Description de retard sur 09/08/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation Mydocalm Richter: méthode d'utilisation et la posologie du médicament
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

La composition de la solution pour injection inclut Mydocalm Richter composants actifs Chlorhydrate de tolpérisone   et Chlorhydrate de lidocaïne Ainsi que des substances auxiliaires:

• parahydroxybenzoate de méthyle (E218 conservateur);
• l'éther monoéthylique;
• eau pour préparations injectables.

Forme du produit

Le médicament est disponible en ampoules de 1 ml sous forme de solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire. Une boîte en carton contient un plateau en plastique à 5 ampoules et des instructions pour l'utilisation de la solution pour injection de Mydocalm.

La solution a la forme d'un liquide incolore (ou légèrement verdâtre) clair avec une odeur caractéristique spécifique.

Action pharmacologique

Le médicament appartient à la classe pharmacothérapeutique "relaxants musculaires (myorelaxants), le mécanisme central de l'action» et se caractérise par la capacité à fournir:

• Valium;
• relaxant musculaire;
• membrane de stabilisation   effets.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Le mécanisme d'action de la solution entrante Tolpérisone   ne sont pas entièrement compris. Il est connu que la substance a une grande affinité (de Lat Affinitas -. "Affinité") à tissu neural . Les concentrations les plus élevées se trouvent dans tronc cérébral . moelle épinière   et PNS   (système nerveux périphérique).

La possibilité la plus importante est considéré comme Tolpérisone   avoir un effet inhibiteur sur les centres réflexes moelle épinière . Il est probable que cet effet, associée à un effet inhibiteur sur la efférente (diminuant) les parcours détermine l'effet thérapeutique Tolpérisone .

Tolpérisone   Il a la capacité d'empêcher la destruction des membranes cellulaires, et réduit les performances de l'excitabilité électrique du moteur (moteur) neurones   et afférents primaires processus de cellules nerveuses Réalisation d'impulsions sensorielles à partir d'une variété de tissus et d'organes pour SNC (système nerveux central).

En outre, la substance:

• Il réduit le seuil de la douleur;
• blocs moelle tige monosynaptique   et   polisinapticheskie réflexes;
• réduire sélectivement l'activité de la partie caudale des structures neurales complexes, localisée dans la partie centrale de la tige du pneu du cerveau   dans son intégralité (dite formation réticulaire tronc cérébral );
• réduire la spasticité muscle ;
• réduit pathologiquement élevée hypertonie des muscles ;
• réduit la rigidité musculaire;
• réduit l'intensité de la douleur;
• Il facilite les mouvements actifs arbitraires et d'augmenter leur amplitude;
• augmente l'intensité de la circulation sanguine périphérique;
• Il a un effet vasodilatateur;
• empêche la libération de neurotransmetteurs au niveau de la synapse (effet similaire est le plus probable, de plus, en raison de la décélération dans le flux des ions calcium (Ca2 +) dans le (nerf) extrémité présynaptique).

Tolpérisone   Il a une faible action antispasmodique et possède les propriétés d'actions anticholinergiques H-central.

Cela se traduit par la capacité d'une substance à prévenir ou à réduire les effets principalement nikotinopodobnoe acétylcholine   (principal neurotransmetteur dans système nerveux parasympathique ) Et agents cholinomimétiques.

Ainsi, un effet prononcé sur nerveux périphérique Tolpérisone du système   Il ne possède pas.

Tolpérisone   caractérisé par une bonne tolérance (en particulier, il est bien toléré par les patients d'âge avancé) ne provoque pas le développement de effets cardiotoxiques   et les violations les fonctions cognitives , Privé Sédation .

Le profil d'innocuité   Tolpérisone   basée sur des données provenant d'études cliniques, qui participent avec les patients hypertonie musculaire   d'étiologie différente, et basée sur les données rapportées spontanément de toutes les réactions indésirables.

Les études précliniques de sécurité pharmacologique, les niveaux de toxicité dans l'application de l'échange, la génotoxicité (la capacité de provoquer potentiellement des mutations de gènes, ou le développement de tumeurs), la capacité d'affecter la fonction de reproduction des risques spécifiques pour les patients ont été identifiés.

Les effets indésirables ont été observés uniquement dans les cas où la dose administrée sera sensiblement dépasser le maximum autorisé pour la personne. Ce dernier indique une importance mineure pour une utilisation clinique.

Lidocaïne   Il agit comme un anesthésique local et est caractérisé par la capacité dose-dépendante à inhiber l'activité du canal Na + (canaux sodiques voltage-dépendant), qui à son tour empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des sensible les fibres nerveuses   et conduction de l'influx à travers eux. Et non seulement la substance inhibe impulsions de douleur, mais aussi les légumes secs et autres modalités.

Lorsqu'il est appliqué par voie topique, provoque l'expansion les navires , Sans causer aucune action irritante.

Lors du dosage du médicament Mydocalm Richter selon les diagrammes dans les instructions d'utilisation, Lidocaïne   Il n'a aucun effet systémique sur le patient.

Chlorhydrate de tolpérisone   biotranformiruetsya largement dans les tissus foie   et rein Puis presque totalement éliminé de l'organisme rein   en tant que produits métabolisme   (plus de 99% des substances entrant dans le corps). Des données précises sur l'activité pharmacologique métabolites   no.

Après addition de la solution Mydocalm / la demi-vie Chlorhydrate de tolpérisone   une heure et demie.

Le chlorhydrate de lidocaïne , Entrer dans le corps, complètement absorbé. En outre, le taux d'absorption dépend du site d'administration et de la dose. Le moment auquel la concentration maximale de la substance après l'injection intramusculaire varie entre une demi-heure à 45 minutes.

C protéines plasmatiques de lidocaïne de   Il se lie 50 à 80%. La distribution de la substance dans différents tissus et organes se produit assez rapidement.

Il a la capacité de pénétrer la barrière hémato-encéphalique (BHE) et la barrière de plasma et est excrété dans le lait maternel des femmes allaitantes. En outre, la concentration de lidocaïne   le lait est de 40% de la concentration de la substance dans plasma   mère.

Métabolisation lidocaïne effectuée dans les tissus foie (environ 90-95%), sous l'influence enzymes hépatiques des microsomes   par désalkylation du groupe amino et une liaison amide clivage. À la suite de ce processus sont les metabolites pharmacologiquement actifs distingués.

Du corps du patient Lidocaïne   excrété avec bile   (la substance est partiellement exposé dans la réabsorption tractus gastro-intestinal ) Et rein   (jusqu'à 10% lidocaïne excrété sous forme inchangée).

Indications

Indications Mydocalm Richter:

• gipertonus   et spasticité   tissu musculaire squelettique provoquée par des lésions organiques SNC   (transféré coup , Lésions des dommages de système pyramidal moelle épinière   étiologies diverses, la sclérose en plaques , Inflammation cerveau et moelle épinière   étiologie toxique ou allergique viral, etc.);
• gipertonus   et spasticité   tissu musculaire squelettique, due à des lésions système musculo-squelettique (processus dégénératifs de structures anatomiques colonne vertébrale . arthrose   les grosses articulations, spondyloarthrosis   rachis cervico névralgie . Syndrome lombaire   etc.);
• maladies accompagnées dystonie musculaire ;
• thérapie de remplacement après la chirurgie (orthopédie, traumatologie, chirurgie).

En combinaison avec d'autres mesures thérapeutiques ampoules Mydocalm recommandé:

• les patients qui sont diagnostiqués pathologies associées à oblitération des vaisseaux ( angiopathie diabétique . athérosclérose . sclérodermie diffuse . Le syndrome de Raynaud   etc.);
• les patients atteints de pathologies provoquées par des troubles de l'innervation des vaisseaux sanguins (par exemple, acrocyanose ).

Contre-

Contre-indication à Mydocalm Richter sont:

• une hypersensibilité à l'un quelconque des excipients ou actif, une partie de la préparation (y compris la lidocaïne   et autres médicaments amide Ayant une action Valium);
• myasthénie   grave;
• grossesse ;
• lactation .

En outre, le médicament a une limite d'âge: les injections de drogue sont contre aux personnes de moins de 18 ans.

Les effets secondaires

Le plus souvent, le corps du patient réagit aux coups Mydocalm hyperémie   la peau au niveau du site d'injection.

Rarement individu peut éprouver de telles réactions comme:

• anorexie ;
• troubles du sommeil;
• maux de tête   et vertiges , Excessive somnolence ;
• hypotension ;
• la diarrhée et la dyspepsie ;
• faiblesse et douleurs musculaires, douleurs dans les membres;
• symptômes   syndrome asthénique , Sentiment de malaise général, fatigue.

Il rarement des réactions indésirables qui surviennent moins d'un cas sur mille, mais le plus souvent qu'une fois tous les dix mille cas, comprennent:

• réactions d'hypersensibilité;
• dépression , Diminution de l'activité physique;
• troubles de l'attention, convulsions , Somnolence excessive,   hypoesthésie . tremblement   etc.;
• troubles visuels;
• bourdonnements dans les oreilles; perte d'équilibre, accompagné d'un sentiment de sa propre rotation du corps autour d'objets ou vice versa - la rotation des objets autour du corps;
• palpitations, angine , Réduit Pression artérielle ;
• hyperémie   le cuir;
• saignements de nez, des difficultés respiratoires, essoufflement ;
• douleurs abdominales, constipation . flatulence Vomissements;
• défaite   foie   (généralement bénigne);
• réactions cutanées   (démangeaisons, des brûlures, des sueurs, des éruptions cutanées, etc.);
• l'incontinence urinaire , Augmentation de la concentration Les protéines dans l'urine   (dessus de la norme physiologique);
• l'irritabilité, la soif, l'émergence de sentiments d'intoxication;
• la modification des valeurs des paramètres de laboratoire (changements dans les concentrations de   bilirubine sanguine Violation de l'activité des enzymes hépatiques   etc.).

Dans les cas simples:

• choc anaphylactique ;
• augmenter les ganglions lymphatiques ;
• soif anormalement forte, inextinguible;
• la confusion;
• diminution du rythme cardiaque (jusqu'à une fréquence inférieure à 55 battements par minute);
• ostéopénie ;
• augmentation de la concentration du sang créatinine .

Instructions pour l'utilisation Mydocalm Richter: méthode d'utilisation et la posologie du médicament

Selon les instructions d'utilisation, les injections Mydocalm présentés exclusivement patients plus de 18 ans . La solution a été administré parentérale   - Une veine ou dans un muscle.

Les injections intramusculaires consistent à administrer à un patient la dose deux fois par jour de 100 mg Tolpérisone   (le contenu d'une ampoule).

Le médicament est recommandé pour entrer dans une veine une fois par jour à une dose de 100 mg Tolpérisone Très lentement.

Combien de coups de couteau jours Mydocalm Richter, déterminé par le médecin traitant en fonction de la gravité de la maladie et la réponse du patient à la thérapie prescrite.

Expérience du traitement des patients atteints de troubles foie   et / ou rein   limitée. Toutefois, dans ce groupe de patients présentant des effets indésirables associés à l'utilisation Mydocalm, observé plus fréquemment que chez les patients avec une bonne santé foie / rein .

Pour cette raison, les patients avec des lésions modérément sévères rein   et / ou foie   la dose optimale est titré individuellement. Il est recommandé de surveiller attentivement l'état du patient et tous les changements dans la fonction foie / rein .

Les patients ayant des lésions graves foie et / ou rein Tolpérisone   contre-indiquée.

Overdose

Les données sur les cas de surdosage Mydocalm limitée. Le produit est caractérisé par un indice thérapeutique large.

D'après des études précliniques de toxicité aiguë d'une solution avec l'introduction du médicament à des doses beaucoup plus élevées que les symptômes thérapeutiques, marquée comme:

• troubles de la coordination des mouvements des différents muscles chez les patients sans faiblesse musculaire du patient (ataxie );
• crises tonico-cloniques;
• Essoufflement (jusqu'à ce qu'il arrête).

L'antidote spécifique pour Tolpérisone   déconnecté. Si vous dépassez la dose recommandée pour le patient, il est recommandé de faire un lavage gastrique. Ce qui suit montre la thérapie symptomatique.

Coopération

Les données pour l'étude de la compatibilité de Mydocalm pas, par conséquent, avant l'introduction de la solution ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres médicaments. Le médicament est administré séparément des autres médicaments.

Malgré le fait que Mydocalm Richter caractérisé par la capacité d'influencer SNC Susceptibles de développer Sédation   lorsqu'il est utilisé en mode hors connexion. Utilisation autorisée du médicament en combinaison avec un sédatif, hypnotique, ainsi que des moyens, qui comprennent l'alcool.

Aucun effet sur l'effet de l'alcool sur SNC .

La nomination Mydocalm Richter en combinaison avec d'autres des relaxants musculaires action centrale devrait être envisagée afin de réduire la dose quotidienne Tolpérisone .

Tolpérisone   potentialise l'acide niflumique d'action pharmacologique et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, à cause de laquelle la dernière dose, tout en les prenant Tolpérisone   Il a recommandé de réduire.

Les effets pharmacologiques   Tolpérisone   renforcer les médicaments suivants:

• des moyens de commune anesthésie ;
• des relaxants musculaires   actions périphériques;
• psychotropes ;
• clonidine .

Conditions de vente

Le médicament appartient à la catégorie des médicaments puissants et donc libéré de pharmacies sur ordonnance seulement.

Les conditions de stockage

Conserver la solution devrait être dans l'emballage d'origine dans les régions éloignées pour les enfants, en gardant le régime de température du 8 au 15 ° C

Date d'expiration

Utilisable pour 3 ans après la date de fabrication.

Précautions

Pendant le traitement par Mydocalm Richter doit être prudent lors de la conduite et l'exécution de risque pour la vie et le travail de la santé, ainsi que des emplois qui nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Analogues Mydocalm Richter

Injections analogues Mydocalm Richter - il est sur le médicaments ont une action relaxant musculaire du corps, mais contenant dans sa composition que la substance Mydocalm composants actifs. Ceux-ci inclus:

• Baclofène ;
• Intrathécale Liorezal ;
• Mefedol .

Injections de rendez-vous Mydocalm femmes enceintes et allaitantes

Des études sur des animaux ont montré que Tolpérisone   pas d'effets indésirables sur le développement fœtal. Néanmoins, à des données de date sur l'innocuité du médicament pour le traitement de enceinte   et   les femmes qui allaitent   no.

Le médicament est sous la forme de solution pour injection est contre- dans le premier trimestre . Il a permis à son rendez-vous à une date ultérieure, mais seulement si, de l'avis du médecin, l'effet thérapeutique attendu pour les femmes est plus élevé que le risque de complications pour le fœtus ou le nourrisson.

Parce qu'il est impossible de savoir si Tolpérisone   passe dans le lait maternel, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiqué. Si le but d'injections pour éviter encore Mydocalm Richter ne peut pas, au moment du traitement doit trancher la question de la fin de la lactation.

Avis Mydocalm Richter

Le médicament a été utilisé avec succès pour traiter les patients dans le monde entier. Il est bien toléré, ne pas avoir un effet sédatif, ce qui est confirmé par de nombreux essais randomisés, au cours de laquelle un placebo a été utilisé.

Avis injections Mydocalm Richter laissé patients extrêmement positive. Le produit est décrit comme un des médicaments efficaces et abordables. Seulement de temps en temps peut trouver des commentaires négatifs, qui déclare l'inefficacité du traitement injections Mydocalm.

Certains font remarquer que la plus efficace dans le traitement de certaines maladies (en particulier, ostéochondrose ) A été réalisée en utilisant Mydocalm en combinaison avec d'autres médicaments.

Médecins confirment ce point de vue et prescrivent souvent des injections Mydocalm en combinaison avec des préparations vitaminées d'action réparatrice (par exemple, Milgamma ou Kombilipenom ) Et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple Movalis ).

Prix ​​Mydocalm Richter

La différence est de savoir combien des fioles de médicaments sont Mydocalm Richter est certainement.

Flacons de prix Mydocalm le marché ukrainien varie de 25 hryvnia (comme le prix moyen d'un flacon de médicament dans les pharmacies de Kiev) à 133 hryvnia (par paquet avec cinq ampoules de solution pour injection).

Le prix moyen de coups sur le marché pharmaceutique russe est de 385 roubles.

Acheter médicament peut être dans presque toutes les pharmacies. Toutefois, avant de vous posez la question "combien de flacons sont Mydocalm? "Et aller au magasin, vous devriez consulter votre médecin.