Description de retard sur 10/07/2014

  • Nom latin: Rumycoz
  • Code ATC: J02AC02
  • Substance active: Itraconazole (itraconazole)
  • Fabricant: Valenta Pharmaceuticals OAO, Russie
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Instructions pour l'utilisation Rumikoza (méthode et dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Synonymes
  • Bébés
  • Avec de l'alcool
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Rumikoz

Composition

Une capsule contenant 100 mg de Itraconazole   - Substance active.

Ingrédients auxiliaires: hypromellose, l'amidon de blé, poloxamère (Lutrol), de saccharose.

Forme du produit

Rumikoz médicament disponible sous forme de capsule 6 ou 15 pièces. dans l'emballage.

Action pharmacologique

Antifongique.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Rumikoz - dérivé triazole Il est un antifongique synthétique avec un large spectre d'action. Le principal mécanisme d'action de la substance médicamenteuse active est le inhibition de la synthèse de l'ergostérol.   qui est l'une des composantes importantes les membranes cellulaires des champignons.

Itraconazole   montre une activité contre dermatophytes (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Trichophyton spp..); levure et levure comme les champignons (Pityrosporum spp, Les Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp, Candida spp, Geotrichum...); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii Et d'autres les moisissures et les levures.

Itraconazole   la demande (intérieure) par voie orale est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal, atteignant des niveaux plasmatiques de pointe au cours des heures 3-en-4 après l'ingestion.

Pour atteindre au maximum La biodisponibilité de l'itraconazole   Rumikoza recommander les capsules immédiatement après un repas. Après 7-14 jours de traitement, la concentration d'équilibre du médicament observée dans le plasma.

Relation aux protéines plasmatiques est assez élevé. Itraconazole   Il a une bonne pénétration dans les tissus et liquides corporels corps, tandis que dans certains organes (poumons, l'estomac, les reins, le foie, le muscle squelettique) sont supérieures à la concentration plasmatique de 2-3.


La substance active est déposée en tissus kératine   (supérieure à celle observée dans le plasma est de 4 fois), et la vitesse de son retrait de la peau dépend de la vitesse la régénération de l'épiderme.   Au cours de la 14 jours 28 après que le médicament est stocké concentrations thérapeutiques de l'itraconazole   dans la peau, et muqueuse vaginale   ils sont détectés même au bout de 48 heures après un cours de trois jours de traitement à une dose journalière de 200 mg, et pendant 72 heures à une dose journalière de 400 mg.

La plaques de kératine des ongles itraconazole déterminée 7 jours après le début du traitement et pendant 6 mois après la fin d'un traitement de trois mois. Itraconazole On le trouve aussi dans sécrétion de glandes sudoripares et sébacées.

Métabolisme Itraconazole   dans le foie, avec la libération des métabolites actifs, les effets de certains d'entre eux ont un effet inférieure inchangée.

Sortie en deux étapes de plasma. T1 / 2 - 24-36 heures.

3-18% est excrété par les intestins et environ 0, 03% par les reins (en état non modifié), et 35% sous forme de métabolites (pendant 7 jours).

Biodisponibilité diminue avec facultés immunité et l'insuffisance rénale. Avec cirrhose avec une réduction de la biodisponibilité, la demi-vie est augmentée.

Indications

  • g kératite ribkovy;
  • la teigne;
  • onychomycose causée par moisissures, les levures et / ou dermatophyte;
  • candidose et l'aspergillose systémique;
  • blastomycosis;
  • Cryptococcose, y compris la méningite à Cryptococcus   (par immunosuppression et CNS cryptococcose   ne sont nommés que si vous ne pouvez pas utiliser la thérapie de première ligne);
  • sporotrizoz;
  • histoplasmose;
  • paracoccidioïdomycose;
  • Autres infections fongiques systémiques; et tropicales
  • chromophytosis;
  • candidose viscérale profonde;
  • kandidomikoz avec des lésions de la peau et des muqueuses, comme candidose vulvo-vaginale (muguet).

Contre-

Hypersensibilité à Itraconazole   ou d'autres ingrédients.

Rumikoza combine la réception et les groupes de médicaments suivants:

  • Astémizole, la terfénadine, la mizolastine, dofétilide, le cisapride, la quinidine, Levo, pimozide, sertindole   et d'autres médicaments qui augmentent Intervalle QT et métabolisés par l'enzyme CYP3A4;
  • Lovastatine, la simvastatine   et autres des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase,   qui sont clivés enzyme CYP3A4;
  • Midazolam et le triazolam pour la réception interne (comprimés);
  • Ergométrine, dihydroergotamine, metilergometrina, ergotamine   et autres alcaloïdes de l'ergot.

Précautions

  • une maladie du foie;
  • l'âge des enfants;
  • insuffisance cardiaque sévère.

Les effets secondaires

Tractus gastro-intestinal:

  • nausées;
  • dyspepsie;
  • vomissements;
  • douleurs à l'estomac;
  • diminution de l'appétit;
  • constipation ou la diarrhée.

Système hépatobiliaire:

  • l'hépatite;
  • augmentation des transaminases hépatiques (réversible);
  • graves dommages au foie toxiques   (documenté des cas d'insuffisance hépatique aiguë avec une issue fatale).

Système nerveux:

  • la neuropathie périphérique;
  • étourdissements;
  • des maux de tête.

Peau:

  • sensibilité à la lumière;
  • l'alopécie.

Les symptômes allergiques:

  • ruches;
  • des démangeaisons et des éruptions sur la peau;
  • œdème de Quincke;
  • Syndrome de Stevens-Johnson.

Autres:

  • syndrome oedémateux;
  • hypercreatininemia;
  • hypokaliémie;
  • irrégularités du cycle menstruel;
  • un oedème pulmonaire;
  • insuffisance cardiaque congestive;
  • coloration de l'urine une couleur sombre.

Instructions pour l'utilisation Rumikoza (méthode et dosage)

Le médicament est pris par voie orale Rumikoz (par voie orale). Instructions sur Rumikoz recommande avaler des capsules entières sans les mâcher ou d'écraser, immédiatement après un repas.

La durée du traitement et la dose Rumikozom définit seulement le médecin pour chaque patient individuellement.

Lors du traitement candidose vulvo-vaginale   Il ya deux régimes, dont l'un est un traitement de 1 jour avec la nomination de 200 mg deux fois par jour de Rumikoza; selon un autre régime, le traitement est effectué 3 jours avec une dose quotidienne de 200 mg.

Dans la thérapie candidose buccale   dose quotidienne recommandée de 100 mg pendant 15 jours.

Les patients atteints de la peau de la teigne . kératite fongique et pityriasis versicolor prescrire une dose quotidienne de 200 mg. La durée du traitement avec la teigne et pityriasis versicolor   - 7 jours et 21 jours - quand kératite fongique.   Il est un régime teigne peau lisse de remplacement, avec la nomination de 100 mg pendant 15 jours.

Les zones de vysokokeratinizirovannyh fongiques   nécessite Rumikoza recevoir 200 mg deux fois par jour pendant 7 jours, ou dans un mois de 100 mg par jour.

Il faut se rappeler que dans les maladies: neutropénie, le SIDA, ainsi que, après une transplantation d'organe, vous pouvez avoir besoin d'un ajustement de la dose.

Avec onihomikozah Il est représenté avec un cours de 1 semaine de traitement avec une dose quotidienne de 200 mg. Puis, après une pause de 3 semaines, reprendre le cours. Avec onihomikozah polonais   passer 2 et 3 cours de golf à onihomikozah orteils . Dans le cas d'une lourde défaite plaques de clous sur la réception de leurs orteils, la même dose peut être continu pendant 3 mois.

Infections fongiques systémiques   traitable à des doses quotidiennes allant de 100 mg à 400 mg selon la gravité de la maladie et de la nature de l'agent pathogène. La durée du traitement peut durer de 3 semaines à 8 mois.

Voici le schéma habituel mycoses systémiques   Rumikoz médicament.

Avec candidose administré 100-200 mg par jour, pendant 1 à 7 mois ( avec un flux diffusé ou invasive   - 400 mg par jour).

Avec aspergillose la dose quotidienne est de 200 mg, pendant une durée de 2 à 5 mois ( avec un flux diffusé ou invasive   - 400 mg par jour).

Avec cryptococcose   (à l'exception de   méningite ) Recevant 200 mg par jour, pendant de 2 à 12 mois.

Avec cryptococcose méningée   Il montre une dose quotidienne de 400 mg, pendant une durée de 2 à 12 mois.

Avec histoplasmose prescrite 200 mg 1-2 fois par jour pendant 8 mois.

Avec sporotrichose   Le traitement dure pendant 3 mois à une dose journalière de 100 mg.

Avec chromomycose apport recommandé de 100-200 mg Itraconazole par jour pendant 6 mois.

Avec blastomycosis   Rumikoza dose quotidienne comprise entre 100 mg et 400 mg selon la gravité de l'affection. Le cours de traitement - 6 mois.

Avec paracoccidioïdomycose durée du traitement est de 6 mois, avec la prise d'une dose quotidienne - 100 mg.

Overdose

Les données sur surdose Rumikoz pas.

Coopération

Les médicaments qui réduisent le pH gastrique, une absorption réduite Itraconazole.

Fractionnement Itraconazole Il se produit principalement sur les moyens d'action enzyme CYP3A4 . Inducteurs isoenzyme CYP3A4: rifabutine, rifampicine, la phénytoïne, l'isoniazide, la carbamazépine   Lorsqu'il est combiné avec l'admission Rumikozom réduire de manière significative la biodisponibilité de celui-ci, ce qui a un impact négatif sur l'efficacité.

Indinavir, le ritonavir, érythromycine, la clarithromycine,   Il est puissant des inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 Au contraire augmenter la biodisponibilité Rumikoza.

Itraconazole   Il peut inhiber le métabolisme de médicaments qui sont ventilées enzyme SURZA4 : A quoi peut se produire prolongation ou l'amélioration de leur action, ainsi que d'effets secondaires.

Après l'arrêt à l'aide Rumikoza, sa concentration en principe actif dans le plasma en fonction de la durée du traitement et la dose est progressivement réduite. Cela devrait être considéré dans la nomination des autres médicaments, dont l'efficacité peut être réduite par l'inhibition de leur action Itraconazole.

Je ne recommande pas l'utilisation de l'articulation et Rumikoza les bloqueurs des canaux calciques En raison de la méthode générale de métabolisme et co- possible effet inotrope.

Lorsqu'il est combiné avec l'admission Rumikozom devrait suivre l'action, la concentration plasmatique, les effets secondaires, et, si nécessaire, ajuster la dose des médicaments suivants:

  • Inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir)
  • anticoagulants oraux;
  • Certains médicaments anticancéreux ( Busulfan, le trimétrexate, le docétaxel, alcaloïdes de la pervenche );
  • Vérapamil Et dérivés dihydropyridine;
  • Cyclosporine, la rapamycine, le tacrolimus;
  • Atorvastatine;
  • Le budésonide, la méthylprednisolone, la dexaméthasone;
  • La digoxine, la buspirone, la carbamazépine, l'alfentanil, le brotizolam, l'alprazolam, midazolam (w / w), la rifabutine, la réboxétine, l'ébastine, le cilostazol, l'élétriptan, le disopyramide, le répaglinide, l'halofantrine.

Interactions avec Rumikoza La fluvastatine et la zidovudine   Il a été détectée.

Itraconazole   Il n'a pas d'effet sur le métabolisme Norethisterone et l'éthinylestradiol.

Des études in vitro ont montré aucune interaction avec Rumikoza Propranolol, l'imipramine, diazépam, indométacine, la cimétidine, le tolbutamide et la sulfamérazine   lorsqu'il est lié aux protéines plasmatiques.

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

La température ne dépasse pas 25 ° C

Date d'expiration

24 mois.

Précautions

Tout au long de la durée du traitement Rumikoza, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures fiables contraception.

S'il vous plaît noter que Itraconazole   peut causer effet inotrope négatif.

Il ya eu des cas de Insuffisance cardiaque Dans la thérapie utilisant Rumikoza, donc mieux de ne pas attribuer la drogue dans cette maladie, y compris une histoire.

Avec insuffisance rénale Rumikoza Diminution de la biodisponibilité, qui peut être un indicateur de réglage de la dose.

A la réception antiacides   recommander leur plus tôt 2 heures après Rumikoza utilisation.

Les patients achlorhydria   et ceux qui acceptent Les inhibiteurs de la pompe à protons ou des bloqueurs H2 de l'histamine Il recommande de prendre Rumikoz avec des boissons acides.

Pendant le traitement devrait surveiller régulièrement la fonction hépatique.

Il faut arrêter de prendre le développement de Rumikoza neuropathie.

Analogues

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Rumikoz
 Flucostat
  •  Rumikoz
 Diflyuzol
  •  Rumikoz
 Futsis
  •  Rumikoz
 Vero Fluconazole
  •  Rumikoz
 Kandizol
  •  Rumikoz
 Kanditral
  •  Rumikoz
 Itraconazole
  •  Rumikoz
 Mikosist
  •  Rumikoz
 Diflazon
  •  Rumikoz
 Itrazol
  •  Rumikoz
 Diflucan
  •  Rumikoz
 Orungal
  •  Rumikoz
 Mikomaks
  •  Rumikoz
 Fluconazole
  •  Rumikoz
 Irunine

Bien sûr, pour l'administration d'un médicament, y compris les personnes Rumikoza essayer de ramasser ses analogues moindre coût, souvent au détriment de l'efficacité. Il faut dire que très souvent, les médicaments, qui sont deux fois moins cher que recommandé peuvent nécessiter une application double, voire le triple dose.

Cela dépend de la matière première à partir de laquelle la pureté de la drogue de la substance active, le nombre d'inclusions, et plus encore. Par conséquent, avant d'acheter un analogue pas cher, assurez-vous que son efficacité ne sera pas céder à prescrire le médicament.

Rumikoza analogues:

  • Fluconazole;
  • Diflazon;
  • Diflucan;
  • Mikomaks;
  • Prokanazol;
  • Vikand   et beaucoup d'autres.

Synonymes

  • Irunine;
  • Itraconazole;
  • Kanditral;
  • Orungal;
  • Teknazol etc.

Bébés

Dans l'enfance Rumikoza peut utiliser dans des cas exceptionnels, sous la stricte supervision d'un médecin et avec une extrême prudence.

Avec de l'alcool

Alcool effet néfaste sur l'ensemble du corps, et en particulier CNS (étourdissements, maux de tête) Sur Digestifs (nausées, vomissements)   et foie.   Étant donné que ces symptômes sont identiques Rumikoza effets secondaires, et le médicament est très hépatotoxiques , Nous pouvons conclure que l'alcool et Rumikoz incompatibles.

Pendant la grossesse (et lactation)

Pendant la grossesse nommer Rumikoz que si les bénéfices potentiels du traitement, par rapport au risque potentiel pour le foetus.

Si il ya un besoin de recevoir Rumikoza pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.

Avis Rumikoze

Dans le traitement de toute les maladies fongiques   avis de médecins sont réduits à la nécessité d'un traitement long et souvent combinée de ces maladies. Bien sûr, dans certains cas, été en mesure de parvenir à un rétablissement complet du patient, ayant un seul cours de la thérapie, même si elle est plutôt une exception à la règle.

Si nous parlons de cette préparation, les avis Rumikoz le muguet, avec le pityriasis versicolor, avec la mycose des ongles et d'autres infections fongiques   essentiellement positive, bien que se référant à divers effets secondaires.

Il convient de rappeler que antifongiques Ils ont de nombreux effets secondaires sévères et les plus susceptibles d'être de par le foie. À cet égard, le passage traitement antifongique , Vous devez constamment surveiller son état.

Prix ​​Rumikoza où acheter

Prix ​​moyen Rumikoza sur le marché pharmaceutique de la Russie:

  • Capsules №6 - 350 roubles;
  • capsules №15 - 800 roubles.

Rappelons que dans le choix des analogues Rumikoza tablette de prix avec un effet similaire peut être inférieure, ainsi que leur qualité et leur efficacité. En tout cas, si le choix du médicament est le vôtre, devrait tenir compte de la recommandation d'un médecin.

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