Description de retard sur 12/08/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions sur Paclitaxel (méthode et le dosage)
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

1 ml de solution à diluer contient 6 mg Paclitaxel . Composants supplémentaires: éthanol anhydre, makrogolglitserol azote ricinoléate purifiée.

Forme du produit

Le paclitaxel est disponible sous la forme d'un concentré de couleur jaune translucide pour solution administrée par perfusion. Volumes flacon en verre: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 ml. Chaque bouteille est emballé dans une pile de carton avec les instructions fournies par le fabricant.

Action pharmacologique

Antitumorale des médicaments . La substance active est d'origine végétale, semi-synthétique du paclitaxel méthodes obtenues d'une plante de Taxus baccata. Ingrédient actif inhibe le processus mitose . Le mécanisme d'action est basé sur la liaison à la bêta-tubuline en microtubules, ce qui viole la dépolymérisation de base de la protéine, entraînant une dépression de la dynamique d'une réorganisation du fonctionnement du réseau de microtubules joue un rôle important dans l'interphase et la mitose spécifique. Le paclitaxel favorise la formation de faisceaux de microtubules anormalement développées pendant le cycle de cellule entière.

Le médicament a la capacité d'inhiber dose-dépendante l'hématopoïèse de la moelle osseuse . Expérimentalement, il a été montré que le médicament a des effets embryotoxiques et mutagènes et supprime la fonction de reproduction du corps.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

La protéine de plasma se lie à la substance active dans le 89-98%. La transformation biologique est mise en oeuvre dans le système hépatique. Active et inactive métabolites   affiché en tant que bile Et à travers le système rénal.

Indications

• cancer de l'ovaire   (pervolineynaya traitement des patients atteints de forme courante de cancers ou avec tumeur résiduelle supérieure à 10 mm) après les opérations de laparotomie menées conjointement avec le cisplatine. Thérapie de deuxième ligne disponibles chez les patients avec une maladie métastatique diagnostiqué après un schéma de traitement classique, qui n'a pas produit les résultats positifs de façon spectaculaire;
• cancer mammaire   (ainsi que des dommages au système lymphatique après les traitements classiques de combinaison - thérapie adjuvante). Le médicament peut également être utilisé dans une rechute dans les six mois après la thérapie adjuvante. Le médicament fait partie d'un schéma thérapeutique de deuxième ligne - avec des lésions métastatiques;
• Le sarcome de Kaposi   chez les patients souffrant de SIDA . Le médicament est prescrit pour le traitement de l'insuffisance des anthracyclines liposomales;
• non à petites cellules de forme Cancer du poumon . Administré avec le cisplatine chez les patients qui ne sont pas prévues la radiothérapie   et un traitement chirurgical.

Contre-

• neutrophiles inférieur à 1500 / ml chez les patients diagnostiqués avec onkoobrazovaniyami solide;
• neutrophiles de moins de 1000 / ml chez les patients souffrant du SIDA, un diagnostic de la maladie de Kaposi;
• allaitement maternel ;
• Hypersensibilité individuelle;
• la grossesse.

Conditions et maladies dans lesquelles médicament doit être administré avec prudence:

• arythmie;
• infarctus du myocarde;
• une maladie du foie;
• thrombocytopénie ;
• maladies infectieuses dans la phase aiguë ( infection de l'herpès . varicelle . zona );
• Bien sûr sévère de la maladie coronarienne;
• thrombocytopénie diagnostiqué (nombre Plaquettaire   moins 100 000 1 L).

Des informations fiables sur la sécurité du médicament en pédiatrie il.

Les effets secondaires de paclitaxel

Sévérité des effets indésirables est dose-dépendante.

Les effets secondaires du système hématopoïétique :

• l'anémie;
• neutropénie ;
• réduction du nombre de plaquettes.

Inactivation granulocytes germe   Il est l'effet toxique principal, ce qui ne permet pas d'augmenter la dose de médicament. Dans la thérapie anticancéreuse 8-11 jours indiqué hauteur de chute maximale du nombre de neutrophiles. L'indice est normalisé à 22 jours.

Les réactions allergiques :

• bronchospasme;
• œdème de Quincke ;
• démangeaisons Éruptions cutanées;,
• tomber tension artérielle ;
• forme généralisée urticaire , Bouffées de l'écoulement de sang au visage.

Dans quelques cas apparaissent des douleurs thoraciques, maux de dos, des frissons.

Système cardiovasculaire:

• bloc auriculo-ventriculaire;
• tachycardie   (pouls rapide);
• bradycardie   (impulsion de urezhёnny);
• thrombophlébite et thrombose ;
• augmenter ou diminuer la pression artérielle.

Voies respiratoires:

• Radiation pneumonie   après la radiothérapie;
• embolie pulmonaire;
• pneumonie interstitielle;
• la fibrose du tissu pulmonaire.

Système nerveux:

• saisies par type de grand mal;
• paresthésie;
• neuropathie autonome (hypotension orthostatique et iléus paralytique nature);
• encéphalopathie ;
• ataxie;
• de la perception visuelle.

Appareil locomoteur:

• myalgie;
• arthralgie.

Le tube digestif:

• mucite;
• nausées;
• syndrome diarrhéique ;
• constipation ;
• vomissements;
• anorexie ;
• colite ischémique;
• perforation intestinale;
• occlusion intestinale aiguë;
• la thrombose de l'artère mésentérique supérieure.

Foie:

• augmenter bilirubine et la phosphatase alcaline dans le sang;
• augmentation des ALAT, ASAT;
• encéphalopathie hépatique;
• gepatonekroz .

Les manifestations locales:

• érythème;
• les poches;
• pigmentation de la peau;
• induration de la peau;
• la douleur;
• nekrotizirovanie tissu sous-cutané;
• inflammation après extravasation.

Autres réactions:

• alopécie ;
• malaise;
• asthénie;
• changer de couleur dans le lit de l'ongle.

Instructions sur Paclitaxel (méthode et le dosage)

Intraveineuse Dexaméthasone   en une quantité de 20 mg avant la perfusion d'agent anti-tumoral pour prévenir négatif réactions allergiques .
Le paclitaxel est destiné à une administration par voie intraveineuse (3 ou 24 heures) pour la traduction à 3 semaines d'intervalle. Le médicament peut être affectée à une monothérapie, mais de plus en plus désigner plus efficacement supplémentaire Cisplatine   (cancer de l'ovaire et non à petites forme de cancer du poumon à petites cellules), ou Doxorubicine   (dans la pathologie de la glande mammaire).

Lorsque KS médicament est administré toutes les deux semaines pendant 3 heures à la dose de 100 mg / m2. Le traitement est effectué tant que le niveau de neutrophiles ne sera pas 1500 / L, et le taux de plaquettes numéros atteindre 100 000 / microlitre. Lorsque vous vous inscrivez neutropénie immédiatement après la perfusion, il est recommandé de réduire la dose suivante de 20%. L'introduction d'un médicament anti-tumeur est effectuée par un système équipé d'un filtre à membrane intégré.

Overdose

Enregistre une neuropathie périphérique,   aplasie du tissu de moelle osseuse , Mucosite. Précis antidote   Il n'a pas été mis au point. Thérapie posindromnaya Held.

Coopération

Des études en laboratoire ont montré que l'administration séquentielle de paclitaxel et le cisplatine augmente la gravité de l'effet myélotoxique de. Le paclitaxel de la clairance totale réduite de 20%.

Présentation cimétidine ne modifie pas la clairance totale moyenne. Métabolisme Suppression de Paclitaxel observée chez les patients qui ont reçu en même temps Kétoconazole .

Conditions de vente

Le paclitaxel est vendu dans la pharmacie. Présentant une forme de prescription médicale est obligatoire.

Les conditions de stockage

Le médicament appartient à la liste recommandée par le fabricant B. gamme de température: 15-25. Restreindre l'admission incontrôlée des jeunes enfants à la bouteille avec la solution.

Date d'expiration

2 ans.

Précautions

Le traitement peut être administré et effectué uniquement sous la supervision d'oncologue qui a de l'expérience dans le traitement de patients atteints de cancer médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux.

Prémédication   avec des corticostéroïdes et les antihistaminiques nomination peut empêcher des réactions graves chez l'intolérance médicamenteuse. Avec le développement des effets indésirables ne sont pas décrites dans la section pertinente, la perfusion de la drogue est arrêté et exécuté thérapie posindromnuyu. Perfusions répétées sont strictement contre-indiqués. Stockage, la préparation et l'administration de la solution doivent être effectuées en utilisant un équipement qui ne contient pas de parties de PVC. Contrôle obligatoire des indicateurs de sang, le niveau de pression artérielle, le pouls, le rythme respiratoire, l'ECG. Lorsque l'enregistrement est requis troubles de la conduction auriculo-ventriculaire Hour cardiomonitoring . En association avec le cisplatine, le paclitaxel, paclitaxel administré principalement. Assurez-vous d'utiliser des méthodes   Contraception .

Le composant actif a un effet cytotoxique qui nécessite des soins particuliers: Utiliser des gants de protection, un lavage soigneux de la peau et des muqueuses en contact avec la solution.

Analogues

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan .

Pendant la grossesse (et lactation)

Nécessite l'utilisation de méthodes de contraception fiables car l'ingrédient actif a influence embryotoxique   et comportant effets tératogènes.   Allaitement pendant la thérapie anticancéreuse est arrêté.

Avis de paclitaxel

Forums de la santé forums thématiques contiennent une variété d'opinions sur les médicaments. Les oncologues prescrivent activement le médicament dans le traitement de patients atteints du cancer de l'ovaire ou d'un cancer du sein cancer, indique la tolérance sévère surtout chez les personnes âgées. Les médecins disent une bonne performance après la thérapie anticancéreuse du paclitaxel.

Prix ​​paclitaxel où acheter

Paclitaxel / 5 ml (30 mg) coûte 2000 roubles. Prix ​​paclitaxel 300 mg (50 ml) - 7000 roubles. Acheter à Moscou peut être dans la pharmacie en présentant une forme de prescription de l'oncologue.