Description de retard sur 12/08/2014

  • Nom latin: Tebantin
  • Code ATC: N03AX12
  • Substance active: La gabapentine (Neurontin)
  • Fabricant: JSC "Gedeon Richter". 1,103 Budapest, Hongrie.
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications Tebantin
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Tebantin, mode d'emploi (méthode et le dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Synonymes
  • Bébés
  • Les nouveau-nés
  • Avec de l'alcool
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Tebantin

Composition

Tebantin 1 capsule contient la substance active - gabapentine   100 mg à 300 mg à 400 mg.

Des composants supplémentaires du poids de la substance active:

  • 1, 33 mg - 3 mg de 99-5, 32 mg - le stéarate de magnésium ;
  • 3, 99 mg - 11 mg 97 - 15, 96 mg - le talc;
  • 5, 54 mg - 16 mg 62 à 22, 16 mg - amidon prégélatinisé;
  • 22, 14 mg - 66 mg 42 - 88, 56 mg - lactose monohydraté.

Gaine:

  • coloration (oxyde de fer jaune et rouge);
  • la gélatine;
  • dioxyde de titane.

Forme du produit

Tebantin réalisé sous la forme de capsules, 100 mg, 300 mg et 400 mg. Le forfait comprend 50 ou 100 gélules.

Action pharmacologique

Anticonvulsivant, analgésique.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Tebantin - médicaments présentant anti-épileptique, sédatif (au Neuropathie ) Activité, ainsi que d'avoir des effets anxiolytiques et neuroprotectrices.

La gabapentine   Il est une substance médicamenteuse active et se réfère à une structure analogues de GABA ( aminobutyrique gamma, ). Gabapentine molécules lipophiles diffèrent si facilement pénétrer la barrière hémato-encéphalique. Complètement déterminer le mécanisme d'action du médicament est toujours pas possible, mais il est connu que modifie le fonctionnement des canaux de gabapentine et de calcium impliqués dans la libération des neurotransmetteurs.   Les (in vitro) les études menées, la drogue affecte le Tebantin le glutamate et le GABA synthetase synthetase Modifiant leur activité, et augmente la la synthèse de GABA   dans la structure du cerveau.


La prise d'aliments ne modifie pas l'absorption de la gabapentine. La biodisponibilité dans les 60%. Lors de la réception d'une dose unique de la concentration plasmatique maximale est observée après 180 mine et est réduite à 120 minutes à la réadmission. Concentration thérapeutique est atteint sur le deuxième jour de l'application et maintenu pendant toute la durée de la thérapie. T1 / 2 - 5, 2-6, 1 heure. 63, 6% dose reçue est excrété par les reins. Une petite partie de la gabapentine subit une transformation dans le foie sans affecter son activité enzymes   Absorbé par BBB   et se trouve dans le lait des mères qui allaitent. 20% Les concentrations plasmatiques   déterminé le liquide synovial.   Affiché lorsque la procédure hémodialyse.   Chez les personnes âgées et chez les patients souffrant de troubles la fonction rénale Élimination de la demi-vie de la gabapentine augmente. En cas de violation la fonction hépatique excrétion du médicament est réduite proportionnellement à la diminution   CC (clairance de la créatinine).

Indications Tebantin

Indications comprimés médicament Tebantin suggèrent leur utilisation dans le traitement de patients l'épilepsie et la neuropathie.   Avec l'épilepsie, les adultes et les patients âgés de plus de 12 ans, le médicament est prescrit comme dans monothérapie .   et en combinaison avec d'autres agents pour le traitement de Les crises partielles Y compris des convulsions, accompagné généralisation secondaire.

De plus les patients pédiatriques (de 3 à 12 ans) Tebantin administré comme adjuvant dans le traitement de Les crises partielles Y compris des convulsions, accompagné généralisation secondaire.   L'action de la gabapentine pour les enfants jusqu'à 3 ans, ainsi que chez les patients de 12 ans en monothérapie n'a pas été étudié. Tebantin médicament peut être administré à des patients avec neuropathie   et le syndrome de la douleur neuropathique.

Contre-

  • de l'âge du patient de jusqu'à 3 ans;
  • pancréatite aiguë;
  • lactation;
  • hypersensibilité   Tebantin aux électeurs.

Les effets secondaires

SNC (système nerveux central) :

  • somnolence ;
  • vertiges ;
  • nystagmus;
  • ataxie;
  • une vision floue ( amblyopie, diplopie );
  • tremblements;
  • maux de tête;
  • dysarthrie;
  • perturbation de la pensée;
  • amnésie;
  • la dépression;
  • labilité émotionnelle;
  • l'anxiété;
  • irritabilité, et l'augmentation de irritabilité nerveuse ;
  • Troubles de la conscience;
  • Tiki;
  • diminuer la sensibilité;
  • hypo- ou aréflexie;
  • hostilité et hyperkinésie   (patients de moins de 12 ans).

Système cardio-vasculaire :

  • des changements dans la pression artérielle   (dans les deux sens);
  • vasodilatation.

GI (tractus gastro-intestinal) :

  • nausée ;
  • ballonnements;
  • vomissement ;
  • pancréatite hémorragique;
  • l'anorexie;
  • diarrhée   ou   la constipation;
  • augmentation de l'appétit;
  • gingivite;
  • sensation de sécheresse dans la cavité orale;
  • décoloration de l'émail des dents ou la défaite.

Système circulatoire :

  • leucopénie.

Appareil locomoteur :

  • myalgie;
  • fragilité osseuse excessive;
  • arthralgie.

Système respiratoire :

  • maux de gorge;
  • tousser;
  • essoufflement;
  • la rhinite.

Raison :

  • bourdonnements dans les oreilles.

Les symptômes allergiques :

  • érythème polymorphe exsudative;
  • Syndrome de Stevens-Johnson;
  • la fièvre.

Peau :

  • démangeaisons;
  • éruption de l'acné.

Système génito-urinaire :

  • l'impuissance;
  • incontinence.

Les résultats de laboratoire:

  • violation de glucose dans le sang;
  • augmentation des transaminases.

Autres:

  • gonflement du visage;
  • gain de poids;
  • douleurs abdominales;
  • œdème périphérique;
  • maux de dos;
  • asthénie;
  • la fièvre;
  • Purpura;
  • Les symptômes caractéristiques Influenza.

Tebantin, mode d'emploi (méthode et le dosage)

Tebantin indiqué pour une administration orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, quel que soit le repas. Dosage gabapentine   et la durée du traitement est déterminée uniquement par le médecin traitant, en fonction de la pathologie de la maladie. Pour les patients souffrant de épilepsie   la dose est ajustée individuellement.

Les patients adultes et adolescents de plus de 12 ans de soutien à la dose moyenne quotidienne recommandée de composante 900-1200 mg. La dose d'entretien est déterminé sur plusieurs jours de traitement en utilisant le schéma décrit ci-dessous: 1er jour de la thérapie - dose quotidienne de 300 mg de principe actif gabapentine (1 Tebantin de formulation de capsule de 300 mg). 2 ème jour de traitement - une dose journalière de 600 mg (1 gélule de 300 mg ou 2 gélules de 100 mg en trois doses fractionnées). 3e jour de traitement - une dose journalière de 900 mg (1 capsule 300 mg en trois étapes). Sur le quatrième jour du traitement administré en une dose quotidienne de 900 mg (peut être portée à 1 200 mg) de la gabapentine.

Il ya un schéma alternatif Tebantin dose individuelle, qui est recommandé de prendre la première dose quotidienne de 900 mg (300 mg trois fois par jour). Après cela, la dose initiale a été titré quotidienne augmentant sa 300-400 mg, et arrêter quand vous atteignez l'effet thérapeutique souhaité. La dose individuelle ainsi déduit est divisé en trois doses par jour. Tebantin dose maximale par jour - 2400 mg en termes de principe actif. Les données sur l'innocuité et l'efficacité de doses supérieures à la dose maximale, non.

Les patients âgés de 5 e à 12 ans, souffrant épilepsie recommander le début du traitement avec la première dose journalière de 10 mg / kg de poids corporel, ce qui augmente sa moitié (20 mg / kg) sur le deuxième jour de traitement. Le troisième jour, la dose est augmentée à 25 à 35 mg / kg et est resté à ce niveau avec une possibilité de réglage du médecin traitant, respectivement, pour obtenir l'effet. Avec épilepsie   chez les enfants de 3 - 4 ans, la dose quotidienne recommandée gabapentine est de 40 mg / kg de poids corporel. Déterminer la dose thérapeutique progressivement plus de 3 jours à partir de la première administration de la dose quotidienne de 10 mg / kg et la dose souhaitée en augmentant le pas initial plus de deux fois pendant 1 jour. La dose quotidienne maximale pour le patient d'âge ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel.

Les patients adultes pour la thérapie névralgie Recommandent généralement un cours de traitement à des doses quotidiennes de 900-1800 mg. Selon le témoignage, et une bonne tolérance de la dose de médicament peut être augmentée jusqu'à 3600 mg Tebantin. La thérapie est instauré à la dose de 300 mg par jour, en augmentant progressivement la dose chaque jour successif dans les 300 mg d'atteindre une dose quotidienne de 900 mg (jour 3). Lorsque la dose quotidienne de 900 mg de défaillance peut être doublée (jusqu'à 1 800 mg) pendant 7 jours. Dose gabapentine Cela dépasse 300 mg par jour, divisés en une à plusieurs doses (principalement en trois étapes). Un schéma alternatif de la thérapie est destinée dose quotidienne de 900 mg trois doses fractionnées (3 capsules de 300 mg).

Avec inefficacité   et il n'y a aucune contre progressivement (dans les 7 jours) augmentez la dose jusqu'à 1800 mg. Ce régime de traitement est habituellement utilisé dans la douleur aiguë exprimé. Instructions pour l'utilisation Tebantin 300 mg pour névralgie,   indique la dose quotidienne maximale est de 3600 mg. S'il vous plaît noter que dans sévère état général du patient, un faible poids, et après La transplantation d'organes La dose quotidienne du médicament peut être augmentée par pas plus de 100 mg par jour. Vous devrez peut-être un ajustement de dose de la drogue Tebantin, les patients âgés. Lorsque la maladie du rein la dose quotidienne gabapentine En plus de la durée du traitement, est déterminée uniquement par le médecin traitant et dépend de la performance CC (clairance de la créatinine en mL / min).

  • QC 80 et au-dessus - pas plus de 3600 mg;
  • CC 50-79 - pas plus de 1800 mg;
  • CC 30-49 - pas plus de 900 mg;
  • CC 15-29 - pas plus de 600 mg;
  • CC inférieure à 15 - pas plus de 300 mg.

La dose quotidienne de réception est divisée en trois fois. Si il n'y a pas besoin d'utiliser la dose maximale administrée Tebantin 100 mg trois fois par jour et de prendre en un jour (300 mg par jour avec un intervalle de 24 heures). Dans le cas de la nomination gabapentine les patients atteints de CC moins de 15 subissant la procédure Hémodialyse   et non précédemment traités par le médicament, il est recommandé de dose de charge de la drogue (300-400 mg).

Après chaque session Hémodialyse Égale à 4 heures, prendre 200-300 mg. Dans les jours gratuitement Hémodialyse Tebantin pas accepter. Annuler le médicament Tebantin que le transfert du patient à un autre médicament avec activité antiépileptique Elle est effectuée graduellement en raison du risque de des crises d'épilepsie.

Overdose

En cas de surdosage Tebantin regardé étourdissements, somnolence développement, dysarthrie, une vision double, et de la diarrhée.   Les cas aigus intoxication Ce qui pourrait mettre en danger la vie du patient est pas détecté, même si une dose dix fois dépassée.

Précis antidote   no. Il montre le traitement symptomatique soutenu. Si nécessaire, la conduite désigné hémodialyse.

Coopération

Lorsqu'il est intégré avec une réception Tebantin autres médicaments antiépileptiques ( valproate, la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine ) Concentration dans le sang ne change pas. Dans la nomination de contraceptifs oraux   La gabapentine n'a pas d'incidence sur leur performance, mais l'application de la thérapie de combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques, qui réduisent l'effet de orale contraceptifs Peut diminuer leur effet.

L'élimination rénale de la gabapentine diminue à la réception Cimétidine.   Les antiacides médicaments, les préparations contenant du magnésium ou de l'aluminium (aux acides) peuvent influer sur la biodisponibilité de la gabapentine, la réduisant à 24%. À cet égard, nous recommandons de prendre Tebantin au plus tôt deux heures après l'application antiacides.

Les effets secondaires Tebantin SNC peut augmenter les boissons contenant de l'alcool et des médicaments agissant sur le système nerveux central. Possible d'obtenir des résultats faussement positifs dans les tests de laboratoire, en utilisant du papier de tournesol, lors de l'analyse des protéines totales dans l'urine. Elle devrait confirmer les détails d'une telle analyse en utilisant des méthodes alternatives.

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

La température ne dépasse pas 25 ° C

Date d'expiration

5 ans.

Précautions

La surveillance continue des niveaux de glucose dans le sang chez les patients souffrant de le diabète.   Il peut être nécessaire d'ajuster la dose des médicaments antidiabétiques.

Quand un patient, l'intolérance lactose   gardez à l'esprit que la formulation de capsule contient Tebantin lactose.

Si l'un des premiers symptômes pancréatite aiguë   (nausées, des douleurs abdominales récurrentes, des vomissements répétés) traitement doit être interrompu. Le patient doit attribuer un examen approfondi (de laboratoire et des tests cliniques) qui confirmer ou infirmer le diagnostic - pancréatite aiguë.

Quand g olovokruzheniya , La somnolence, la fatigue, l'ataxie, le gain de poids, des nausées ou des vomissements   chez les adultes et hyperkinésie, l'hostilité   et envie de dormir   les enfants ont besoin d'interrompre le traitement et consulter un médecin.

Au cours de la thérapie, vous devez être prudent lors de la conduite d'une voiture.

Analogues

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Tebantin
 Keppra
  •  Tebantin
 La prégabaline Richter

Les plus célèbres homologues Tebantin sont:

  • Vimpat;
  • Konvulsan;
  • Keppra;
  • Lamictal;
  • Paroles;
  • Seyzar;
  • Lamotriks;
  • La prégabaline;
  • Epimaks   etc.

Synonymes

  • Gabapeptin;
  • Gabagamma;
  • Neurontin;
  • Konvalis;
  • Katena;
  • Egipentin   etc.

Bébés

Non établi l'efficacité et la sécurité des enfants de moins de 3 gabapentine ans comme un traitement supplémentaire de l'épilepsie, et les enfants jusqu'à 12 ans en monothérapie. Il est également aucune information sur l'effet de la drogue sur des patients de moins de 18 ans dans le traitement de neuropathie.

Les nouveau-nés

Effet de la gabapentine dans le nouveau-né n'a pas été établie.

Avec de l'alcool

La consommation d'alcool peut augmenter les effets secondaires du système nerveux central.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisé avec prudence pendant la grossesse. Recommander à renoncer à l'allaitement au sein pendant le traitement Tebantin ou choisissez un autre médicament.

Avis Tebantin

Critiques Forums Tebantin comme une préparation pour traiter les convulsions l'épilepsie, plutôt contradictoires. Certains estiment que le médicament exclusivement sur le côté positif et dire diminuer la fréquence et la gravité des attaques, tandis que d'autres ne ressentent aucun changement dans leur état de santé. Peut-être cela est dû à une mauvaise affectation des cours de thérapie et de la sélection de l'individu des doses thérapeutiques.

Avis sur les patients la douleur neuropathique   Tebantin parler de sa grande efficacité, à condition que toutes les recommandations du médecin traitant. Parmi les effets secondaires les plus couramment noté légère étourdissements et la somnolence .

Prix ​​Tebantin où acheter

Prix ​​Tebantin pharmacies en Russie est d'environ 300 mg №50 - 900 roubles; 300 mg №100 - 1700 roubles.

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