Description de retard sur 04.10.2012

Hautement bisphosphonate . L'ingrédient actif est inhibiteur de la résorption osseuse . L'ingrédient principal - l'acide zolédronique . La substance médicamenteuse agit sélectivement sur le tissu osseux. Les principaux effets de la drogue sur la base de Aklasta suppression de l'activité ostéoclastes Avec le médicament n'a pas d'effet néfaste sur les propriétés, la minéralisation et la formation osseuse mécanique. En raison de la grande affinité des bisphosphonates et tissu minéralisé   à condition que l'effet sélectif du médicament dans le système squelettique. Le mécanisme moléculaire exact par lequel l'inhibition de l'activité des ostéoclastes est toujours pas entièrement compris. Lorsque des métastases osseuses exerce de l'acide zolédronique effets directs anti-tumoraux . Le mécanisme d'action est orientée à l'induction de l'apoptose, inhibition de la prolifération, qui est effectivement utilisé dans   Cancer du sein , Myélome. Le médicament réduit le   risque de métastase . Enregistrez l'analgésique, une activité anti-angiogénique. Le médicament inhibe la résorption osseuse ostéoclastique, ce qui altère le microenvironnement de la moelle osseuse et réduit la croissance des cellules tumorales. On a également noté la suppression la prolifération cellulaire   endothélium humain. L'acide zolédronique réduit le niveau de calcium dans l'hypercalcémie dans le sérum sanguin induite par le processus du cancer. Aklasta produite dans un lyophilisat, de concentré pour préparer une solution, sous forme de solution finale.

Indications:

Aklasta utilisés dans osteoskleroticheskih, ostéolytique, les métastases mixtes dans le système squelettique (tumeurs solides), en présence de lésions ostéolytiques dans le le myélome multiple   (thérapie complexe). Le médicament est prescrit pour ostéoporose post-ménopausique   d'augmenter la minéralisation osseuse, afin de réduire le risque de fractures et des fractures des vertèbres et de fémurs non-vertébrales. L'utilisation de médicaments peuvent prévenir de nouvelles fractures ostéoporotiques chez les patients, hommes et femmes avec des fractures du fémur proximal dans l'histoire. Le médicament est prescrit pour La maladie de Paget .

Contre-indications:

Aklasta ne concerne pas en cas d'intolérance bisphosphonate, l'acide zolédronique chez les patients avec insuffisance rénale chronique, l'allaitement, la grossesse, les enfants et les adolescents.

Effets secondaires:

Eau et d'électrolytes métabolisme:   hypernatrémie, hypokaliémie , Les troubles métaboliques de potassium, hypomagnésémie, hypocalcémie, hypophosphatémie . Organismes de sang:   leucopénie, pancytopénie , Anémie, thrombocytopénie. Appareil digestif:   sécheresse de la bouche, stomatite , Constipation, troubles de l'appétit, la diarrhée, les maux de dents, oesophagite , Dyspepsie, vomissements, nausées. Système nerveux:   les troubles du sommeil, de l'anxiété, des tremblements, hyperesthésie, hypoesthésie, paresthésie , Faiblesse, étourdissements, maux de tête, de la confusion, vertige , Évanouissement. Senses:   conjonctivite, troubles de la perception du goût, des douleurs dans les yeux, episcleritis , Diminution de l'acuité visuelle, l'uvéite, iritis. Système urinaire:   protéinurie, hématurie , Insuffisance rénale aiguë, des troubles rénaux dans le système. Système respiratoire:   toux, une dyspnée (en particulier la maladie de Paget), hypercreatininemia . Peau: éruption cutanée, démangeaisons, transpiration. Appareil locomoteur:   ostéonécrose de la mâchoire, un gonflement des articulations, des crampes musculaires, des douleurs dans les membres et le dos arthralgie , Myalgie, ossalgia. Réactions locales:   la formation d'infiltration au niveau du site d'injection, le gonflement, l'irritation, de la douleur.   Les réactions allergiques : Gonflement Angionervotichesky, des éruptions cutanées, des démangeaisons. Il est également noté grelottait, symptômes pseudo-grippaux, fièvre, douleur, asthénie, fatigue, bradycardie , Anorexie, douleurs à la poitrine, le gain de poids, œdème périphérique .

Comment utiliser:

Aklasta injecté par voie intraveineuse, le temps d'injection - 15 minutes. Si l'hypercalcémie maligne dans le fond: la dose recommandée de 4 mg (déterminé par le niveau de l'albumine). Lorsque le cancer zaboelvaniya, avec des lésions ostéolytiques du myélome multiple en arrière-plan, pour des métastases osseuses est administrée 4 mg toutes les 3-4 semaines. Perfusion est effectuée uniquement lorsque hydratation adéquate   patient. Avec la détérioration de l'état après l'effet distinct enregistré est effectuée l'administration répétée de la drogue: toutes les 15 minutes pour 8 mg. Pour évaluer l'efficacité du médicament est administré à des intervalles d'au moins 1 semaine. Dans la plupart des cas, le résultat obtenu est observé pendant 30 jours après la perfusion de 4 mg, et pendant 40 jours après la perfusion de 8 mg. Chez les patients atteints modérée et légère insuffisance rénale   ne nécessite pas de correction posologie du médicament Aklasta. Avant la réintroduction de l'acide zolédronique est nécessaire pour déterminer le niveau de créatinine. La prévention des fractures dans l'ostéoporose post-ménopausique sont administrés 5 mg 1 fois par an. Il est recommandé de prendre de la vitamine D et de calcium des suppléments. Le médicament peut être administré au plus tôt 2 semaines après la chirurgie. La maladie de Paget:   dose unique de 5 mg, en combinaison avec la vitamine D, les préparations de calcium. Solution d'acide zolédronique a été préparé immédiatement avant l'administration dans des conditions aseptiques: 5 ml d'eau a été dissous 4 mg, doucement secoué jusqu'à dissolution complète. La solution mélangée a été diluée dans 50 ml de chlorure de sodium ou le dextrose. Avant d'introduire la solution a été réchauffée à température ambiante.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire d'évaluer le niveau d'hydratation du patient avant la perfusion, il est recommandé d'éviter hyperhydratation   en raison des complications possibles du système cardio-vasculaire. Après l'injection nécessite un suivi régulier de créatinine Le phosphore, le magnésium, le calcium dans le sang. Il bronchospasme   chez les patients souffrant d'asthme et d'hypersensibilité l'acide acétylsalicylique . Dans le traitement des patients atteints de tumeurs malignes il existe des cas de bisphosphonate ostéonécrose de la mâchoire . Parmi les facteurs de risque peuvent être notées chimiothérapie, cancer, une mauvaise hygiène buccale, l'utilisation de glucocorticostéroïdes . L'utilisation concomitante de médicaments différents vzaimonezamenyaemyh. Lors du diagnostic hypocalcémie   avant le traitement est effectué avec un traitement obligatoire des doses adéquates de vitamine D et de calcium.

Interactions médicamenteuses:

Il ne doit pas être utilisée comme une solution de solvant qui contient des ions calcium, y compris Ringer . Aklasta pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments, ce qui rend impossible de mélanger les produits dans la même seringue. Des interactions cliniquement significatives ne sont pas enregistrés, tandis que l'utilisation d'antibiotiques,   diurétiques , Analgésiques, médicaments anticancéreux . Le risque d'hypomagnésémie, hypocalcémie augmente tandis que la nomination aminoglycosides , Parce que bisphosphonates effet unidirectionnel de la concentration en ions calcium dans le sérum.