Description de retard sur 30/07/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Algeron: mode d'emploi et posologie du médicament
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

Algeron disponible sous forme de solution pour administration sous-cutanée. Un millilitre contient 200 mg d'ingrédient actif, qui est n egilirovanny   Interféron alfa-2b Et de substances auxiliaires:

• acétate de sodium trihydraté   (2, 617 mg);
• glaciaire de l'acide acétique   à un pH de 5, 0;
• Chlorure de sodium   (8 mg);
• Polysorbate 80   (0, 05 mg);
• édétate disodique dihydraté   (0, 056 mg);
• Eau pour injection (1 mL).

Forme du produit

La solution claire pour injection sous-cutanée est teinte incolore ou légèrement jaunâtre.

Algeron disponible en trois formats:

• une seringue;
• quatre de la seringue;
• en bloc "trois packs de quatre seringue."

Action pharmacologique

Demande Algerona fournit des effets antiviraux et immunostimulants. Le mécanisme d'action du médicament, ainsi que les effets biologiques et cliniques de son utilisation sont déterminés par l'activité d'être une partie de interféron pégylé alfa-2b   ( Peg-IFN alfa-2b ), Qui est formé par le composé polymère de structure (polyéthylène glycol (PEG) ayant un poids moléculaire de 20 kDa) à une molécule interféron alfa-2b .

IFN alfa-2b   préparé par biosynthèse par technologie d'ADN recombinant, à savoir une séquence d'ADN artificiel humain, dont des parties peuvent être synthétisés chimiquement en utilisant la réaction en chaîne par polymérase. Il a également produit une souche E. coli Escherichia coli Dans lequel, en utilisant les techniques du génie génétique d'un gène de l'interféron humain est introduit.

Comme les autres interférons L'IFN alpha-2b fournit:

• immunomodulateur ;
• antiviral ;
• effet anti-prolifératif .

Son efficacité contre les virus en raison de l'aptitude à se lier à des récepteurs cellulaires spécifiques. Le résultat de ce processus est le lancement d'un mécanisme complexe de réactions intracellulaires qui certains sont supprimés en raison du génome viral et la mise au point de protéines virales. Effet immunomodulateur IFN alfa-2b   Elle a exprimé augmentant les propriétés protectrices du système immunitaire. L'action de l'interféron vise à:

• l'augmentation de la cytotoxicité de T-tueurs et d'autres cellules tueuses naturelles;
• augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages;
• la différenciation des cellules T auxiliaires;
• protéger les cellules contre la mort cellulaire programmée T ( apoptose ).

Des effets immunomodulateurs de celles traitées Algeronom, est également conditionnée par le fait que l'interféron a la capacité d'influer sur la production de cytokines (par exemple, interleukines   ou l'interféron gamma ).

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Les formulations contenant en tant qu'ingrédient actif Peg-IFN alfa-2b Provoquer l'augmentation des indicateurs de concentration des protéines effectrices, qui comprennent Néoptérine sérique Et 2'5' oligoadénylate synthétase . Après une administration unique d'un groupe de bénévoles solution pour injection Algeron ils ont noté une augmentation dose-dépendante des indicateurs de néoptérine dans le sérum. On a observé la croissance maximale de cet indicateur 48 heures après l'injection. L'introduction du médicament dans une dose hebdomadaire unique de 1, 5 mg par kg de poids 1 du patient, maintient le sérum de patients souffrant de   L'hépatite C De manière stable le niveau élevé de concentration Néoptérine .

Au cours de la   in vitro   expériences ont été marqués activité antivirale de non modifiée IFN alfa-2b . Des études ont confirmé que la molécule résultante PEGylation IFN alfa-2b :

• le ralentissement de son absorption à partir du site d'injection;
• l'augmentation du volume de la distribution;
• réduit significativement la clairance (qui à son tour provoque une plus décuplé dans la longueur de la demi-vie terminale Peg-IFN alfa-2b   contre IFN alfa-2b   Type non modifiée).

La durée de l'excrétion de l'organisme Algerona dépasse 153 heures, ce qui est d'environ 6, 5 jours. Par conséquent, une injection sous-cutanée une fois par semaine pour les patients subissant un traitement   L'hépatite C , Augmentation observée dose-dépendante de la concentration Algerona progressivement jusqu'à huit semaines, après quoi en outre l'accumulation n'a pas été noté.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a pas été fixée relation entre la pharmacocinétique et Algerona clairance de la créatinine. Indicateurs de la concentration maximale Peg-IFN alfa-2b , La durée de sa demi-vie et l'ASC augmente en proportion de la gravité de l'insuffisance rénale. Si vous avez des patients avec une insuffisance rénale sévère et modérément les effets indésirables à l'introduction de la drogue est recommandé une surveillance médicale attentive et ajustement de la dose dans le sens de sa réduction.

Avec dysfonction hépatique chez les patients souffrant de l'hépatite de type B ou C, et n irroza   foie , Les paramètres pharmacocinétiques Algerona restent inchangés par rapport aux personnes saines. Ne pas utiliser le médicament chez les patients avec un degré sévère de dysfonction hépatique, puisque ce groupe de pharmacocinétique Peg-IFN alfa-2b   Il n'a pas été étudié.

Les paramètres pharmacocinétiques Peg-IFN alfa-2b   Il ne dépend pas de l'âge du patient, de sorte que les personnes âgées ne nécessitent pas un ajustement de dose Algerona.

Indications

Nomination Algerona approprié pour le traitement de la forme chronique VHC primaire   les patients avec le virus à ARN positif L'hépatite C   (VHC), si celui-ci ne soit pas diagnostiqué avec des symptômes de maladie hépatique décompensée. Le traitement le plus efficace est considéré comme un traitement complexe, l'utilisation prévue de préparations d'interféron alpha (y compris PEG-IFN alpha-2b) en combinaison avec Ribavirin .

Contre-

Algeron pas nommé les groupes de patients suivants:

• Les humains présentant une hypersensibilité aux préparations d'IFN, le polyethylene glycol (PEG), ainsi que l'un des composants auxiliaires Algerona.
• Les patients atteints de la forme décompensée cirrhose Dans laquelle la somme des points sur l'échelle de Child-Pugh B ou une Classe C
• Les patients qui saignent varices .
• Les patients atteints de HIV   ou L'hépatite C Il diagnostiquée avec une cirrhose du foie sur le fond insuffisance hépatique .
• Les patients atteints de hépatite auto-immune .
• Les patients atteints de diabète   décompensée.
• Les patients atteints d'hyper- ou hypothyroïdie .
• Les patients qui ont exprimé l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse. Enfants, femmes enceintes et allaitantes.

Avec des soins prescrire un médicament pour les patients souffrant de troubles mentaux, en présence d'une insuffisance rénale, les personnes souffrant de maladies cardiaques et vasculaires et maladies auto-immunes, ainsi que conjointement avec myélotoxicité de médicaments .

Les effets secondaires

Lors du traitement au Algeronom doses recommandées instruction, y compris en combinaison avec le médicament Ribavirin Les effets secondaires étaient d'intensité légère ou modérée et ne vous attendez pas l'arrêt du traitement. Le plus fréquemment observé:

• maux de tête, irritabilité, dépression . labilité émotionnelle ;
• nausées et diarrhée ;
• toux sèche ;
• douleurs dans les articulations et les douleurs musculaires;
• réactions cutanées, manifestent sous la forme d'une sécheresse accrue, desquamation de la peau, des démangeaisons et l'éruption cutanée sur eux;
• réactions locales au site d'administration;
• symptômes généraux ( fièvre . asthénie   etc.);
• troubles du système lymphatique et circulatoire;
• les changements des paramètres de laboratoire.

En général, l'incidence des effets secondaires indésirables dépend, dans lequel le patient reçoit une dose Algeron.

Algeron: mode d'emploi et posologie du médicament

La solution injectable est recommandé d'injecter sous la peau dans le tissu gras:

• dans la région de la hanche (avant de la cuisse, à l'exception de l'aine et le genou);
• de la paroi abdominale antérieure (à l'exception de la ligne médiane, et la région autour du nombril), en alternance avec le site d'administration.

Le mieux est d'injecter au coucher. La thérapie est nommé par le médecin traitant, pendant toute la durée du traitement, le patient doit être surveillé par des professionnels spécialisés ayant une expérience dans le traitement de L'hépatite C .

Le médicament est administré une fois par semaine au taux de 1 5 microgrammes par kilogramme de poids corporel du patient après. Il est important de se rappeler que chaque bouteille seringue à usage unique seulement. Il est également interdit d'entrer Algeron par voie intraveineuse.

La durée du traitement et la nécessité d'adapter le régime de dosage est déterminée en fonction du génotype viral d'effets secondaires et leur degré de gravité, le nombre de cellules du sang, de la présence yl absence de dysfonctionnement des organes et des systèmes (tels que le foie, les reins, le système nerveux) internes .

Overdose

Si Algerona des conséquences graves pour le patient de surdosage n'a pas été révélé. En particulier, l'acceptation fortuite une double dose Peg-IFN alfa-2b   ne pas provoquer les symptômes d'un surdosage et une intoxication. Pour éliminer les réactions indésirables ne nécessitent pas d'intervention médicale et l'abolition de la drogue.

Guide Algerona indique qu'il existe des descriptions des surdoses qui se sont produites après l'administration de la solution d'injection pendant 2 jours consécutifs sans vieillissement intervalle d'une semaine, et après l'introduction de la solution tous les jours pendant une semaine. Ainsi, toute grave, ont été enregistrés pas la vie en danger ou affectant les implications de traitement du patient. Il n'y a aucune médicament spécifique antidote .

Coopération

La combinaison Peg-IFN alfa-2b   et un médicament Ribavirin   Il n'a pas d'influence l'interaction pharmacocinétique. Le traitement Peg-IFN alfa-2b   Aucun effet sur:

• pharmacocinétique tolbutamide ;
• pharmacocinétique mefenitoina ;
• pharmacocinétique debrizohina ;
• pharmacocinétique dapsone ;
• activité des isoenzymes du cytochrome P450 CYP1A2 et CYP3A4;
• activité N-acétyltransférase .

Dans le même temps, cependant:

• augmentation de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 CYP2C8 / C9 et le cytochrome CYP2D6 (pour cette raison, le médicament est prescrit avec prudence chez les patients qui sont traités par d'autres médicaments dans la biotransformation qui impliquent ces isoenzymes);
• isoenzyme 1A2 inhibe l'activité de cytochrome P450;
• augmente l'aire sous la courbe AUC de la théophylline;
• l'augmentation des niveaux moyens de métabolites Méthadone ;
• Il augmente la probabilité de acidose lactique   Patients atteints du VIH qui subissent une thérapie Vaara.

Conditions de vente

La chaîne de pharmacies Algeron disponibles sur prescription médicale.

Les conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit bien protégé du soleil et de la portée des enfants, en respectant la gamme de température de 2 à 8 degrés. Il est interdit de geler fioles avec une solution Algeron.

Date d'expiration

Le médicament conserve ses propriétés pharmacologiques dans les deux ans. L'utilisation après la date d'expiration est interdite.

Avis Algerone

De nombreuses études et témoignages de patients environ Algerone laissés sur le forum indiquent que l'usage de drogues   Peg-IFN alfa-2b   dans la thérapie complexe est maintenant considéré à juste titre " étalon-or «Traitement. Malgré le fait que l'efficacité du traitement dépend essentiellement de génotype viral Néanmoins, ses paramètres sont dans la gamme de 50 à 90%. Alors - et commentaires Algerone en sont la preuve - SVR est réalisée dans plus de 80% des patients atteints de deuxième et troisième génotype du virus de l'hépatite C, et près de 70% des patients atteints d'hépatite C virus de génotype premier.

Un analogue d'un médicament Algerona Pegasys Qui a longtemps été considéré comme une norme reconnue dans le traitement de L'hépatite C . Toutefois, en choisissant entre Pegasys et Algeronom, la plupart des patients préfèrent cette dernière. Ceci est notamment dû au fait que le courant de produits de traitement UAB "frais" Biocad beaucoup moins cher.

Un autre avantage en faveur Algerona est qu'à partir de 2013, l'année la société de fabrication a annoncé le lancement d'un programme social " Le cours de la reprise "En vertu de laquelle le support pour les patients qui ne reçoivent pas de soutien financier du budget de l'Etat. En mettant en œuvre ce projet, la société "Biocad" créé un réseau social pour les personnes atteintes de l'hépatite C, et est désireux de détruire les stéréotypes que la maladie est uniquement un problème des groupes anti-sociaux. Une fois connecté au programme de soutien, les patients sont en mesure d'acquérir Algeron à un prix de 35-50% en dessous de la moyenne du marché.

Prix ​​Algerona

Acheter Algeron à Moscou peut être de 1 Juillet 2013. En achetant de la drogue dans les chaînes de pharmacies agréés, les patients atteints de L'hépatite C   les deux sont connectés à un système de réductions progressives, ce qui permet de réduire le prix Algerona à 5-55%.