- impuissance I;
- polyurie ;
- dysurie .
Les troubles métaboliques:
- hyperglycémie .
Réactions allergiques:
- éruption cutanée ou démangeaisons;
- érythème polymorphe ;
- œdème de Quincke ;
- urticaire .
Autres:
- bourdonnements dans les oreilles;
- alopécie ;
- les changements dans le poids corporel;
- vision floue;
- ccomodation;
- diplopie ;
- xérophtalmie ;
- douleur oculaire;
- conjonctivite ;
- perversion du goût;
- saignements de nez;
- frissons;
- dermatite ;
- parosmiya ;
- sueurs froides;
- dermatoxerasia ;
- lésions pigmentées de la peau.
Norvaks, mode d'emploi (méthode et le dosage)
La dose requise du médicament Norvasc, en fonction de l'individu, ne peut régler le médecin traitant.
En conséquence, les instructions d'utilisation Norvasc, la dose initiale de 5 mg et peut être augmenté à 10 mg, dans le cadre de la portabilité et le corps par un médecin.
Un médicament pour l'administration orale est représenté une fois dans la journée. Le comprimé est avalé entier avec de l'eau.
Ajustement de la posologie, insuffisance rénale et hépatique (gravité modérée), et dans la vieillesse est nécessaire.
Lorsqu'il est combiné avec Inhibiteurs de l'ECA . diurétiques thiazidiques . les bêta-bloquants programme de dosage reste inchangé.
Overdose
En cas de surdosage est possible forte baisse de la pression artérielle avec nouvelle comparution tachycardie réflexe et l'excès de périphérique vasodilatation (il y a une possibilité de résistant sévère hypotension avec en outre choc et fatale).
Dans les deux premières heures sont attribuées pour recevoir adsorbants (par exemple Charbon actif ), Dans certains cas - un lavage gastrique. Les patients sont invités à prendre une position horizontale avec les jambes surélevées. Soutient activement la fonction du système cardiovasculaire, surveiller la performance dans les poumons et le cœur, ainsi que contrôler le volume de sortie circulant dans le sang et l'urine.
En l'absence de contre-indications appliquer médicaments vasoconstricteurs, la normalisation du tonus vasculaire et la pression artérielle. Imposer par voie intraveineuse gluconate de calcium . Hémodialyse inefficace.
Coopération
Peut-être les effets secondaires accrus inhibiteurs d'oxydation microsomal , En raison de la concentration croissante de l'amlodipine. Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales inversement réduire la quantité de l'ingrédient actif du médicament.
L'utilisation combinée de l'amlodipine et cimétidine pharmacocinétique reste inchangée premier.
Le jus de pamplemousse dans un volume de 240 ml et 10 mg d'amlodipine n'a pas entraîné de modifications significatives de la pharmacocinétique du médicament.
Interactions cliniquement significatives avec Norvasc AINS Il a été détectée.
Antihypertenseur accrue et anti-angineuse Norvasc d'action possible tandis que l'utilisation de boucle et diurétiques thiazidiques, inhibiteurs de l'ECA, le vérapamil, les nitrates et les bêta-bloquants . Il a également été augmenté effet hypotenseur quand co-administered neuroleptiques et alpha 1-bloquants .
Effet inotrope négatif dans le Norvasc d'étude n'a pas observé. Mais il est utile de rappeler que la CCB peut aider à renforcer l'effet de certains médicaments anti-arythmiques (par exemple, quinidine et l'amiodarone ).
L'utilisation combinée de médicaments lithium et BCC peut améliorer la neurotoxicité premier (nausées, diarrhées, vomissements, ataxie, acouphène, tremblements).
Amlodipine (in vitro) ne modifie pas la liaison de warfarine, la digoxine, l'indométacine protéines plasmatiques.
Reçoit simultanément et aluminium-magnésium contenant des antiacides, n'a pas affecté significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.
Chance d'une dose unique de sildénafil (100 mg) au cours du traitement Norvasc.
Réappliquer atorvastatine 80 mg d'amlodipine et 10 mg et ne sont pas accompagnés par des changements importants dans la pharmacocinétique premiers.
Pharmacokinetics cyclosporine Lorsqu'il est combiné avec l'admission de l'amlodipine pratiquement inchangé.
Conditions de vente
Ordonnance Norvasc.
Les conditions de stockage
Hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C
Date d'expiration
4 ans.
Précautions
Dans le traitement de l'hypertension Norvasc médicament peut être combiné avec alpha et bêta-bloquants, les diurétiques thiazidiques, la nitroglycérine sublinguale, inhibiteurs de l'ECA, les nitrates à action prolongée, les antibiotiques, AINS, et hypoglycémiants pour usage interne.
Il peut être utilisé à la fois en monothérapie et en thérapie combinée avec d'autres médicaments anti-angineux Pour le traitement angine .
Le médicament n'a pas d'effets néfastes sur les lipides plasmatiques et de métabolisme et, par conséquent, peut être administré aux patients la goutte, l'asthme et le diabète .
Peut-être l'utilisation de Norvasc dans la prédisposition du patient à vasospasme et la vasoconstriction .
Vous devrez peut-être diminuer la dose du médicament pour les patients de petite taille, faible poids de naissance, et les patients souffrant de graves troubles de la fonction hépatique.
Au cours de la thérapie devrait être de contrôler le poids du corps et être projeté par un dentiste, pour prévenir les saignements, la douleur et hyperplasie gingivale .
Analogues Norvasc
- Fenigidin
- Kordafleks
- Lerkamen
- Corinfar
- Vero Amlodipine
- Amlodipine
- La nifédipine
Le médicament Norvasc a de nombreux analogues, le plus célèbre d'entre eux sont présentés ci-dessous:
- Adalat;
- Zanidip;
- Kordafleks;
- Cordipin;
- Corinfar;
- Lerkamen;
- Nimopin;
- La nifédipine;
- Felodip etc.
Synonymes Norvasc
- Amlodipine;
- Amlo;
- Agen;
- Amlodak;
- Normodipin;
- Korvadil;
- Stamlo etc.
Bébés
Dose quotidienne antihypertenseur orale pour les patients âgés de 6 à 18 ans, est de 2, 5 mg à 5 mg (maximum). Effet de la drogue pour les enfants de moins de 6 ans n'a pas été étudié.
Avec de l'alcool
La dose de 10 mg n'a pas affecté significativement la pharmacocinétique de l'éthanol (boissons contenant de l'alcool).
Avec des antibiotiques
Une combinaison avec des antibiotiques dans le traitement hypertension .
Pendant la grossesse (et lactation)
Je ne recommande pas la nomination de Norvasc pendant la grossesse en raison du manque de données fiables sur cette période.
Il faut arrêter de prendre le médicament pendant l'allaitement ou annuler la préparation elle-même.
Avis de Norvasc
Commentaires positifs sur les forums Norvasc occupent une place importante. Parmi les plaintes souvent payer attention à la petite œdème périphérique et une tachycardie . Il ya aussi des commentaires complètement négatifs sur ce médicament qui est susceptible d'être associé avec le régime ou la dose du médicament à tort choisi.
Curieux de savoir ce qui est mieux ou Norvasc Amlodipine la production nationale, il est bon de rappeler que la qualité des produits de la société pharmaceutique «Pfizer» ne peut pas être mise en doute, tandis que les fonds produits par nos fabricants, malheureusement, souvent, ne répondent pas à leurs exigences. Bien que les deux médicaments contiennent un principe actif - Amlodipine, la pureté et le poids contenu dépasse analogique d'importation domestique.
Prix Norvasc où acheter
Prix indicatif de Norvasc en chaînes de pharmacies est de 5 mg №14 - 300 roubles; 5 mg №30 - 550 roubles; 10 mg №14 - 500 roubles; 10 mg №30 - 950 roubles.