Description de retard sur 12/08/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation vazaprostan (méthode et dosage)
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

1 flacon contient 20 microgrammes ou 60 mcg vazaprostan alprostadil   (ingrédient actif en combinaison avec   alfadeksom ).

Ingrédients auxiliaires: alfadeks lactose.

Forme du produit

Disponible sous la forme de produit lyophilisé (poudre) pour solution pour perfusion. 1 boîte contient 10 ampoules.

Action pharmacologique

Il a une action vasodilatatrice et antiagrégant.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Le médicament Vazaprostan améliore la circulation périphérique et microcirculation Présentant ainsi une action vasoprotectrice. L'administration systémique du médicament conduit à relaxation fibres musculaires lisses , Vasodilatation, réduit PR Sans affecter la pression artérielle. Dans le même temps il ya un gain réflexe Urgence   et débit cardiaque.   Le médicament réduit le l'agrégation plaquettaire , Améliore érythrocytaire élasticité Il réduit l'activité des neutrophiles, amplifie activité fibrinolytique sang. Alprostadil   caractérisé par un effet stimulant sur les muscles lisses de l'utérus, de la vessie et de l'intestin, et inhibe également la sécrétion du suc gastrique.

Le médicament est administré par voie intramusculaire, ou en combinaison avec intra- alpha-cyclodextrine . Dans la préparation de la solution, il est séparé complexe PGE1   et alpha-cyclodextrine. Les concentrations thérapeutiques de la substance active, lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, est observée dans quelques minutes après l'administration, atteignant un maximum après 100-120 minutes. Depuis PGE 1   cette substances endogènes , Sa demi-vie est très courte, et la concentration dans le sang après administration, déjà au bout de 10 secondes est à la valeur d'origine.

Contact PGE1   protéines plasmatiques est - de 93%.

Biotransformation PGE 1   se déroule principalement dans les poumons, pour former une agrafe métabolisme (15-céto - PGE1; 15- céto - PGE0 et PGE0) . Métabolisme   subit 60-90% d'ingrédient actif.

Principal métabolites   pour 72 heure apparaissent dans le tube digestif (12%) et de l'urine (88%).

La demi-vie alpha-cyclodextrine est d'environ 7 minutes. En état excrétée dans l'urine.

Indications

Vazaprostan utilisé pour le traitement de stades sévères (3-4 stades de Fontaine) oblitérant la maladie artérielle chronique :

• angiopathie Parce que le diabète;
• endarteriit   membres inférieurs, en cas d'échec de la chirurgie pour rétablir le flux sanguin;
• vascularite , Maladies systémiques;
• la maladie et du syndrome de Raynaud;
• en tant que thérapie pour les patients atteints temporaire malformations cardiaques,   qui sont ouverts ductus artériel.

Contre-

• La sensibilité individuelle à d'autres substances vazaprostan;
• CHF (de l'insuffisance cardiaque congestive);
• exprimé pathologie de la fréquence cardiaque;
• exacerbation La maladie coronarienne;
• œdème pulmonaire;
• récent l'infarctus du myocarde   (Dans les 6 mois);
• infiltrant et la maladie pulmonaire obstructive chronique;
• une maladie du foie Y compris une histoire;
• maladie, qui peut entraîner des saignements et hémorragies (maladie cérébrovasculaire, l'ulcère gastro-intestinal, la rétinopathie proliférante, blessures, etc.) ;
• traitement actuel avec anticoagulants   et vasodilatateurs   outils;
• période allaitement maternel ;
• pendant la grossesse.

Les effets secondaires

Le système nerveux :

• convulsions;
• maux de tête ;
• fatigue;
• vertiges ;
• malaise;
• l'abaissement de la sensibilité des muqueuses et la peau.

Système cardio-vasculaire :

• arythmies cardiaques;
• abaissant la pression artérielle;
• la douleur derrière le sternum;
• Bloc AV.

Le système digestif :

• inconfort épigastrique;
• troubles dyspeptiques .

Appareil locomoteur :

• traitement possible à long terme   hyperostose   os longs.

Les réactions locales :

• la douleur;
• érythème;
• enflure;
• phlébite;
• l'affaiblissement de la sensibilité.

Les résultats de laboratoire :

• leucopénie;
• leucocytose;
• augmentation de niveau transaminases;
• augmenter titre de la protéine C-réactive.

Autres:

• augmentation de la transpiration;
• bouffissure ;
• hyperthermie ;
• douleurs dans les articulations.

Dans de rares cas, nous avons observé:

• la confusion;
• la fièvre;
• crises d'origine centrale ;
• bradypnée;
• frissons;
• arthralgie;
• insuffisance rénale;
• la psychose;
• anurie.

Les données actuelles sur le nombre de cas aigus ventriculaire gauche échec et un oedème pulmonaire.

Très rarement:

• insuffisance cardiaque congestive;
• choc;
• saignement ;
• hyperbilirubinémie;
• la réduction de la fonction respiratoire;
• tachypnée;
• hypoglycémie;
• violation des reins;
• fibrillation ventriculaire;
• arythmie supraventriculaire;
• Blocus AV II degré;
• l'irritabilité;
• tension des muscles du cou;
• hypothermie;
• dermahemia ;
• hypercapnie;
• signes péritonéaux;
• hématurie;
• tachyphylaxis;
• thrombocytopénie;
• hyperkaliémie;
• l'anémie.

Réactions allergiques:

• démangeaisons;
• éruption cutanée.

Les effets secondaires qui sont associés à la procédure de l'administration disparaissent spontanément, ou à des doses inférieures à la fin de la perfusion.

Instructions pour l'utilisation vazaprostan (méthode et dosage)

Instructions sur Vazaprostan implique l'administration par voie intraveineuse ou intra-artérielle d'un médicament.

Lorsque l'administration intra-artérielle du contenu d'un flacon de médicament (20 mg alprostadil ) Dissous dans une solution saline (50 ml).

Si il n'y a pas d'autres recommandations, passer la moitié de flacons d'injection intra-artérielle (10 mg) sous forme d'une perfusion vazaprostan plus de 60 - 120 minutes. À endarteriite   dans les formes sévères avec nécrose   peut augmenter la dose de moitié (20 mg). Ce dosage est généralement une seule perfusion de dose quotidienne.

Dans le cas d'une administration intra-artérielle de perfusion au moyen d'un cathéter, la dose recommandée alprostadil   peut être 0, 1 ng / kg / min (0, 25 ampoules) de 0 à 6 ng / kg / min (1, 5 ampoules), en fonction de la gravité de la maladie et la tolérance au médicament. Perfusion est effectuée plus de 12 heures.

Lors de l'affectation du contenu de deux ampoules vazaprostan perfusions intraveineuses (40 mg) a été dissous dans 50 ml - 250 ml de solution saline. La solution résultante sous forme de perfusion est administrée deux fois par jour pendant deux heures. A la dose recommandée - 3 flacons (60 mg), une perfusion d'une heure effectuée pendant 3 heures.

Si la fonction rénale (niveau créatinine   supérieur à 1, 5 mg / dL) commencer la perfusion intraveineuse à une dose de 20 microgrammes et a été effectuée pendant 2 heures. Si nécessaire, vous pouvez augmenter la dose à 40 - 60 g, 2-3 jours.

Les patients atteints de cœur   et insuffisance rénale   réduire la quantité de la solution injectée à 50 ml / jour - 100 ml / jour. La durée du traitement est de 4 semaines.

La durée recommandée de traitement une moyenne de deux semaines. En cas de dynamique positive peut continuer le traitement pendant encore 14 jours. Un effet négatif de l'introduction de vazaprostan pour deux semaines de traitement, devrait renoncer à l'utilisation de ce médicament et de trouver un autre médicament.

Préparation de la solution est effectué directement avant l'utilisation. Poudre, en ajoutant du sérum physiologique, et rapidement dissout premier peut acquérir couleur laiteuse trouble, parce qu'il a obtenu dans les bulles d'air. Après quelque temps, la solution doit obtenir l'uniformité et la transparence. Il ne utilise une solution préparée il ya plus de 12 heures.

Overdose

En cas de surdosage Vazaprostan possible diminution de la pression artérielle, le développement tachycardie réflexe Et hyperémie   peau, nausées et vomissements, augmentation de la transpiration. Il peut être l'ischémie myocardique   et symptômes Insuffisance cardiaque . Parmi les réactions locales - gonflement, douleur, rougeur au site d'injection.

Il est recommandé de réduire la dose ou d'interrompre l'administration de la perfusion. Le patient est montré à prendre une position horizontale avec les jambes surélevées. Avec la progression des symptômes d'une surdose d'prescrit sympathomimétiques.

Coopération

Alprostadil   en mesure d'améliorer l'effet des médicaments antihypertenseurs, médicaments anti-angineux, et vasodilatateurs.

Réception conjointe avec des médicaments qui empêchent la coagulation du sang ( inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, des anticoagulants ) Et avec thrombolytiques, céfopérazone, le céfamandole, tsefotetanom   augmente le risque de saignement.

Effet vasodilatateur est réduite par l'utilisation concomitante de sympathomimétiques.

Gardez à l'esprit que les interactions pharmaceutiques possibles lors de la prise des médicaments ci-dessus peu avant le début de la thérapie Vazaprostanom.

Conditions de vente

Vazaprostan la prescription de médicaments.

Les conditions de stockage

Le médicament appartient à la liste B. Stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C

Date d'expiration

4 ans.

Précautions

Présentation vazaprostan peut faire seul un personnel médical expérimenté avec une connaissance appropriée Angiologie   et de l'équipement approprié.

Pendant le traitement, vous devez surveiller constamment les paramètres biochimiques de sang, La pression artérielle, la fréquence cardiaque, le sang capacité de coagulation,   en particulier lorsque des violations la coagulation du sang   lieu ou le traitement affectant ses préparations.

Les patients souffrant La maladie coronarienne, insuffisance rénale, œdème périphérique   Vazaprostanom pendant la perfusion doit être dans un hôpital, sous surveillance constante du médecin traitant pendant les jours après l'injection.

À insuffisance rénale,   éviter hyperhydratation,   recommander l'administration de fluides à des patients dans une quantité ne dépassant pas 50-100 ml par jour. Il est obligatoire pour le suivi dynamique de l'état général du patient, de contrôle La pression artérielle et la fréquence cardiaque.

Devrait également suivre l'évolution de l'équilibre et le poids corporel fluide, pour mesurer la pression veineuse centrale et, si nécessaire, échocardiographie .

Développer   phlébite   il est généralement pas un motif de résiliation de la perfusion. Signes inflammation vasculaire   disparaître d'eux-mêmes en quelques heures après le changement du site de l'administration ou l'arrêt de la perfusion. Dans ce cas, un traitement spécifique est pas nécessaire. Réglage cathéter   une veine centrale peut réduire considérablement l'incidence de cet effet secondaire.

Le contenu de la vazaprostan de ampoule qui devient collante et humide, dit à propos de l'endommagement de l'emballage primaire du médicament. Dans ce cas, le médicament ne peut pas être utilisée.

Analogues vazaprostan

Parmi les nombreux produit unique Vazaprostan sont:

• Plavix;
• Tiklid;
• Curantil;
• Vases;
• Trental;
• Tanakan;
• Clexane;
• Fraksiparin;
• Aktovegin;
• Navire raison   etc.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Avis Vazaprostane

Parmi les médecins Vazaprostan considéré comme le médicament le plus efficace, en particulier dans l'athérosclérose. Il a noté son rendement élevé et une action rapide, conduisant à la dynamique positive de la maladie. Toutefois, il convient de noter que dans certaines formes graves de la maladie peut être très difficile d'obtenir des résultats positifs sans la chirurgie.

Aussi sur internet - forum ont beaucoup de commentaires positifs sur Vazaprostane, malgré son coût.

Prix ​​vazaprostan où acheter

En Russie, le prix approximatif vazaprostan 60 microgrammes de №10 - 15.000 roubles; 20 g №10 - 9000 roubles.

Vazaprostan médicament, vous pouvez acheter à Kiev en 3000 hryvnia - 20 g №10 et 7000 hryvnia - 60 g №10.