Description de retard sur 24/06/2014
- Nom latin: Novigan
- Code ATC: M01AE51
- Substance active: Ibuprofène + + pitofenone bromure Fenpiveriniya (Ibuprophenum + Pitophenonum + Phenpiverinii bromidum)
- Fabricant: Dr. Laboratories Ltd. de Reddy (Inde)
- Composition
- Forme du produit
- Action pharmacologique
- Indications Novigana
- Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
- Contre-
- Les effets secondaires
- Instructions pour l'utilisation Novigana (méthode et dosage)
- Overdose
- Coopération
- Conditions de vente
- Les conditions de stockage
- Date d'expiration
- Précautions
- Les nouveau-nés
- Avec de l'alcool
- Pendant la grossesse (et lactation)
- Avis
- Prix, où acheter
Composition
Dans le 1 comprimé contient la substance active: 5 mg chlorhydrate pitofenone , 400mg ibuprofène , 0, 1 mg bromure fenpiveriniya .
Excipients: 76 mg d'amidon de maïs, 5 mg de dioxyde de silicium colloïdal 4 mg le stéarate de magnésium , MCC 55mg, 12mg talc, 2, 9 mg glycérol .
Composition de coquille d'enduction de film: 1, 124 mg de macrogol 6000, 1, 059mg de dioxyde de titane, 0, 058mg l'acide sorbique 5, 686mg hypromellose 6 cps, 1, talc 957mg, 0, 058mg de polysorbate 80, 0, 058mg diméthicone .
Forme du produit
Le médicament est disponible sous la forme de comprimés enrobés de 10 pièces dans un blister. L'emballage en carton contient 2, 10 ou 20 blisters de pilules, ainsi que des instructions d'utilisation.
Il est sous forme de comprimés, pelliculés. Dans un blister de 10 comprimés. Dans un emballage en carton pour des instructions sur l'utilisation du médicament, ainsi que un ou deux ampoules.
Action pharmacologique
Les comprimés ont anti-inflammatoire . analgésique et action antispasmodique .
Indications Novigana
Novigan comprimés sont indiqués pour:
- syndrome de la douleur modérément ou faiblement exprimé, est observée lorsque les muscles lisses des organes internes exposés spasmes - Intestinale, rénale et biliaire coliques Et dans le cas dyskinésie biliaire ;
- dysménorrhée ;
- maux de tête, y compris la migraine, et ayant un caractère;
- le traitement symptomatique de courte durée avec le névralgie . myalgie . sciatique et des douleurs dans les articulations.
Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
Novigan - une préparation de combinaison qui a une action spasmolytique, anti-inflammatoires et analgésiques. Les supprime de drogue la synthèse des prostaglandines . Dans le cadre de la préparation contient Ibuprofène , Est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien, bromure fenpiveriniya - Agent M-anticholinergique ayant des actions périphériques et centraux et myotrope antispasmodique chlorhydrate pitofenone .
Pitofenone chlorhydrate provoque la relaxation des muscles des organes internes, en lui donnant directement l'action myotrope.
Ibuprofène (dérivé de phénylpropionique ) Possède un analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique l'action. Le principal effet de la substance est réduite à l'inhibition de la synthèse prostaglandines Sont des modulateurs de la thermorégulation, la sensibilité de douleur et l'inflammation dans les tissus périphériques et SNC . Les femmes souffrant de dysménorrhée primaire Réduction du niveau prostaglandines à myomètre Réduisant ainsi la fréquence cardiaque et de la pression intra-utérine.
Bromure Fenpiveriniya Il fournit le muscle lisse supplémentaire effet relaxant en raison de son action anticholinergique.
La combinaison de ces trois composantes principales se renforcent mutuellement effets pharmacologiques.
Les composants qui constituent le bien absorbés dans Novigana GI . Lors de la réception, après environ 1-2 heures, plasma Il a atteint un pic de concentration du médicament. L'ibuprofène, le principal composant du médicament presque complètement (99%) associé à protéines plasmatiques Elle peut également se présenter sous son accumulation le liquide synovial . Ce composant métabolisé dans le foie et 90% a été excrétée dans l'urine sous forme conjugués et métabolites . Une partie mineure de Novigana avec la bile eskretiruetsya. La demi-vie de plasma - 2 heures.
Contre-
Le médicament est contre-indiqué dans:
- anamnèse d'attaque rhinite . urticaire . bronchoobstruction après l'administration l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (pour le syndrome complet ou partiel d'intolérance atsetilsolitsilovoy acide - urticaire . asthme . rhinosinusite . polypes muqueuse nasale);
- maladies intestinales inflammatoires, qui sont dans la phase aiguë, y compris la colite ulcéreuse ;
- modifications érosives et ulcérées dans la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, ainsi que des saignements actif dans le tractus gastro-intestinal;
- une maladie hépatique active ou insuffisance hépatique ;
- une maladie rénale progressive ou insuffisance rénale ( Cl créatinine moins de 30 ml / min);
- Hémophilie ou tout autres troubles de saignement (y compris hypocoagulation ) diathèse hémorragique ;
- confirmé hyperkaliémie ;
- aiguë intermittente porphyrie ;
- violations de sang;
- tachyarythmie ;
- déficit glucose-b-phosphate ;
- granulocytopénie ;
- glaucome à angle fermé ;
- hyperplasie prostatique ;
- occlusion intestinale;
- maladies nerf optique ;
- l'allaitement ou la grossesse;
- une période après qu'il a eu lieu pontage aorto-coronarien ;
- sont hypersensibles aux composants contenus dans le produit;
- l'âge du patient de 16 ans.
En outre, le médicament doit être pris avec prudence chez:
- patient âgé;
- cérébrovasculaire maladies;
- insuffisance cardiaque congestive;
- giperlipimedii / dyslipidémie ;
- hypertension ;
- diabète ;
- Cl créatinine 30-60 ml / min;
- maladie coronarienne;
- le syndrome néphrotique ;
- hyperbilirubinémie ;
- insuffisance cardiaque congestive;
- la maladie artérielle périphérique;
- ulcère duodénal et de l'estomac (dans l'histoire);
- la présence d'une infection Helicobacter pylori ;
- colite ;
- gastrite ;
- Esther ;
- l'utilisation prolongée d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens;
- lourd maladies somatiques ;
- l'alcoolisme ou le tabagisme;
- maladies du sang d'étiologie inconnue ( anémie . leucopénie );
- traitement concomitant à l'aide anticoagulants (par exemple, Warfarine ), Oral GCS (par exemple, Prednisolone ) agents antiplaquettaires ( Clopidogrel . l'acide atsetilsolitsilovoy et ainsi de suite.), ainsi que l'utilisation ISRS (par exemple, Fluoxétine . Sertraline . Citalopram . Paroxétine ).
Les effets secondaires
Dans le cas où le médicament les effets secondaires des doses recommandées ne devrait pas se produire.
Pour GI: douleur dans la bouche, muguet , Une ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, parfois compliquée par des saignements et une perforation, une ulcération de la muqueuse de la gencive, AINS gastropathie (nausées, des brûlures d'estomac, le vomissement, perte d'appétit, douleurs abdominales . flatulence . diarrhée . constipation ), Dans la cavité buccale peut se produire sécheresse et l'irritation de la membrane muqueuse, pancréatite .
Pour le système respiratoire: bronchospasme , Essoufflement.
Pour le système de gepabolitarnoy: hépatite .
Pour le système nerveux central et périphérique: anxiété, vertiges, confusion, insomnie, irritabilité et nervosité, dépression , Hallucinations, agitation psychomotrice , Maux de tête, de la somnolence, et et septique méningite , Qui est souvent observée chez les patients souffrant auto-immune maladies.
Pour le système cardiovasculaire:
tachycardie
, Augmentation de la pression artérielle,
insuffisance cardiaque
.
Pour les sens: vision floue - une vision floue, une irritation et la sécheresse des yeux, scotome, gonflement des paupières et de la conjonctive,
parésie d'accommodation
Ainsi que la perte d'audition - sa détérioration, et la sonnerie ou le bruit dans les oreilles.
Pour le sang: leucopénie . anémie (y compris aussi aplasique hémolytique ) agranulocytose . purpura thrombocytopénique et thrombocytopénie .
Pour le système urinaire: insuffisance rénale aiguë, néphrite allergique . oligurie . protéinurie Le syndrome néphrotique (œdème) anurie . polyurie Et l'urine est de couleur rouge.
Réactions allergiques: fièvre . réactions anaphylactoïdes . dyspnée ou bronchospasme , Prurit, érythème polymorphe exsudative (y compris Syndrome de Stevens-Johnson ) éosinophilie , Éruption cutanée (habituellement urticaire ou érythémateuse ) choc anaphylactique . œdème de Quincke . nécrolyse épidermique toxique . allergie nasale .
Les résultats de laboratoire: peut diminuer dans la concentration sérique Glucose Clairance peut augmenter le temps de saignement peut être réduite créatinine Peut se produire abaissement de Hémoglobine ou hématocrite Peut être une activité accrue de foie transaminases Et peut être augmenter la concentration sérique créatinine .
D'autres effets secondaires: diminué ou augmenté la transpiration.
Si dans l'état normal en prenant le médicament a changé, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament sans délai et demander un avis médical.
Instructions pour l'utilisation Novigana (méthode et dosage)
Le médicament est pris par voie orale une heure avant un repas ou après un repas de trois heures. Pour éviter défavorable irritant de la drogue à l'estomac, il est possible de rendre la réception Novigana immédiatement après un repas, ou vous pouvez boire comprimés de lait.
En l'absence d'instructions de médecin pour recevoir, au la douleur spastique Novigan recommandé de prendre trois fois par jour un comprimé. La dose maximale du médicament par jour - trois comprimés Novigan.
Instructions pour l'utilisation avertit également que sans consulter un médecin bien sûr de prendre les pilules ne devrait pas durer plus de cinq jours. Si vous voulez utiliser le médicament pendant une longue période, cela se fait que sous les soins d'un médecin et le contrôle strict de l'état fonctionnel du foie et du sang périphérique.
Overdose
Les symptômes du surdosage sont la confusion, des nausées, des douleurs abdominales, somnolence, vomissements, dépression . acidose métabolique , Acouphènes, diminuer la pression artérielle, La fibrillation auriculaire , Maux de tête, insuffisance rénale aiguë , Arrêt respiratoire, et coma .
Comme le traitement est utilisé: l'eau alcaline, un lavage gastrique (maximum - 3 heures) diurèse forcée Ainsi que du charbon actif ou un traitement symptomatique utilisé (ajusté la pression artérielle, l'état acide-base). Ainsi il n'y a pas spécifique antidote médicament, qui pourrait être appliquée en cas de surdosage.
En cas de dépassement de la dose recommandée doivent contacter immédiatement un médecin. A lui-même un must-have emballage du produit.
Coopération
Lorsque pris à des doses thérapeutiques Novigana avec d'autres médicaments couramment utilisés, il n'y a pas d'interactions significatives.
Inhibiteurs d'oxydation microsomal de risque réduit qui seront développés effets hépatotoxiques .
Les inducteurs des enzymes hépatiques d'oxydation microsomaux ( éthanol . flumetsinol . phénylbutazone . fenitonin . rifampicine . les antidépresseurs tricycliques . barbituriques ) Augmente la production d'actifs hydroxylés métabolites , Augmentant ainsi le risque qu'une lourde intoxication développera.
Diminue effet natriurétique hydrochlorothiazide et furosémide Et activité hypotensive de vasodilatateurs .
Efficacité urikozuricheskih médicaments réduites.
Augmentation du risque de saignement qui sera développé en vue du renforcement de l'action du médicament fibrinolitikov , Indirecte anticoagulants et agents antiplaquettaires .
Absorption ibuprofène réduit kolestiraminom et antiacides .
Le médicament augmente le risque d'effets secondaires oestrogène . éthanol . GCS (augmente le risque que des saignements gastro-intestinaux) mineralokortikosteroidov ; dérivés sulfonylurées l'interaction avec le médicament d'améliorer votre effet hypoglycémiant .
Concentration
Digoxine
dans le sang, ainsi que des préparations
metotrekstata
et
lithium
augmente.
L'administration simultanée du médicament avec d'autres AINS augmente la fréquence des effets secondaires possibles.
Améliore l'action butirofenonov . quinidine . phénothiazines Bloqueurs Récepteurs d'histamine H1 . amantadine . M. holinoblokatorov .
L'interaction du médicament avec caféine augmente effet analgésique .
En cas de réception simultanée l'acide acétylsalicylique réduit sa antiplaquettaire et action anti-inflammatoire (chez les patients recevant de l'aspirine à faible dose comme agents antiplaquettaires, après l'application de Novigana aiguë insuffisance coronarienne peut se produire avec augmentation de la fréquence).
Drogue augmente de manifestations Médicaments myélotoxiques .
Dans le cas d'application simultanée avec Novigana céfopérazone . l'acide valproïque . Tsefamandol . tsefotetanom ou plicamycine augmentation de l'incidence de gipoprotrombinemii .
Préparations or et cyclosporine renforcer l'effet de la substance sur la synthèse ibuprofène PG dans les reins, dont l'effet se manifeste dans l'augmentation néphrotoxicité . Les concentrations plasmatiques de cyclosporine Et la probabilité qu'il va développer des effets hépatotoxiques, augmenté l'ibuprofène.
Les médicaments qui bloquent sécrétion tubulaire , Augmenter la concentration plasmatique de la matière de l'ibuprofène et de réduire son excrétion.
Conditions de vente
La préparation est disponible en pharmacie sans ordonnance.
Les conditions de stockage
Le médicament doit être conservé sur la disponibilité Novigan des enfants dans un endroit sombre et sec. La température de stockage ne doit pas dépasser 25 ° C
Date d'expiration
5 ans.
Précautions
Dans le cas d'une utilisation à long terme du médicament exige image prudent de surveillance de l'état fonctionnel du foie et les reins, et le sang périphérique.
Pour réduire le risque d'effets indésirables pour le tractus gastro-intestinal est nécessaire de prendre la dose minimale efficace. Dans le cas de l'apparition des symptômes gastropathie Elle nécessite une surveillance attentive, qui comprend sang occulte fécal, test sanguin, qui comprend une définition hématocrite et Hémoglobine Et maintenant esophagogastroduodenoscopy .
Si vous souhaitez définir 17-cétostéroïdes , Vous devez cesser de prendre le médicament 48 heures avant le début de l'étude.
Pendant le traitement Noviganom besoin de s'abstenir de l'alcool.
Les patients reçoivent le médicament doivent abstenir de toute activité potentiellement dangereuse qui exige la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention (de la conduite de véhicules, etc.).
Les nouveau-nés
Le médicament est contre-indiqué pour les nourrissons de moins de 4 mois.
Avec de l'alcool
Au cours du traitement Novigan devraient éviter de boire des boissons alcoolisées.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse (en particulier devraient ne pas appliquer dans le premier trimestre et dans les six dernières semaines de grossesse), et ne devrait pas prendre Novigan pendant l'allaitement.
Avis Novigane
Le plus souvent, les femmes prennent le médicament pendant spasmes pendant mensuel . Il est à noter que le produit fait face à sa tâche, la différence est que dans le temps, combien de médicaments prend effet: elle aide en seulement 10-20 minutes après l'administration, et certains sont en attente pour l'effet d'environ une heure. Mais la plupart disent l'efficacité des comprimés Novigan.
Qu'est-ce que la drogue contribue également, car il est de mal de tête . Bien qu'il y ait des critiques, qui disent que les médicaments de la migraine n'a pas aidé. Pourtant marquer souvent son efficacité dans tous les types de douleur, y compris des maux de tête.
Aussi certains disent que, après l'application démarre la douleur lancinante dans le cœur, bien que ces critiques unités - généralement tout se passe sans effets secondaires.
En ligne beaucoup de commentaires, à partir de laquelle comprimés Novigan, mais il ya aussi beaucoup de préoccupations au sujet des effets secondaires qui sont "dans l'appendice" les avantages que fournit le médicament. Mais la majorité toujours dit qu'ils étaient craintes sans fondement - souvent des effets secondaires lors de la prise a été observée.
Prix Novigana où acheter
Acheter Novigana sur l'emballage 10 comprimés Il peut être aussi bas que 81 à 115R.
Le coût de la préparation de l'emballage pour Novigan 20 comprimés Il varie de 105 à 165 roubles par paquet.