Description de retard sur 10/07/2014
- Nom latin: Clexane
- Code ATC: B01AB05
- Substance active: Énoxaparine sodique (énoxaparine sodique)
- Fabricant: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (France)
- Composition
- Forme du produit
- Action pharmacologique
- Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
- Indications
- Contre-
- Les effets secondaires
- Instructions pour l'utilisation Clexane
- Overdose
- Coopération
- Conditions de vente
- Les conditions de stockage
- Date d'expiration
- Précautions
- Analogues
- Bébés
- Pendant la grossesse (et lactation)
- Avis
- Prix, où acheter
Composition
Une seringue contenue dans une dose-dépendante: 10 000 UI anti-Xa 2 000 UI anti-Xa, de 8000 UI anti-Xa, de 4000 UI anti-Xa ou de 6000 UI anti-Xa énoxaparine sodique .
Forme du produit
Le médicament est une solution claire incolore pour injection ou jaunâtre.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ou 0,2 ml de cette solution dans une seringue en verre, deux tels blister de seringue, une ou cinq de ces plaquettes thermoformées dans le paquet de papier.
Action pharmacologique
Clexane (Clexane) a antithrombotique action.
Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
Pharmacodynamique
Clexane DCI (Dénomination commune internationale) énoxaparine . Le médicament est un bas poids moléculaire Héparine avec une masse moléculaire d'environ 4500 daltons. Obtenu par hydrolyse alcaline l'ester benzylique de l'héparine Extrait de muqueuse intestinale de porc.
Lorsqu'il est utilisé comme médicament préventif les doses, peu de changement TCA Presque aucun effet sur l'agrégation plaquettaire et la fixation du fibrinogène. Pour des doses thérapeutiques énoxaparine augmente TCA 1, 5-2, 2 fois.
Pharmacokinetics
Après hypodermique systématique énoxaparine sodique à 1,5 mg par kilogramme de poids corporel et par concentration à l'équilibre de jour se produit dans les 2 jours. La biodisponibilité sous-cutanée après administration de 100%.
Énoxaparine sodique métabolisée dans le foie par l'intermédiaire de désulfatation et dépolymérisation . Ainsi métabolites formés ont une très faible activité.
La demi-vie - 4 heures (une seule administration) ou 7 heures (doses multiples). 40% du médicament est excrété par les reins. Retrait énoxaparine chez les patients âgés est retardée en raison de la détérioration de la fonction rénale.
Chez les patients dont la clairance rénale énoxaparine réduite.
Indications
Ce médicament a des contre-indications suivantes:
- prévention thrombose et embolie veines après la chirurgie;
- thérapie thrombose veineuse profonde compliquée ou non compliquée embolie pulmonaire ;
- prévention thrombose veines et des embolies chez les patients qui sont sur le long terme le repos au lit en raison de maladies thérapeutiques aigus (chroniques et aiguës insuffisance cardiaque Lourd infection . insuffisance respiratoire , Aiguë les maladies rhumatismales );
- prévention thrombose dans le flux sanguin extracorporel hémodialyse ;
- thérapie angine et crise cardiaque sans dent Q;
- Thérapie aiguë crise cardiaque avec une augmentation dans le segment ST chez des individus ayant besoin d'un traitement médical.
Contre-
- Allergies à la drogue et d'autres à bas poids moléculaire héparines .
- Maladies avec risque accru de saignement, comme anévrisme Menacer l'avortement, des saignements, hémorragique insulte .
- Interdiction d'utiliser Clexane pendant la grossesse chez les femmes atteintes des valves cardiaques artificielles.
- Âge moins de 18 ans (innocuité et l'efficacité non établie).
Avec des soins à appliquer dans les cas suivants:
- maladies associées avec facultés hémostase ( hémophilie . hypocoagulation, la thrombocytopénie, la maladie de Willebrand ) Exprimé en vascularite ;
- ulcères d'estomac et 12 ulcère duodénal, érosive et lésions ulcéreuses du tractus digestif;
- récent AVC ischémique ;
- lourd l'hypertension artérielle ;
- diabétique ou hémorragique rétinopathie ;
- le diabète sucré grave;
- les dernières générations;
- neurologique récente ou une intervention ophtalmologique;
- exécution Péridurale ou rachianesthésie cn INNO-encéphalique perforation ;
- bactérien endocardite ;
- contraception intra-utérine;
- péricardite ;
- une maladie rénale ou une maladie du foie;
- un traumatisme grave, de vastes plaies ouvertes;
- une réception conjointe avec des médicaments affectant l'hémostase.
Les effets secondaires
Comme avec les autres anticoagulants, le risque de saignement, en particulier au cours des procédures invasives, ou l'utilisation de médicaments affectant l'hémostase. Si tout saignement devrait cesser l'administration de médicaments, trouver la cause de complications et de commencer un traitement approprié.
Lors de l'utilisation du médicament dans le fond Péridurale ou rachianesthésie utilisation postopératoire prolongée de cathéters pénétrant révélé observations hématome neuraxial Conduisant à des troubles neurologiques de gravité variable, y compris irréversible paralysie .
Thrombocytopénie dans la prévention thrombose veines chez les patients chirurgicaux, le traitement thrombose veineuse profonde et l'infarctus du myocarde Élévation du segment ST a eu lieu dans 1 à 10% du temps, et de 0, 1 à 1% des cas dans la prévention thrombose veines chez les patients sur le repos au lit et la thérapie subissant l'infarctus du myocarde et angine .
Après l'introduction de Clexane sous la peau peut causer hématome au niveau du site d'injection. A 0, 001% des cas développé locale nécrose peau.
Apparaissant rarement des réactions cutanées et systémiques hypersensibilité Y compris anaphylactique .
Est également décrit augmentation transitoire des concentrations asymptomatiques des enzymes hépatiques.
Instructions pour l'utilisation Clexane
Instructions pour l'utilisation Clexane rapporte que le médicament est administré par le patient sous-cutanée profonde en position couchée.
Comme poignarder Clexane?
Le médicament doit être administré dans l'abdomen latéral gauche et à droite en alternance. L'injection est nécessaire de faire une telle manipulation, l'ouverture de l'aiguille de la seringue pour exposer et mettre à la verticale à sa pleine longueur, pré-assemblé avec pli pouce et l'index peau. Plis libéré après injection. Il est recommandé de ne pas masser le lieu de la drogue.
Vidéo battant Clexane:
Le médicament est administré par voie intramusculaire interdite.
L'administration de schéma. Produire 2 injections par jour avec une exposition de 12 heures. La dose pour une administration devrait être de 100 UI anti-Xa par kg de poids corporel.
Chez les patients présentant un risque moyen de thrombose dose requise de 20 mg une fois par jour. La première administration est effectuée pendant 2 heures avant la chirurgie.
Les patients avec un risque plus élevé d'apparition thrombose recommandées Clexane 40 mg administrés une fois par jour (première administration de 12 heures avant une intervention chirurgicale), ou 30 mg deux fois par jour (les premières 13-24 heures après l'administration après une chirurgie). La durée du traitement est d'une semaine ou 10 jours en moyenne. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que il y a risque thrombose .
Traitement thrombose veineuse profonde . Le médicament est administré à raison de 1, 5 mg par kilogramme de poids corporel par jour. Le cours du traitement dure généralement de 10 jours.
Prévention thrombose et embolie veines chez les patients sur le repos au lit en raison de maladies aiguës. thérapeutiques La dose requise - 40 mg 1 fois par jour (durée de 6-14 jours).
Overdose
Un surdosage accidentel peut causer de graves hémorragique complications. Lorsqu'il est administré par voie orale, l'absorption du médicament dans la circulation systémique est peu probable.
Comme l'agent de neutralisation indiqué dans l'introduction lente sulfate de protamine par voie intraveineuse. Un mg de protamine neutralise une mg d'énoxaparine. En cas de surdosage, dès le début plus de 12 heures, l'introduction de sulfate de protamine est nécessaire.
Coopération
Le Clexane de drogue ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Aussi, ne pas alterner l'utilisation de Clexane et d'autres héparines de bas poids moléculaire.
Lorsqu'il est appliqué à l'acide acétylsalicylique , Dextran 40 kD, AINS . clopidogrel et ticlopidine . thrombolytique ou anticoagulants peut augmenter le risque de saignement.
Conditions de vente
Strictement prescription.
Les conditions de stockage
Gardez loin des enfants. Conserver à des températures jusqu'à 25 ° C
Date d'expiration
Trois ans.
Précautions
Lors de l'utilisation du médicament pour la prévention de la tendance à augmenter le risque de saignement ont été identifiés. Lors de l'utilisation des médicaments des fins thérapeutiques Clexane il ya un risque de saignement chez les personnes âgées. Dans ces cas, une surveillance étroite du patient.
Clexane ne affecte l'aptitude à conduire.
Analogues Clexane
Analogues Clexane avec substance active identique: Clexane 300 . Novoparin . Enoksarin .
Est-il meilleur ou Clexane Fraksiparin?
Foire aux patients d'interrogation sur l'efficacité comparative des médicaments. Fraksiparin Clexane et appartiennent au même groupe et sont analogues. Recherche confirmant de manière fiable la supériorité d'un médicament par rapport à l'autre a été réalisée. Par conséquent, le choix entre les médicaments devrait exercer médecin traitant sur la base du tableau clinique de la maladie, le patient et leur propre expérience.
Bébés
Contre-indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement Clexane
Il est interdit (sauf dans les cas où les avantages pour la mère à un risque plus élevé le fœtus) Clexane utilisé pendant la grossesse. Les conséquences peuvent être imprévisibles, étant donné que des données précises sur l'impact de l'utilisation de Clexane pendant la grossesse sur elle pour ne pas.
Si nécessaire, utilisez Clexane devrait arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Avis Kleksane
Depuis le début de l'utilisation du médicament dans la pratique clinique Clexane bien performé à la fois chez les médecins et chez les patients. Rapports d'allergie au médicament est extrêmement faible.
Prix Clexane
Il est à noter que le coût du médicament ne sont pas toujours en corrélation avec le dosage. Le prix moyen de Clexane 0,2 ml (. 10 pcs) En Russie est de 3600 roubles, Clexane 0,4 ml (10 pcs.) - 2960 roubles, 0,8 ml (10 pcs.) - 4100 roubles, et a acheté en préparation de Moscou dans les mêmes doses ne coûtera pas beaucoup plus coûteux.
En Ukraine, le prix de 0,2 ml de nombre Clexane 10-665 hryvnia, 0,4 ml de numéro 10-1045 hryvnia, et 0,8 ml de numéro 10-323 hryvnia.