Description de retard sur 19/06/2014

  • Nom latin: Sermion
  • Code ATC: C04AE02
  • Substance active: Nicergoline (nicergoline)
  • Fabricant: Pfizer Italia S.r.l. (Italie)
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Indications Sermion
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Instructions pour l'utilisation Sirmione (méthode et dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Sermion

Composition

Composition médicaments Sermion légèrement différente en fonction de la quantité de substance active dans la composition et sur la forme de la préparation.

  • Ingrédient actif: 5 mg de nicergoline.
    Excipients: 100 mg d'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, 1, 3 mg de carboxyméthylcellulose de sodium, une 3mg le stéarate de magnésium 22, 4 mg de MCC.
    Dragées: 10, 9 mg de talc, 33, 35 mg saccharose , 1 mg de goudron sandaraque, 0, 7 mg le carbonate de magnésium 0, 06mg cire de carnauba, 0, 6 mg colophane, 2, 7 mg gomme arabique, 0, 7 mg de dioxyde de titane (E171), 0, 05mg Sunset Yellow (E110).
  • Principe actif: 10 mg de nicergoline.
    Excipients: 94 3mg l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté , 1, 3 mg de carboxyméthylcellulose de sodium, 2 mg de stéarate de magnésium, 22, 4 mg MCC.
    Les comprimés enrobés de sucre 10, talc 9 mg, 33, 35 mg de saccharose, résine de sandaraque de 1 mg, 0, 7 mg de carbonate de magnésium, 0, 06mg cire de carnauba, 0, 6 mg colophane, 2, 7 mg de gomme d'acacia, 0, 7 mg dioxyde de titane (E171) .
  • Principe actif: 30 mg de nicergoline.
    Excipients: 72, 69 mg de phosphate de calcium dihydraté, 1, 3 mg carboxyméthylcellulose sodique, 3, 61 mg de stéarate de magnésium, 22, 4 mg MCC.
    Comprimés pelliculés: 0, le dioxyde 7246mg de titane (E171), 0, 0 2899mg 0145mg silicone polyéthylèneglycol 600 2, 8985mg hypromellose 0, oxyde de fer jaune 0725mg (E172).
  • Lyophilisat ou poudre masse blanche pour préparer des solutions injectables. Aussi attachée solvant - un liquide transparent incolore.
    Ingrédient actif: la nicergoline 4 ml.
    Autres ingrédients: acide tartrique, lactose monohydraté .
    La composition du solvant: le chlorure de benzalkonium . le chlorure de sodium Eau pour préparations injectables (4 ml).

Forme du produit

  • Comprimés 5mg : Comprimés ronds convexes avec une coquille d'orange en plaquettes thermoformées de 15pcs. L'emballage en carton contient 2 ampoules.
  • Comprimés de 10 mg : Comprimés ronds convexe avec un coquille blanche en plaquettes thermoformées de 25 pcs. L'emballage en carton contient 2 ampoules.
  • Les comprimés de 30mg : Biconvexes comprimés ronds avec une enveloppe jaune en plaquettes thermoformées de 15pcs. L'emballage en carton contient 2 ampoules.
  • Lyophilisat   pour la préparation de solutions injectables contenues dans des flacons en verre incolores. Sont également inclus l'ampoule de solvant. Une boîte en carton contient 4 flacons et 4 ampoules produit lyophilisé avec un solvant.

Action pharmacologique

Le médicament améliore la circulation sanguine cérébrale et périphérique, et d'une alpha-bloquant. Le principal ingrédient actif du médicament (nicergoline) est dérivé ergoline   et améliore hémodynamique   et les processus métaboliques Se produisant dans le cerveau.


Le médicament réduit l'agrégation plaquettaire et améliore rhéologie En dehors de cela il accélère la circulation du sang dans les extrémités inférieure et supérieure. Amélioration de la circulation sanguine en raison de l'alpha1-bloquant des récepteurs adrénergiques action.

Sermion affecte directement neurotransmetteurs cérébraux de   - dopaminergique . noradrenrergicheskuyu   et acétylcholinergique , Qui influe favorablement sur la les processus cognitifs . Avec une utilisation prolongée du médicament chez les patients ont montré une diminution de la gravité des troubles du comportement liés à la démence et améliore la fonction cognitive du corps.

Indications Sermion

Le médicament est indiqué pour:

  • vasculaires et métaboliques cérébraux chroniques et aiguës (survenant à la suite de hypertension . athérosclérose . embolie   ou thrombose cerveau Y compris la démence vasculaire , Problèmes circulatoires cérébraux transitoires et des maux de tête aigus qui a causé vasospasme );
  • troubles cardiovasculaires et métaboliques chroniques et aiguës (fonctionnelle et organique membre artériopathie Syndrome, qui est apparue à la suite de la circulation sanguine périphérique, ainsi que La maladie de Raynaud );
  • comme adjuvant dans le traitement de la crise hypertensive .

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Aspiration (pour les tablettes)

Obtenir dans le corps humain, nicergoline   Il est absorbé très rapidement et presque sans laisser de trace. Le taux et l'étendue de la capacité d'absorption pratiquement nicergoline ne dépend pas de la forme posologique, l'un des repas. Lors de l'utilisation de la posologie à 60 mg de nicergoline pharmacocinétique est linéaire, ne changeant pas fonction de l'âge de prendre le médicament.

Distribution et métabolisme

La nicergoline substance se lie à la protéine de plus de 90% plasma Alors que son degré d'affinité pour le sérum albumine   est inférieure à celle de la glycoprotéine α-acide. La nicergoline et de ses métabolites peuvent se propager dans les cellules sanguines.

Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline de substance sont les suivants: 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-metoksiergolin (MDL, résultat de la déméthylation se produisant sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6) et 1, 6-diméthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-metoksiergolin (Mmdl, le produit formé par hydrolyse).

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, la nicergoline ou le recevoir à l'intérieur le rapport des valeurs de l'AUC et de points de MDL Mmdl pour effacer le métabolisme au cours de la «première passe» à travers le foie. Lors de la réception de la formulation de 30 mg Cmax Mmdl (21 ± 14 ng / ml) MDL (41 ± 14 ng / ml) ont été obtenus après 1 et 4 heures, respectivement, après quoi la concentration de MDL a diminué avec une demi-vie de 13-20 heures. Également au cours des études ont confirmé l'absence d'accumulation d'autres métabolites dans le sang (y compris Mmdl).

Retrait

Substance nicergoline excrété par le corps sous la forme métabolites   la plupart du temps dans l'urine (environ 80%) et les fèces (environ 10-20% de la dose totale).

Pharmacokinetics manifestées dans des situations cliniques particulières

Les patients qui souffrent de insuffisance rénale   graves, des produits métaboliques isolés dans l'urine est beaucoup moins que les patients qui ont eu une fonction rénale normale.

Contre-

Le médicament est contre-indiqué dans:

  • la réglementation de l'abus orthostatique;
  • migré ces derniers temps l'infarctus du myocarde ;
  • exprimé bradycardie ;
  • saignement aigu ;
  • une hypersensibilité à des substances qui sont contenues dans une préparation.

Le médicament doit être utilisé avec prudence si l'histoire est observée goutte   ou hyperuricémie   et / ou si le médicament doit combiner avec des médicaments qui violent l'excrétion et / ou le métabolisme de l'acide urique.

En plus de ce qui précède, les indications pour utiliser des comprimés de Sermion ont des restrictions supplémentaires:

  • l'âge du patient, de moins de 18 ans;
  • pendant la grossesse et l'allaitement;
  • isomaltase dans le corps / sucrase, un syndrome de malabsorption du fructose et du glucose-galactose intolérance.

Les effets secondaires

Système nerveux:   manifestée à l'occasion de l'insomnie ou la somnolence.

Pour le système cardiovasculaire:   de temps en temps vu réduction marquée de la pression sanguine (en particulier avec l'administration parenterale du médicament), de la fièvre, des étourdissements.

Pour le métabolisme:   pourrait augmenter les concentrations sanguines d'acide urique. Cela n'a aucun effet sur le dosage en fonction et durée du traitement.

D'autres effets secondaires:   apparaissent occasionnellement et éruptions cutanées dyspepsie .

En général, les effets secondaires du médicament modérément exprimés.

Instructions pour l'utilisation Sirmione (méthode et dosage)

Comprimés Sermion

Le médicament est administré à l'intérieur.

Lorsque les conditions post-AVC, les troubles cognitifs et vasculaires chroniques troubles circulatoires du cerveau   Sermion comprimés doivent être pris trois fois par jour pendant 10 mg. Bien sûr minimale de traitement - 3 mois, puisque l'effet thérapeutique du médicament est progressivement.

Lorsque la démence vasculaire   Médicaments Sermion doit être pris deux fois par jour pendant 30 mg. Il est recommandé de consulter votre médecin tous les 6 mois sur le sujet de l'opportunité de poursuivre le traitement.

Dans accident vasculaire cérébral ischémique, causée par la thrombose, l'athérosclérose et l'embolie vasculaire cérébral, aiguë et des troubles circulatoires transitoires du cerveau (dans les crises cérébrales hypertendus et le transistor attaques ischémiques)   le traitement est préférable de commencer avec l'administration parentérale Nicergoline Ensuite, prendre Sermion intérieur.

Lorsque des violations de la circulation sanguine périphérique   le médicament doit être pris trois fois par jour pendant 10 mg à la fois sur une longue période de temps (plusieurs mois).
Les patients qui ont été déficients fonction rénale (créatinine sérique supérieure à 2 mg / dL), vous devez prendre une dose plus faible d'un Sermion de médicament thérapeutique.

Instructions pour l'utilisation de la Sermion de lyophilisat

Intramusculaire:   2-4ml médicament administré deux fois par jour par (2-4mg).

Intraveineuse:   le médicament est administré à une dose de 100 ml en 4-8mg lentement 10.5% de dextrose, ou 9% 0 solution de chlorure de sodium. Le dosage de ces injections de médicaments peut produire jusqu'à plusieurs fois par jour.

Intra-artérielle:   pendant 2 minutes dans 10 ml préparation administrée 0 9% de solution de chlorure de sodium 4 mg.

Il est recommandé d'utiliser la solution reconstituée immédiatement après sa préparation.

La durée du traitement, la posologie et le mode d'administration du médicament dans le corps dépend de la maladie. Parfois, il est préférable de commencer avec l'administration du médicament parenterale, puis passer à l'admission dans le but du traitement d'entretien.

Les patients qui ont été altération de la fonction rénale   (créatinine sérique supérieure à 2 mg / dL) médicament Sermion vous devez prendre à une dose thérapeutique.

Overdose

Les symptômes de surdose médicamenteuse est exprimée par une diminution transitoire de la pression artérielle.

En règle générale, le traitement spécial en cas de surdosage Sermion pas nécessaire, il suffit de se coucher pendant quelques minutes. Très rarement peut survenir des troubles circulatoires du cœur et le cerveau. Dans ce cas, il est recommandé d'entrer des agents sympathomimétiques, surveillant constamment la pression artérielle.

Coopération

Prenant Sermion avec antiholinoliticheskimi   et agents antihypertenseurs , La dernière action peut être renforcée.

Si vous prenez le médicament au même moment Cholestyramine   ou antiacides non résorbables , L'absorption de Sirmione est plus lente.

Métabolisme des médicaments produits par l'enzyme directe, CYP 2D6, par conséquent, il est possible interaction avec d'autres médicaments qui sont également biotransformé par cette enzyme ( Rispéridone . Rinidin Ainsi que d'autres antipsychotiques).

Conditions de vente

Le produit est disponible à l'achat qu'en pharmacie avec une prescription.

Les conditions de stockage

Conserver hors de l'accès aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C

Date d'expiration

3 ans.

Précautions

Typiquement Sermion tel qu'il est utilisé à des doses thérapeutiques n'a pas d'effet sur la pression artérielle. Cependant, les patients chez qui il est l'hypertension, peuvent éprouver une réduction progressive de la pression artérielle causée par l'action de la drogue.

Si l'utilisation est faite de la parentérale de médicaments, les patients sont encouragés à se coucher pendant quelques minutes immédiatement après l'injection car il peut causer hypotension . Cela est particulièrement vrai pour les patients qui ont juste commencé un cours de traitement.

L'action du médicament est progressivement Sermion de sorte que vous devez prendre pour une longue période. Au cours du traitement, le médecin doit évaluer périodiquement l'effet du traitement, et de la faisabilité du traitement à être poursuivi à l'avenir.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules de machines et de conduite n'a pas été étudié. Par conséquent, en dépit de la propriété du médicament améliore la concentration, les patients sont invités à exercer une extrême prudence lors de la conduite ou l'utilisation de machines, en particulier étant donné la nature inhérente à la maladie sous-jacente.

Analogues Sermion

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Sermion
 Nicergoline
  •  Sermion
 Vazobral

Sergolin . Nicergoline . Nitserium . Il est à noter que le prix est nettement inférieur à ses pairs.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Les études sur le médicament lorsque Sermion grossesse   pas effectué, il devrait être pris que sous surveillance médicale en vertu des indications strictes.

Lors de la réception du médicament devrait abstenir des enfants qui allaitent, comme nicergoline et les produits qui sont formés par métabolisme Il se distingue, avec le lait maternel.

Sirmione

Le réseau peut trouver beaucoup de commentaires au sujet de la Sermion de drogue, avec la quasi-totalité d'entre eux sont positifs. Les patients prenant de la drogue, parlent de sa grande efficacité. Ils étaient retournés à la pression normale, progressivement il y avait une diminution des crises de migraine et les maux de tête ont cessé. Beaucoup de commentaires de Sirmione contiennent des messages sur les patients à accroître la concentration et améliorer les fonctions cognitives   organisme.

Forum comprend également des avertissements patients prenant des comprimés que ce médicament doit être pris pendant une longue période, car il commence à agir seulement comme il accumule dans le corps. À cet égard, il y avait quelques témoignages de patients sur Sirmione dans un contexte négatif - la prise de médicaments, sans attendre l'effet de jeter un cours de traitement.

Il est aussi un avertissement que ce médicament ne convient pas pour les enfants. Il ne peut pas prendre les enfants et les adolescents, dont l'âge n'a pas atteint l'âge de 18 ans.

Prix ​​Sermion où acheter

Selon les marges des pharmacies et la forme de la drogue, des comprimés de prix peut varier considérablement:

  • Comprimés 5mg   sont de 274 à 419R pour 30shtuk dans le paquet (dans le coût de Donetsk de la drogue commence à partir de 79grn);
  • Comprimés 10mg   Il peut être trouvé à partir de 378 à 515R par paquet, qui contient 50 comprimés;
  • coût Comprimés de 30mg   Il va de 556r par paquet de 30 pièces à 776r;
  • prix Sirmione en ampoules   - De 698 à 828r par paquet.
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