Description de retard sur 16/09/2014

  • Nom latin: Foradil Combi
  • Code ATC: R03AK07
  • Substance active: Budésonide + formotérol (budésonide + formotérol)
  • Fabricant: Novartis Pharma AG (Suisse)
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Foradil Combi, mode d'emploi (méthode et le dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Analogues
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Foradil Combi

Composition

Le médicament Foradil Combi est disponible comme un ensemble de capsules formotérol   et budésonide .

Composition selon l'une capsule formotérol   Il comprend 12 ug de fumarate de formotérol ingrédient actif, et en tant qu'agent auxiliaire agit lactose (25 mg). La composition de l'enveloppe de la capsule comprend de la gélatine, de 100% (79 mg).

Composition selon l'une capsule budésonide   Il comprenait 200 microgrammes ou 400 microgrammes de la substance actif budésonide, mais sert comme adjuvant du lactose (25 mg). La composition de l'enveloppe de la capsule comprend oxyde de fer rouge (E172) et de dioxyde de titane (E171), de l'eau et de la gélatine.

Forme du produit

Le médicament Foradil Combi est disponible comme un ensemble de capsules de poudre pour inhalation. Packaged Capsules 10 pcs. 1 plaquette thermoformée. Dans un emballage de carton peut être de 4 à 18 ampoules, t. E. 40 capsules (30 pcs. Avec formotérol et 10 pcs. Budésonide), 60 capsules (30 pcs. Avec formotérol et 30 pcs. Budésonide), 70 capsules (60 pcs. formotérol et 10 pcs. budésonide), 90 capsules (30 pcs. formotérol et 60 pcs. budésonide) 120 capsules (60 pcs. formotérol et 60 pcs. budésonide) et 150 capsules (30 pcs. avec des morceaux de formotérol et de budésonide. 120) ou 180 gélules (60 pcs. formotérol et 120 pièces. budésonide).

Dans la vente de la drogue Foradil Combi est livré avec aerolayzerom   (dispositif pour inhalation).

Action pharmacologique

Le médicament a des effets anti-inflammatoires et bronchodilatateurs.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Formotérol


Absorption

Dans dose unique du médicament à la dose de 120 mg a été déterminé que le formotérol est capable d'absorber rapidement dans le plasma et de la Cmax de 266 pmol / l est atteint au bout de 5 minutes après l'inhalation.

Dès réception de formotérol en une dose de 12 mg et de 24 mg deux fois par jour pendant 12 semaines chez les patients atteints de BPCO concentration dans le plasma de formotérol est comprise dans l'intervalle de 11,5 à 25,7 pmol / l.

A noter que la quantité de composé actif dans la circulation systémique est augmentée proportionnellement à la quantité de la dose inhalée.

Allocation

Formotérol a un lien suffisamment solide aux protéines plasmatiques, qui est d'environ 60-64%.

Métabolisme

La route principale métabolisme   conjugaison directe de l'ingrédient actif (avec l'acide glucuronique). Appuyé par le métabolisme est O-déméthylation (avec glucuronoconjugaison ultérieure).

Retrait

Chez les patients souffrant de asthme   et MPOC Dans l'urine est déterminée environ 7 - 10% des formotérol inchangé.

On notera que la substance active et métabolites   complètement excrété par les reins (70%) et les intestins (30%). T1 / 2 du médicament est d'environ 3 heures. La clairance rénale du formotérol est de 150 ml / min.

Budesonide

Absorption

Cette substance est entièrement et rapidement absorbé après administration. Sa biodisponibilité absolue pour atteindre 73%.

Allocation

Vd est le budésonide 3 l / kg, et la liaison aux protéines plasmatiques allant jusqu'à environ 88%. La clairance systémique du médicament a été déterminée au niveau de 0,5 l / min. La plupart du temps l'accumulation de budésonide peut être la rate, les ganglions lymphatiques, le thymus, le cortex surrénal, les organes reproducteurs et les bronches, et dans certains cas, la barrière placentaire.

Métabolisme

Le processus métabolisme budésonide   Il ne se produit pas dans les poumons. Après la prise du médicament quasi-totalité (90%) métabolisée dans le foie et forme ainsi plusieurs inactive métabolites . Budésonide a une clairance systémique suffisamment élevé - 84 l / h et un temps relativement court t1 / 2 - 2 heures.

Retrait

T1 / 2 de 2 et 2, 5 heures. Est affiché comme l'agent actif dans l'intestin sous forme de métabolites inactifs (10%) et les reins (70%).

Indications

Il est recommandé d'utiliser le médicament Foradil Combi:

  • à asthme   mal contrôlée par β₂-agonistes et corticostéroïdes inhalés courte période;
  • à asthme   suffisamment contrôlée par période β₂-agonistes et corticostéroïdes inhalés prolongée;
  • à la bronchopneumopathie chronique obstructive   (si prouvé l'efficacité des corticoïdes).

Contre-

Ne pas utiliser le médicament Foradil Combi:

  • pendant Lactation   (l'allaitement);
  • avec la participation active la tuberculose pulmonaire ;
  • où l'intolérance héréditaire au galactose, un syndrome sévère de déficit en lactase et une altération de l'absorption du glucose-galactose processus;
  • chez les enfants de moins de 6 ans;
  • une hypersensibilité à budésonide . formotérol En plus de tous les autres composants de la préparation.

Avec une extrême prudence doit être utilisé médicament Foradil:

  • à maladie coronarienne ;
  • à arythmies cardiaques ;
  • dans sévère Insuffisance cardiaque ;
  • à sténose aortique sous-valvulaire idiopathique ;
  • à   cardiomyopathie hypertrophique obstructive ;
  • à thyréotoxicose ;
  • si elle est connue ou la prolongation de l'intervalle QT suspectée;
  • à diabète .

Les effets secondaires

Formotérol

Pendant le traitement, les patients peuvent éprouver Foradilom assez inconfort des effets secondaires suivants:

  • Sur le côté   le système immunitaire: des réactions d'hypersensibilité ( hypotension, urticaire, angio-oedème, prurit, éruption cutanée ).
  • Les troubles mentaux:   à partir de agitation . anxiété, l'irritabilité, l'insomnie .
  • Sur le côté   Système nerveux: à partir de maux de tête, tremblements, vertiges, troubles du goût .
  • Sur le côté   Système cardiovasculaire:   à partir de palpitations, tachycardie, œdème périphérique .
  • Sur le côté   le système respiratoire: à partir de bronchospasme Y compris paradoxale.
  • Réactions locales: à partir de irritation de la membrane muqueuse du pharynx et larynx .
  • Sur le côté   système digestif: à partir de nausée .
  • Sur le côté   le système musculo-squelettique:   à partir de spasmes musculaires, myalgie .
  • Autres: à partir de sens déformé de goût .

Notez que lors de l'utilisation de ce médicament dans la pratique clinique ont été observés des changements assez graves résultats de ces études de laboratoire que l'hyperglycémie et l'hypokaliémie, et la prolongation de l'intervalle QT.

Au cours des essais cliniques lorsqu'il est utilisé dans les schémas du médicament Foradil Combi ont été identifiés et une légère augmentation de l'incidence de l'aggravation de l'asthme par rapport au placebo traitement.

Budesonide

Depuis Foradil Combi est une préparation combinée, et il comprend budésonide , Les patients peuvent également éprouver de l'inconfort et les effets secondaires de ce qui suit:

  • Sur le côté   Système endocrinien: à partir de suppression de la cortico-surrénale, le syndrome de Cushing, de Cushing, le retard de croissance chez les enfants .
  • Sur le côté   de vue: à partir de Cataracte . Glaucome .
  • Sur le côté   le système immunitaire: par des réactions hypersensibilité, éruption cutanée, urticaire, angio-oedème, prurit, dermatite de contact .
  • Troubles mentaux: à partir de hyperactivité psychomotrice, des troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression, un comportement agressif, des troubles du comportement .
  • Sur le côté   musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: à partir de réduire la densité de (minérale) os .
  • Sur le côté   le système respiratoire, les organes, thoraciques et médiastinales: à partir de toux, bronchospasme paradoxal, du larynx candidose muqueuse   et bouche, irritation de la gorge, la dysphonie .

Foradil Combi, mode d'emploi (méthode et le dosage)

Formotérol   et budésonide   publié sous la forme de capsules avec une poudre spéciale pour inhalation à utiliser exclusivement avec un dispositif spécial d'inhalateur qui vient dans le paquet.

Instructions sur Foradil Combi 12 mg + 400 mg

Lors de la prise du médicament Foradil Combi devrait examiner les recommandations suivantes:

Avec dose régulière d'un traitement d'entretien formotérol   Il varie entre 12 et 24 mg (contenu de 1 ou 2 capsules) deux fois par jour. Considérant que la dose quotidienne maximale de l'ingrédient actif ne doit pas dépasser 48 mg chez aiguë besoin de plus autorisé à prendre 12-24 mg par jour pour soulager les symptômes asthme .

La dose minimale de médicament dans une capsule est de 200 mg. Foradil Combi pas prescrit dans le cas où le régime de traitement est nécessaire d'utiliser une dose inférieure à 200 microgrammes.

Dose d'entretien budésonide pour les adultes peuvent varier de 400 à 800 mg par jour en 2 doses fractionnées.

Avec une forte exacerbation l'asthme budésonide Il peut être affecté à la dose 1600 mg par jour en 2-4 réception.

Overdose

Formotérol

Les symptômes de surdose formotérol   peut être exprimée en tant que: des nausées, des vomissements violents, des maux de tête, tremblements, somnolence, palpitations, tachycardie, arythmies ventriculaires Et acidose métabolique, hypokaliémie, hyperglycémie   et hypertension .

Pour soulager les symptômes dont vous avez besoin pour passer une thérapie symptomatique. En cas de surdosage sévère nécessitant une hospitalisation.

Budesonide

Budesonide   Il a une faible toxicité aiguë. Quand une seule inhalation de grandes quantités de ce médicament peut provoquer la suppression temporaire du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et il ne nécessite pas une aide d'urgence.

Coopération

Formotérol

Depuis Foradil est un bêta-2 agonistes, il est nécessaire de prendre une extrême prudence aux patients qui ont utilisé dans leur schémas de traitement des médicaments tels que procaïnamide, disopyramide, quinidine   et phénothiazines .

Il est également recommandé de ne pas prendre Foradil en conjonction avec les antihistaminiques, les inhibiteurs de la MAO, les antidépresseurs tricycliques et autres médicaments qui contribuent à l'allongement de l'intervalle QT intervalle, car il peut non seulement affecter le système cardio-vasculaire, mais aussi augmenter le risque de grave   les arythmies ventriculaires .

Notez également que la réception simultanée de Foradil avec d'autres agents sympathomimétiques peuvent provoquer des effets secondaires du médicament.

Réfléchir sur l'effet de gipokaliemicheskoe potentiel des bêta2-agonistes peuvent également être simultané avec les diurétiques de Foradilom, dérivés de la xanthine et des corticostéroïdes. L'hypokaliémie augmente la sensibilité du patient à l'émergence et le développement d'une forte arythmies cardiaques Si leur régime de traitement contient des digitaliques.

Affaiblirait considérablement l'effet de Foradil en mesure de bêta-bloquants.

Budesonide

Afin d'éviter une diminution du métabolisme budésonide   et en augmentant sa concentration systémique ne doit pas être pris ensemble Foradil Combi et les inhibiteurs du CYP3A4 ( itraconazole, le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, l'amiodarone, la clarithromycine ). Si vous rejetez la co-administration de ces substances actives et budésonide pas possible, mais il est nécessaire non seulement pour continu dose de budésonide, mais aussi surveiller de près la fonction du cortex surrénalien. Provoquer une augmentation du métabolisme du budésonide et de réduire sa concentration systémique peut également être combiné utilisation de budésonide et de médicaments inducteurs du CYP3A4 ( la rifampicine, le phénobarbital, la phénytoïne ).

Améliorer considérablement l'action du budésonide peut   méthandrosténolone   et Oestrogènes .

Conditions de vente

Foradil Combi peut être acheté à la pharmacie sur ordonnance seulement.

Les conditions de stockage

Le médicament Foradil Combi ne doit pas être stocké non protégé de l'humidité à une température supérieure à 25 ° C.

Date d'expiration

Durée de vie du médicament Foradil Combi est de 2 ans lorsqu'il est conservé.

Analogues

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Foradil Combi
 Seretide

Aujourd'hui Foradil Combi dispose d'environ 10 analogues d'action pharmacologique de médicaments parmi la production nationale et étrangère.

Les principaux homologues du médicament Foradil Combi sur le marché sont: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide   et Seretide multidisque . Aussi populaires sont analogues Tevakomb   et Foster .

Avis Foradile Combi

Les forums d'évaluation Foradil Combi est 4, l'échelle de 9 à 5 points. Les avantages de la drogue les forums des visiteurs comprennent:

  • haute efficacité;
  • pratique à utiliser un inhalateur;
  • prix abordable.

Après analyse des réponses au sujet de Foradil Combi sur les forums, il a été révélé que certains participants aux discussions de la drogue ont provoqué des effets secondaires graves tels que   nausée   et mal de tête Mais, au cours du traitement, ces symptômes ont disparu complètement.

Une des questions les plus fréquemment posées aux experts est la question: "hormonal ou non? "Médecins réponse honnête est que le médicament est une hormone et conseille à tous avant l'application de ce produit consulter votre médecin.

Information sur le médicament Foradil dans Wikipedia est pas.

Prix ​​Foradil Combi, où acheter

Le prix moyen du médicament Foradil Combi en Ukraine est de 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) et 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).

A Moscou, le prix de 12 mcg Foradil Combi + 200 mcg de 1060 roubles. et 1400 roubles. (400mkg / 12mkg) №60).

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