Description de retard sur 11/07/2014

  • Nom latin: Rexetin
  • Code ATC: N06AB05
  • Substance active: Paroxétine (paroxétine)
  • Fabricant: JSC «Gedeon Richter» («Gedeon Richter»), la Hongrie
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications Reksetina
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Reksetin, mode d'emploi (méthode et le dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Synonymes
  • Bébés
  • Avec de l'alcool
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Reksetin

Composition

1 comprimé préparation pharmaceutique peut contenir 22, 76 mg, ou 34 et 14 mg de la substance active essentielle - Chlorhydrate de paroxétine hémihydraté .

Aides dosage équivalent à la quantité de l'ingrédient actif principal:

  • hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 244, 24/366, 36 mg;
  • Valium - 15/22, 5 mg;
  • carboxyméthylcellulose sodique - 15/22, 5 mg;
  • stéarate de magnésium - 3/4 5 mg.

Composants de la tablette pelliculé calculés en fonction de la quantité de substance active:

  • Hypromellose - 7, 2/10, 8 mg;
  • le dioxyde de titane - 1, 1,3, 545 mg;
  • macrogol 400 - 0, 07/0, 105 mg;
  • polysorbate 80 - 044/0 0, 066 mg.

Forme du produit

Les comprimés de couleur blanche, avec une rainure longitudinale sur le dessus sont conçus pour 20 ou 30 mg de l'ingrédient actif principal, basé sur ce chiffre et le correspondant marqués d'une croix sur son dos. Comprimés pelliculés, emballées dans des ampoules. Contour-rayures emballage en aluminium ou en PVC de 10 pièces chacun. L'emballage en carton - 3 ampoules.

Action pharmacologique

Reksetin - Pharmaceutique antidépresseur Qui se réfère à un groupe de l'élection inhibiteurs de la recapture La sérotonine . Tel est le composant actif principal paroxétine , Un composé organique complexe ayant une structure bicyclique inhibe la présynaptique vésicules membranaires possibilité de reconstituer la perte de neurotransmetteur serotonine actif, de sorte qu'il reste dans la fente synaptique. Ainsi, sur le fond de la principale action pharmacologique porte un effet d'activation prononcée sur le système nerveux central, en raison de l'émetteur de l'influx nerveux a son impact beaucoup plus longue durée (stimulation système sérotoninergique ).


Il convient de noter que paroxétine En tant que principal composant chimique du médicament a également anxiolytique Comme anxiété Principalement en raison de l'excitabilité accrue des structures sous-corticales du cerveau, qui sont l'ingrédient actif Reksetina étend son influence. En raison de l'oppression du système nerveux central formation limbique . thalamus   et hypothalamus   réduit les symptômes du syndrome de l'anxiété.

Dans l'application de la préparation pharmaceutique, soit une diminution les troubles obsessionnels compulsifs . Cette pathologie mentale, décrit l'apparition constante de diverses obsessions ou des craintes, à partir de laquelle le patient est essayant de se débarrasser de à l'aide d'une des pensées obsessionnelles et aussi fatigante. Une maladie grave, qui a sa place dans la Classification internationale des maladies, 10e révision.

Le composant actif a une haute antidépresseur spécificité de l'action pharmacologique . Paroxétine n'a aucun effet sur muscariniques, les opiacés, la nicotine, ou les récepteurs adrénergiques, parce que ne pas causer une dépendance généralisée et la toxicomanie. En outre, l'intensité ne modifie pas la recapture des neurotransmetteurs tels que noradrénaline   et dopamine .

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

À la réception de la pilule par voie orale (par voie orale), le médicament est rapidement absorbé pharmacologique dans le tractus gastro-intestinal. La prise d'aliments n'a pas affecté significativement la capacité Reksetina à l'aspiration. Le médicament a un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques   (environ 93-95 pour cent paroxétine ) Assurant une circulation continue des composants actifs dans la circulation sanguine principale.

Il est métabolisé dans le foie des agents pharmacologiques avec la formation de métabolites actifs. Après conversion du médicament sous forme de métabolites issus principalement par les reins dans la composition de l'urine. La demi-vie   Il varie de 15 à 24 heures, selon le taux de change individu. Pour le cours court de traitement conservatrices accumule de manière significative, la concentration d'équilibre est atteint en une semaine de comprimés d'admission régulière Reksetina. L'administration chronique de produits pharmaceutiques perd la capacité de cumul.

Indications Reksetina

  • dépression   différentes origine étiologique (conditions particulièrement pathologiques qui sont compliqués par l'anxiété constante);
  • épisodes Trouble bipolaire   ou la dépression dans le fond Schizophrénie ;
  • Traitement et prévention trouble obsessionnel-compulsif   (médicament capable de prévenir les rechutes actifs même après traitement thérapeutique prolongée);
  • lésions organiques du système nerveux central (y compris la stimulation cérébrale profonde);
  • assainissement flux épisodiques Le syndrome maniaco-dépressif   dans la phase dépressive;
  • Etat ou généralisées des symptômes d'anxiété sociale Syndrome de l'anxiété constante ;
  • troubles mentaux post-traumatiques Qui se produisent généralement lorsque une catastrophe ou des situations extrêmement mortelle;
  • troubles neuro-psychiatriques, accompagnés par des attaques agoraphobie   et panique .

Au cours des dernières années, il ya des preuves cliniques que les indications pour l'utilisation de médicaments peuvent être étendus phobie sociale . Donc, la recherche pharmaceutique ont confirmé que le traitement conservateur actif peut atteindre les mêmes résultats positifs que de l'utilisation continue d'un psychiatre, car auparavant il était le seul schéma de réorganisation phobie sociale fou.

Contre-

  • Hypersensibilité, particularité , Intolérance héréditaire ou acquise aux éléments constitutifs de la formulation pharmaceutique;
  • application les médicaments qui inhibent l'enzyme oxydase monoamine   (seul médicament utilisé après trois semaines après le traitement avec des antidépresseurs);
  • traitement conservateur tryptophane   ou leurs dérivés;
  • syndrome du QT long ;
  • insuffisance hépatique;
  • charbon abandonnée glaucome   (Elle peut conduire à une augmentation excessive de la pression intra-oculaire);
  • Arythmie   origine ventriculaire;
  • hyperplasie prostatique   les hommes;
  • Enfants Catégorie de l'âge jusqu'à 18 ans d'âge ou plus âgés.

Les effets secondaires Reksetina

Lorsque le traitement conservateur du produit pharmaceutique actif peut développer les effets indésirables suivants:

  • Sur le côté système nerveux central et périphérique : vertiges   ou maux de tête Violation de la veille et le sommeil, tremblement   et tremblement des membres, de la fatigue, paresthésie , L'irritabilité, bouche sèche , Les irrégularités dans l'appareil visuel d'origine nerveuse, transpiration accrue . Aussi décrit par des cliniciens expérimentés Etat extrapyramidal   et dystonie orofaciale Mais ils se produisent très rarement.
  • Le système digestif : syndrome dyspeptique , Les violations de la chaise (toujours possible, comme constipation Et diarrhée ), Diminution de l'appétit,   augmentation des enzymes hépatiques et à la suite d'un dysfonctionnement du foie.
  • Sur le côté Cardiovasculaire : travaux de arythmies cardiaques . hypertension   ou hypotension A partir de prédisposition primaire du patient, les changements d'électrocardiogramme, vaso-dilatation Jusqu'à évanouissement à la suite d'une insuffisance circulatoire aiguë.
  • Sur le côté système génito-urinaire : diminution de la libido , Les violations de l'actif Ejaculation   (éjaculation), la difficulté à uriner.
  • Dans les autres systèmes de l'organisme: erubescence En tant que manifestation de congestion du lit vasculaire, hématome , Déséquilibre électrolytique ( hyponatrémie ), Augmentation de la production et l'excrétion vasopressine   (hormone antidiurétique) thrombocytopénie , Des symptômes pseudo-grippaux (fièvre, rhinorrhée et ainsi de suite), hyper ou d'hypoglycémie, des douleurs musculaires et même myopathie.
  • Il peut également être observé réactions allergiques Qui se manifestent sous la forme de urticaire , Éruption cutanée, ou démangeaisons , Œdème de la moitié supérieure du corps (visage et des extrémités) bronchospasme . angio-œdème de Quincke .

Il convient de noter que les effets secondaires de l'utilisation d'un traitement pharmacologique est beaucoup plus prononcée au début d'un cycle d'un traitement médicamenteux. Pendant le traitement, les réactions indésirables en général que fortement réduits.

Dans un arrêt brutal du médicament peut se produire retrait Qui est généralement décrit par des symptômes:

  • fort tremblement ;
  • nausée . vomissement ;
  • violation de la sensibilité périphérique;
  • confusion ;
  • violation de sommeil physiologique et l'éveil.

Pour éviter les symptômes et manifestations retrait retrait   le médicament devrait être retirée progressivement après le passage d'un cours thérapeutique complète.

Reksetin, mode d'emploi (méthode et le dosage)

Comprimés Rexetin est recommandé dans la matinée, oralement   Pendant le repas, mais ils ne devraient pas être mâchés, car cela peut endommager la coque. En fonction de l'état clinique, la dose peut être modifiée après 2-3 semaines après le début du traitement.

Instructions pour l'utilisation Reksetina varie largement selon le diagnostic du patient:

  • Avec dépression   dosage quotidien du médicament est de 20 mg. L'effet pharmacologique se développe progressivement, parce que dans les cas cliniques les plus graves, vous devrez peut-être augmenter la quantité de médicament. A des intervalles de 1 semaine, la dose peut être augmentée jusqu'à 10 mg pour obtenir un effet thérapeutique. La quantité quotidienne maximale Reksetina - 50 mg.
  • Le dosage initial pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif est de 20 mg par jour. Comme dans le cas de dépressions, si l'effet thérapeutique ne sont pas immédiatement possible d'augmenter la quantité de médicament reçu 10 mg à des intervalles d'une semaine, cependant, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg.
  • Thérapie pour le trouble panique   Elle doit commencer par une petite dose quotidienne (10 mg), puis sur une base hebdomadaire pour améliorer jusqu'à ce que l'effet correctif nécessaire. Faible dose initiale en raison d'une éventuelle augmentation de l'intensité des symptômes de la pathologie sous-jacente en raison d'effets secondaires (effets indésirables se produisent au début de la plus conservatrice du cours). La dose maximale est aussi dans obsessionnel-compulsif, 60 mg.
  • Le traitement de la phobie sociale commencent généralement par 20 mg par jour. Si, après deux semaines de l'état de traitement médicamenteux du patient ne pas améliorer la qualité, il est possible d'augmenter le nombre d'hebdomadaires Reksetina 10 mg pour obtenir l'effet désiré et une dose maximale de 50 mg l'apport quotidien. Typiquement, pour soutenir réajustement dose suffisante - est de 20 mg.
  • Conservatrice conduite traitement du trouble de stress post-traumatique   ou généralisée le syndrome d'anxiété   similaire à celle dans le traitement de la phobie sociale.

Après avoir traversé la phase active de réajustement conservatrice quand on dirige la manifestation de la pathologie de base du système nerveux central de réduire considérablement la nécessité de procéder à thérapie de soutien   pour prévenir les rechutes. Ce cours est habituellement de 4 à 6 mois. Aussi, à la fin du traitement doit être conscient de la possible syndrome de sevrage Parce arrêter de prendre les comprimés doivent être progressive.

Avec insuffisance hépatique ou rénale Si la clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, la capacité de l'organisme à métaboliser paroxétine , Le principal ingrédient actif de la préparation pharmaceutique, est fortement réduite parce que la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg. En dose de sauvetage absolue peut être augmentée, cependant, devraient rechercher, si possible, le garder à un minimum.

Overdose

Généralement, le traitement Reksetinom bien tolérée, car il dispose d'une large marge d'une utilisation sûre tout, mais avec une dose unique de 2000 mg, ou en combinaison avec des médicaments qui contiennent la paroxétine manifestation possible de la toxicité du composant actif principal et le développement d'intoxication aiguë par les symptômes suivants:

  • nausées, des vomissements;
  • membres de frissons intenses ;
  • Sécheresse de la bouche;
  • pupilles dilatées;
  • état d'excitation ou de la somnolence;
  • maux de tête   ou vertiges ;
  • rougeur de la partie supérieure du corps, en particulier la peau du visage.

Antidote spécifique pour le soulagement de surdosage Reksetinom ne existe pas, parce applique uniquement traitement symptomatique   les manifestations de la concentration accrue d'agents pharmacologiques. Il est nécessaire de surveiller attentivement les fonctions vitales, fournir une liberté des voies aériennes. Il est recommandé lavage gastrique dès que possible, et de recevoir enterosorbents . Eh bien comportés en outre montré conduite oxygénothérapie   Reksetinom une overdose.

Coopération

Reksetin catégoriquement ne peut pas être combiné avec inhibiteurs de monoamine oxydase Parce qu'une telle thérapie complexe conduit à un renforcement mutuel des effets secondaires. Le non respect de cette règle stricte peut être fatale.

L'utilisation simultanée des médicaments ou des suppléments pharmaceutiques et biologiques contenant Tryptophane   peut augmenter la force que des conséquences indésirables du traitement. En règle générale, il ya des maux de tête intenses, des vertiges fréquents, nausées et vomissements. De même, l'acte antiépileptiques . antidépresseurs   différents groupes ( Nortriptyline . Amitriptyline . Fluoxétine   et d'autres), lorsqu'elle est appliquée simultanément avec Reksetinom.

La combinaison Sumatriptan   et Reksetina exige nécessairement une surveillance constante par un personnel médical qualifié, car la combinaison de ces médicaments causent la fatigue, augmenter les réflexes de résistance ( hyperréflexie ), La coordination des mouvements. Si le schéma de traitement médical se compose de ces médicaments, il est recommandé d'effectuer un traitement dans un hôpital.

Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, tablettes et Reksetin anticoagulants oraux   peut augmenter le temps de prothrombine et le développement de saignement, comme potentialise l'effet de ce dernier.

Formulations effet pharmacologique est dirigée à activation des enzymes hépatiques   (par exemple, l'oxydation microsomale inducteur tel que Phénytoïne ) Peuvent modifier la capacité métabolique paroxétine . Il augmente son taux de décroissance en métabolites inactifs, ce qui augmente la demi-vie, qui se manifeste dans l'absence d'effets thérapeutiques, même avec une augmentation progressive de la posologie du médicament.

Nuire au métabolisme des médicaments et le groupe Reksetina phénobarbital . Cependant, les composants de la sous-unité pharmaceutique pas accélérer le cycle d'échange de lien hépatique et rénale. Autrement dit, les composants bioactifs Reksetina affichées à un taux plus élevé, ce qui contribue fortement à la réduction de leur concentration dans le plasma sanguin.

Reksetin augmente les concentrations plasmatiques de Protsiklidina et Théophylline Mais dans les études cliniques le mécanisme de cette interaction ne sont pas révélés. Parce que l'utilisation combinée de médicaments est recommandé de contrôler les concentrations plasmatiques des composants actifs.

Conditions de vente

Les comprimés sont libérés seulement après la présentation de la forme certifiée du récepteur.

Les conditions de stockage

Stocker dans un endroit sec, hors de portée des jeunes enfants, dans une plage de température constante de 15 à 30 degrés Celsius.

Date d'expiration

De 2 à 4 ans.

Précautions

L'admission peut être accompagnée Reksetina akathisie Qui est caractérisée par une agitation intérieure, des problèmes de concentration et de l'incapacité est dans une position longue période de temps, parce que, dans la période de traitement avec cette préparation pharmaceutique devraient cesser de conduire ou d'autres appareils potentiellement dangereux.

Les patients atteints de diabète Qui sont traités Reksetinom devrait régler correctement la dose insuline   et / ou d'autres agents hypoglycémiants oraux ont été parmi les effets thérapeutiques indésirables observés hyper- ou hypoglycémie, en fonction de la prédisposition.

Si un système de traitement conservateur, en plus Reksetina comprennent les préparations de lithium , Leur co-administration est effectuée sous la surveillance obligatoire de concentration des substances actives dans le plasma sanguin.

Analogues Reksetina

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Reksetin
 Paxil
  •  Reksetin
 Luvox
  •  Reksetin
 Tsipraleks
  •  Reksetin
 Fluoxétine

Code ATC de la formulation pharmaceutique coïncide avec des médicaments tels que: Csete . Lyuksotil . Parelaks . On ne peut pas dire qui antidépresseurs sont plus justifiée dans la demande. Bien sûr, pas compter sur l'opinion d'une personne qualifiée, et les caractéristiques individuelles de l'organisme au moment de choisir un traitement pour une telle systèmes d'organes importants que nerveux.

Il convient de noter qu'une pharmacie homologues Reksetina diffèrent pas beaucoup de valeur, car la sélection des médicaments de base sur le prix du médicament ne devrait pas être.

Synonymes

Adepress . Paroxétine . Pliz . Paxil .

Bébés

Le médicament est strictement contre-indiqué chez les enfants, que jusqu'à 18 ans peuvent affecter le développement des organes internes et la personnalité.

Alcool et Reksetin

Renforcer les actions éthanol   tandis que l'utilisation de paroxétine non détecté dans les essais cliniques, cependant, comme dans le cas des antidépresseurs autres groupes, la consommation d'alcool pendant le traitement médical ne soit pas recommandé, car cela peut conduire à des circonstances imprévues (cas cliniques connues de l'exacerbation de la maladie sous-jacente du système nerveux central et même des décès dans le fond troubles suicidaires).

Pendant la grossesse et l'allaitement

Agents pharmacologiques Rexetin utilisés pendant la grossesse que si les lectures absolument vitaux, depuis l'utilisation du médicament peut un impact significatif sur le développement du fœtus .     cyanose . épilepsie . . léthargie

lactation .

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