Description de retard sur 19/09/2014
- Nom latin: Rozucard
- Code ATC: C10AA07
- Substance active: La rosuvastatine (Crestor)
- Fabricant: Zentiva (République tchèque)
- Composition
- Forme du produit
- Action pharmacologique
- Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
- Indications Rozukarda
- Contre-
- Les effets secondaires
- Instructions pour l'utilisation Rozukarda (méthode et dosage)
- Overdose
- Coopération
- Conditions de vente
- Les conditions de stockage
- Date d'expiration
- Analogues
- Avis
- Prix, où acheter
Composition
Rosuvastatin - Substance active du médicament. En outre, il contient les composants supplémentaires suivants: stéarate de magnésium, le lactose monohydraté, MCC, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal.
La structure du revêtement en film comprend: de l'oxyde de fer rouge colorant, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, le macrogol 6000, talc.
Forme du produit
Comprimés ovales roses couché et rose foncé ou rose pâle.
Action pharmacologique
Le médicament est hypolipidémiant l'agent.
Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
Rozukard appartient au groupe statines . Il inhibe HMG-CoA reductase - Une enzyme qui convertit HMG-CoA à mévalonate .
En outre, cela signifie une augmentation du nombre de Récepteurs LDL sur hépatocytes Cela augmente le taux de capture et le catabolisme LDL et inhibe la synthèse VLDL En réduisant la teneur totale VLDL et LDL . Le médicament réduit la concentration C-LDL . cholestérol, nelipoproteinov haute densité . VLDL LDL- . TG . apolipoprotéine B . VLDL-TG . cholestérol total Et augmente la ApoA-1 et HDL-C . En outre, il permet de réduire le rapport Ups et ApoA-1 . XC-neLPVP et HDL-C . C-LDL et HDL-C . cholestérol total et HDL-C .
L'action principale Rozukarda directement proportionnelle à la dose assignée. L'effet thérapeutique est perceptible après le début du traitement dans une semaine, dans un mois, il devient un maximum, puis renforcée et permanente.
La concentration maximale de la substance active principale dans le plasma est déterminée après 5 heures. Total biodisponibilité est de 20%. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques - environ 90%.
Avec une utilisation régulière ne change pas les paramètres pharmacocinétiques.
Métabolisé Rozukard par le foie. Il pénètre à travers la placenta . Principal métabolites - N-dismetil et lactone métabolite .
La demi-vie - 19 heures environ, tandis qu'il ne change pas si la dose du médicament a augmenté. La clairance plasmatique moyenne - 50 l / h. Environ 90% de la substance active est obtenue à travers l'intestin intact, la partie restante - par les reins.
Sexe et l'âge sur la pharmacocinétique de Rozukarda aucun effet. Toutefois, cela dépend de la course. Les Indiens ont une concentration maximale et valeur moyenne ASC ci-dessus à propos de 1, 3 fois, que les Caucasiens. ASC les gens de la race mongoloïde en 2 fois plus.
Indications Rozukarda
Indications Rozukarda suivants:
- Hypercholestérolémie primaire ou en mélange dyslipidémie - Un médicament utilisé comme complément d'un régime lorsque le régime alimentaire seul est pas suffisamment de nourriture;
- besoin de ralentir le développement athérosclérose - Un médicament utilisé comme complément d'un régime dans le cadre d'un traitement pour réduire le niveau de cholestérol total et LDL dans la gamme normale;
- famille hypercholestérolémie homozygote - Un médicament utilisé comme traitement d'appoint à un régime alimentaire ou en tant que composant de hypolipidémiant la thérapie;
- la nécessité d'éviter des complications dans le fonctionnement du système cardio-vasculaire à un risque accru de athérosclérose maladies cardio-vasculaires - médicament est utilisé dans le cadre de la thérapie.
Contre-
Le médicament ne doit pas être utilisée lorsque:
- hypersensibilité à ses composantes;
- une maladie rénale grave;
- une maladie du foie en phase active;
- myopathie ;
- grossesse ;
- Lactation .
Rozukard également contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer qui ne pas utiliser des mesures contraceptives.
La dose de 40 mg ne doit pas être prise pour les personnes avec des facteurs qui contribuent au développement myopathie et rhabdomyolyse , À savoir:
- d'insuffisance rénale modérée;
- maladies musculaires héréditaires dans une personne ou une famille histoire ;
- l'alcoolisme;
- hypothyroïdie ;
- miotoksichnostyu Provoqué HMG-CoA reductase ou fibrates En histoire .
Au risque, par ailleurs, les patients sont races mongoloïdes, ainsi que ceux qui prennent fibrates . Ce dosage est contre-indiqué dans les situations susceptibles de provoquer une augmentation de la teneur en médicament dans le plasma sanguin.
Les effets secondaires
Les effets indésirables du médicament peuvent être les suivantes:
- Système nerveux: mal de tête . syndrome asthénique . vertiges ;
- le système respiratoire: toux, dyspnée ;
- Appareil locomoteur: myalgie ;
- la peau et les tissus sous-cutanés: œdème périphérique . Syndrome de Stevens-Johnson ;
- les paramètres de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité CK sérique en fonction de la dose;
- des réactions allergiques: démangeaison . urticaire Rash;
- système digestif: nausées, des douleurs dans l'abdomen, constipation , Vomissements, diarrhée ;
- système endocrinien: le diabète de type II ;
- système urinaire: protéinurie , Infection des voies urinaires.
Dans de rares cas, la neuropathie périphérique . pancréatite , Perte de mémoire, hépatite . jaunisse . myopathie . rhabdomyolyse . œdème de Quincke . hématurie . transitoire augmenter L'activité d'AST et ALT .
Instructions pour l'utilisation Rozukarda (méthode et dosage)
Pré-sûr Rozukarda patient doit passer à la norme gipolipidemicescoe le régime alimentaire, qui doit être maintenu pendant toute la durée du traitement. Les dosages sont déterminés individuellement dans chaque cas en fonction de la maladie et le patient.
Pour ceux qui sont nommés Rozukard, l'instruction sur l'application signale qu'il ne peut être utilisé à tout moment, avant ou après un repas.
Avec hypercholestérolémie La dose initiale recommandée par les experts - 5 ou 10 mg par voie orale. Instructions pour l'utilisation Rozukarda fournit sa réception 1 par jour. Sélection de la dose de départ devrait prendre en compte le taux de cholestérol des performances individuelles, la probabilité de réactions indésirables, ainsi que le risque de développer une maladie cardiovasculaire. Au bout de 4 semaines, il peut être modifié. A des doses de 40 mg nécessite spécialiste du suivi et de l'ajustement si nécessaire.
Pour la prévention des maladies cardio-vasculaires dans la dose quotidienne recommandée de 20 mg.
Pour les enfants de plus de 10 ans Hypercholestérolémie familiale dose initiale habituellement - 5 mg / jour. Au cours du traitement, il est possible d'augmenter progressivement, mais ne pas dépasser 20 mg. Titration Il fait en fonction de la tolérance individuelle. Avant le cours de la préparation, vous devez suivre un régime standard pour réduire le cholestérol dans le corps. Pendant le traitement Rozukardom également nécessaire d'adhérer à l'alimentation du système.
Pour les patients dans les personnes âgées (plus de 70 ans) sont généralement attribuées posologie est de 5 mg.
Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale légère ou modérée au début du cours est prescrit dans la plupart des cas, 5 mg. Pendant le traitement, les dosages peuvent ne pas être supérieure à 40 mg. Lorsqu'elle est exprimée dysfonctionnement rénal ce médicament est contre-indiqué.
Pour les patients, la race mongoloïde et ceux qui sont prédisposés à myopathie Dose de départ recommandée est de 5 mg. Recevant une dose de 40 mg est strictement contre-indiqué.
Overdose
Lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses des effets secondaires des médicaments pire.
Attribuer un traitement symptomatique. Il devrait y avoir un contrôle de niveau CK et le foie. Hémodialyse inefficace.
Coopération
Cyclosporine combiné avec sa valeur augmente Rozukardom ASC environ 7 fois. Prendre plus de 5 mg ne sont pas recommandées.
Gemfibrozil et autres hypolipidémiant en combinaison avec des médicaments Rozukardom provoque une augmentation de sa concentration maximale, et ASC à peu près doublé. Augmentation du risque myopathie . La dose maximale de la combinaison avec Gemfibrozil - 20 mg. Lors de l'interaction avec fibrates la dose de 40 mg est pas autorisé, une dose initiale de - 5 mg.
L'interaction du médicament avec Les inhibiteurs de protéase peut augmenter exposition Rosuvastatin. Non recommandé l'utilisation de cette combinaison Infectées par le VIH des patients.
La combinaison Érythromycine et réduit Rozukarda ASC les derniers 20%, et la concentration maximale de - 30%.
En conjonction avec le présent médicament Lopinavir et le ritonavir améliore son équilibre de performances ASC et la concentration maximale.
Antivitamines K par réaction avec la cause Rozukardom augmenté rapport international normalisé .
Ezetimibe En même temps que la rosuvastatine peut provoquer l'apparition d'effets secondaires.
Les antiacides des médicaments avec de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium réduit la teneur du médicament dans l'organisme moitié environ. Donc entre leur réception pour prendre une pause, un minimum de 2 heures.
Lorsqu'il est combiné avec Rozukarda Les contraceptifs oraux les moyens nécessaires pour surveiller l'état des patients.
Conditions de vente
Le médicament est vendu dans les pharmacies strictement sur ordonnance.
Les conditions de stockage
Entreposez ce médicament doit être dans son emballage original, dans un endroit bien protégé de l'humidité et de la lumière. La température doit être de 25 degrés.
Date d'expiration
Le médicament doit être conservé plus de 2 ans.
Analogues Rozukarda
- Vasilip
- Roxer
- Rosuvastatin
- Merten
- Crestor
- Torvakard
Analogues Rozukarda vendu dans les pharmacies comme suit:
- Klivas ;
- Merten ;
- Rozart ;
- Sandoz Rosuvastatin ;
- Rozulip ;
- Crestor ;
- Roxer ;
- Romazik ;
- Roviks ;
- Fastrong .
Tout d'entre eux sont disponibles sous forme de comprimés. Le prix analogues varie en fonction de la teneur de la substance active et de la quantité de plaquettes dans le bloc. En général, la plupart du coût est plus élevé. Voilà pourquoi les médecins prescrivent souvent des homologues afin Rozukarda.
Avis Rozukarde
Avis Rozukarde essentiellement positive. Cet outil est souvent conseillé par les médecins. Il est tout à fait abordable, de sorte que son achat est pas difficile. Ceux qui ont déjà été traités avec ce médicament, laissez commentaires sur Rozukarde, qui a signalé que le médicament a aidé à maintenir des niveaux normaux de cholestérol et de stopper la progression de la maladie.
Prix Rozukarda
Prix Rozukarda considéré comme très abordable par rapport à de nombreux concurrents. Le coût exact du médicament dépend de la teneur de la substance active dans les comprimés. Ainsi, le prix Rozukard 10 mg emballé avec 3 plaques - environ 500 roubles en Russie et en Ukraine 100 hryvnia. Et le prix Rozukard 20 mg emballé avec 3 plaques - environ 640 roubles en Russie et en Ukraine 150 hryvnia.